Přestávka v sezení s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem pro zdraví mozku (HIIT2SITLess)
4. února 2025 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Přerušení dlouhého sezení pomocí vysoce intenzivního intervalového tréninku ke zlepšení kognitivního zdraví a zdraví mozku u starších dospělých: Pilotní zkouška proveditelnosti.
Tato studie bude zkoumat, zda přerušování 3,5 hodiny sezení každých 30 minut 6minutovými přestávkami vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) ve srovnání s intervalovým tréninkem lehké intenzity (LIIT) zlepší zdraví mozku u kognitivně normálních starších dospělých.
Tato zkouška otestuje proveditelnost přestávek HIIT k sezení.
Bude se také zabývat několika důležitými, ale nezodpovězenými otázkami: (1) Zlepšuje přerušování sezení krátkými přestávkami HIIT frontoparietální funkci?
(2) Může přerušení sezení s HIIT přestávkami zlepšit kognitivní funkce?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé provádějí akutní randomizovanou zkříženou studii na jednom místě testující dva stavy trvající 3,5 hodiny, každý s jedním až čtyřtýdenním vymývacím obdobím: (1) Přerušení sezení 6 minutami vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) každých 30 minut, a (2) přerušení sezení 6minutovým intervalovým tréninkem intenzity světla (LIIT) každých 30 minut.
Vyšetřovatelé budou podávat stavy ve vyváženém pořadí 54 starším dospělým (60-75 let).
Funkce mozku bude hodnocena pomocí mozkových potenciálů souvisejících s událostmi a měření funkční konektivity odvozené z elektroencefalografie. Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí modifikované úlohy Eriksen Flanker a úlohy antisacade.
Vyšetřovatelé budou měřit epizodickou paměť pomocí mnemotechnického rozlišovacího úkolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Telefonní číslo: 217-300-7317
- E-mail: pindus@illinois.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Kontakt:
- Dominika M Pindus, PhD
- Telefonní číslo: 2173007317
- E-mail: pindus@illinois.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-75 let
- BMI <40 kg/m2
- Sedavý (≥ 6 h/den sezení u otázky v průzkumu)
- Necvičit pravidelně (tj. necvičit alespoň třikrát týdně po dobu alespoň 30 minut)
- Schopný energicky cvičit na základě dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ+)
- Má lékařské potvrzení pro maximální cvičení a HIIT od lékaře
- Normotenzní nebo účastnický krevní tlak je kontrolován
- Inteligenční kvocient (IQ) ≥85
- Plazmatická glukóza nalačno <126 mg/dl
- Dobrý nebo opravený zrak a sluch
- Pravoruký
- Žádné významné abnormality na EKG během testu maximální zátěže
- Žádné známky a příznaky, které by naznačovaly základní kardiovaskulární onemocnění, zaznamenané během testu maximální zátěže lékařem studie.
- Žádné náznaky k předčasnému ukončení testu maximální zátěže, jak je uvedeno v pokynech ACSM pro testování a předepisování zátěže
Kritéria vyloučení:
- Tělesné postižení nebo muskuloskeletální onemocnění brání intenzivnímu cvičení
- Poruchy učení
- Kognitivní porucha (MoCA <26)
- Diabetes typu 1 nebo 2
- Neurologické stavy (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, demence, mírné kognitivní poruchy)
- Barvoslepost
- Poranění mozku (např. traumatické poranění mozku, mrtvice, otřes mozku)
- Migrénové bolesti hlavy
- Přítomnost jiných zdravotních stavů, které mohou být zhoršeny cvičením
- Srdeční onemocnění v anamnéze
- Vysoký cholesterol nekontrolovaný léky
- Známky a symptomy svědčící pro základní kardiovaskulární onemocnění
- Chronické plicní onemocnění
- Emfyzém
- Plicní embolie
- Astma
- Renální onemocnění v anamnéze
- Historie záchvatů
- Neuropsychiatrická porucha
- Osteoporóza, pokud narušuje schopnost jedince cvičit
- Vážné problémy se zády
- Těžká artritida, pokud narušuje schopnost jedince cvičit
- Porucha štítné žlázy nekontrolovaná léky
- Polyneuropatie
- Poruchy spánku
- Syndrom získané imunodeficience (AIDS)
- Hepatitida C
- Historie dlouhého koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19)
- Historie rakoviny
- Současné nebo minulé kouření <12 měsíců
- Příjem kortikosteroidů < 31 dní před screeningem
- Opioidy užívané < 6 měsíců od screeningu
- Anabolické androgeny užívané < 31 dní před screeningem
- Závažné onemocnění nebo hospitalizace v posledních šesti měsících
- V současné době užíváte léky, které mohou ovlivnit centrální nervový systém (kromě anxiolytik)
- Současná účast v probíhající studii pravděpodobně ovlivní schopnost cvičení nebo kognitivní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přestávky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).
Sezení přerušováno každých 30 minut 6minutovými HIIT záchvaty.
|
HIIT přestávky: 3,5hodinové sezení bude každých 30 minut přerušeno 6minutovými HIIT přestávkami.
Během sezení se účastníci zapojí do standardních sedavých činností.
Každá 6minutová HIIT přestávka zahrnuje minutové zahřátí, po kterém následuje 2minutový interval vysoké intenzity, minutový odpočinek (vsedě na cykloergometru) následovaný dalšími 2 minutami při vysoké intenzitě.
|
|
Falešný srovnávač: Přestávky v intervalovém tréninku s intenzitou světla (HIIT).
Sezení přerušováno každých 30 minut 6minutovými LIIT záchvaty.
|
Přestávky LIIT: 3,5hodinové sezení bude každých 30 minut přerušováno 6minutovými přestávkami LIIT.
Každá 6minutová LIIT přestávka zahrnuje minutové zahřátí, po kterém následuje 2minutový interval intenzity světla, minutový odpočinek (vsedě na cykloergometru) následovaný dalším 2minutovým intervalem intenzity světla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v mozkové aktivitě vyvolané úkolem
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 2x během zásahu (50 min a 120 min do zásahu) a bezprostředně po zásahu
|
EEG bude použito k měření mozkových potenciálů souvisejících s událostmi včetně složky P3b během úlohy inhibiční kontroly.
|
Bezprostředně před zásahem, 2x během zásahu (50 min a 120 min do zásahu) a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních funkcí
Časové okno: Bezprostředně před zásahem, 2x během zásahu (50 min a 120 min do zásahu) a bezprostředně po zásahu
|
K měření inhibiční kontroly bude použita modifikovaná úloha Eriksen Flanker.
|
Bezprostředně před zásahem, 2x během zásahu (50 min a 120 min do zásahu) a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna kognitivních funkcí
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
K měření inhibiční kontroly budou použity antisakádové úlohy.
K měření epizodické paměti bude použita úloha mnemotechnické diskriminace.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna klidového stavu a vyvolané činnosti mozku
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
EEG bude použito k měření funkční konektivity v klidu a během zapojení do úloh inhibiční kontroly a epizodické paměti.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .