Dejar de estar sentado con entrenamiento en intervalos de alta intensidad para la salud del cerebro (HIIT2SITLess)
4 de febrero de 2025 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Romper la sesión prolongada con entrenamiento en intervalos de alta intensidad para mejorar la salud cognitiva y cerebral en adultos mayores: una prueba piloto de viabilidad.
Esta prueba examinará si interrumpir 3,5 horas de estar sentado cada 30 min con descansos de 6 min de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) en comparación con el entrenamiento en intervalos de intensidad ligera (LIIT) mejorará la salud del cerebro en adultos mayores cognitivamente normales.
Esta prueba probará la viabilidad de las pausas HIIT para sentarse.
También abordará varias preguntas importantes pero sin respuesta: (1) ¿Interrumpir la sesión con breves descansos HIIT mejora la función frontoparietal?
(2) ¿Interrumpir la sesión con pausas HIIT puede mejorar las funciones cognitivas?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están llevando a cabo un ensayo cruzado aleatorio agudo, en un solo sitio, que prueba dos condiciones que duran 3,5 horas cada una con un período de lavado de una a cuatro semanas: (1) Interrupción de estar sentado con 6 minutos de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) cada 30 minutos, y (2) interrumpir la sesión con un entrenamiento en intervalos de intensidad ligera (LIIT) de 6 minutos cada 30 minutos.
Los investigadores administrarán las condiciones en orden contrapesado a 54 adultos mayores (60-75 años).
La función cerebral se evaluará utilizando potenciales cerebrales relacionados con eventos y medidas de conectividad funcional derivadas de la electroencefalografía. Las funciones cognitivas se evaluarán mediante una tarea de flanco de Eriksen modificada y una tarea antisácada.
Los investigadores medirán la memoria episódica mediante una tarea de discriminación mnemotécnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Número de teléfono: 217-300-7317
- Correo electrónico: pindus@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Contacto:
- Dominika M Pindus, PhD
- Número de teléfono: 2173007317
- Correo electrónico: pindus@illinois.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60-75 años
- IMC <40 kg/m2
- Sedentario (≥ 6 h/día sentado respondiendo a una pregunta de encuesta)
- No hacer ejercicio con regularidad (es decir, no hacer ejercicio al menos tres veces por semana durante al menos 30 minutos)
- Capaz de hacer ejercicio vigoroso según el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ+)
- Tiene una autorización médica para ejercicio máximo y HIIT de un médico.
- Se controla la presión arterial del participante o normotenso.
- Cociente intelectual (CI) ≥85
- Glucosa plasmática en ayunas <126 mg/dL
- Visión y audición buenas o corregidas.
- Diestro
- No hay anomalías significativas en el ECG durante la prueba de esfuerzo máximo
- No hay signos ni síntomas que sugieran una enfermedad cardiovascular subyacente según lo registrado durante la prueba de ejercicio máximo por un médico del estudio.
- No hay indicaciones para detener prematuramente la prueba de ejercicio máximo como se describe en las Directrices para pruebas y prescripción de ejercicio del ACSM.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad física o enfermedad musculoesquelética que impide el ejercicio vigoroso.
- Dificultades de aprendizaje
- Deterioro cognitivo (MoCA <26)
- Diabetes tipo 1 o 2
- Condición neurológica (p. ej., esclerosis múltiple, Parkinson, demencia, deterioro cognitivo leve)
- Daltonismo
- Lesión cerebral (p. ej., lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, conmoción cerebral)
- Migrañas
- Presencia de otras condiciones de salud que pueden verse exacerbadas por el ejercicio.
- Historia de enfermedad cardíaca.
- Colesterol alto no controlado con medicamentos
- Signos y síntomas indicativos de enfermedad cardiovascular subyacente.
- Una enfermedad pulmonar crónica
- Enfisema
- Embolia pulmonar
- Asma
- Historia de enfermedad renal
- Historia de convulsiones
- Un trastorno neuropsiquiátrico
- Osteoporosis si interfiere con la capacidad de un individuo para hacer ejercicio.
- Problemas severos de espalda
- Artritis grave si interfiere con la capacidad de un individuo para hacer ejercicio.
- Trastorno de la tiroides no controlado con medicamentos.
- Polineuropatía
- Trastornos del sueño
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
- Hepatitis C
- Historia de la larga enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
- Historia del cáncer
- Tabaquismo actual o pasado <12 meses
- Ingesta de corticosteroides < 31 días antes del cribado
- Opioides tomados < 6 meses después del cribado
- Andrógenos anabólicos tomados <31 días antes de la evaluación
- Una enfermedad grave u hospitalización en los últimos seis meses.
- Actualmente tomando medicamentos que pueden afectar el sistema nervioso central (excepto ansiolíticos)
- La participación actual en un ensayo en curso probablemente influya en la capacidad de ejercicio o la función cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Descansos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
Sentado interrumpido cada 30 min por sesiones de HIIT de 6 min.
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Pausa HIIT: una sesión de 3,5 horas se interrumpirá cada 30 min con Pausa HIIT de 6 min.
Mientras estén sentados, los participantes realizarán actividades sedentarias estandarizadas.
Cada pausa HIIT de 6 minutos comprende un calentamiento de un minuto, seguido de un intervalo de alta intensidad de 2 minutos, un minuto de descanso (sentado en una bicicleta ergómetro) seguido de otros 2 minutos a alta intensidad.
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Comparador falso: Descansos del entrenamiento en intervalos de intensidad ligera (HIIT)
Sentado interrumpido cada 30 min por episodios LIIT de 6 min.
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Descansos LIIT: una sesión de 3,5 horas se interrumpirá cada 30 min con Descansos LIIT de 6 min.
Cada descanso LIIT de 6 minutos comprende un calentamiento de un minuto, seguido de un intervalo de intensidad de luz de 2 minutos, un minuto de descanso (sentado en un cicloergómetro) seguido de otro intervalo de intensidad de luz de 2 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad cerebral provocada por tareas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, 2 veces durante la intervención (50 min y 120 min de intervención) e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará EEG para medir los potenciales cerebrales relacionados con eventos, incluido el componente P3b, durante una tarea de control inhibitorio.
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Inmediatamente antes de la intervención, 2 veces durante la intervención (50 min y 120 min de intervención) e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las funciones cognitivas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, 2 veces durante la intervención (50 min y 120 min de intervención) e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará una tarea de flanqueador de Eriksen modificada para medir el control inhibitorio.
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Inmediatamente antes de la intervención, 2 veces durante la intervención (50 min y 120 min de intervención) e inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en las funciones cognitivas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizarán tareas antisacádicas para medir el control inhibitorio.
Se utilizará una tarea de discriminación mnemotécnica para medir la memoria episódica.
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Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en la actividad cerebral en reposo y en la tarea evocada.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará EEG para medir la conectividad funcional en reposo y durante la participación en tareas de control inhibitorio y memoria episódica.
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Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .