- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06243016
Istuminen korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla aivojen terveydelle (HIIT2SITLess)
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Pitkän istumisen keskeyttäminen korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla kognitiivisen ja aivojen terveyden parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla: Pilottikoe.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako 3,5 tunnin istunnon keskeyttäminen 30 minuutin välein 6 minuutin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tauoilla verrattuna kevyttehoiseen intervalliharjoitteluun (LIIT) parantaako aivojen terveyttä kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä aikuisilla.
Tämä kokeilu testaa HIIT-taukojen soveltuvuutta istumiseen.
Se käsittelee myös useita tärkeitä, mutta vastaamattomia kysymyksiä: (1) Parantaako istumisen keskeyttäminen lyhyillä HIIT-tauoilla frontoparietaalista toimintaa?
(2) Voiko istumisen keskeyttäminen HIIT-tauoilla parantaa kognitiivisia toimintoja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat akuuttia, yhden paikan satunnaistettua crossover-tutkimusta, jossa testataan kahta olosuhdetta, jotka kestävät kumpikin 3,5 tuntia yhdestä neljään viikkoa kestävällä pesujaksolla: (1) Istumisen keskeyttäminen 6 minuutin korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) 30 minuutin välein, ja (2) istunnon keskeyttäminen 6 minuutin valointensiteetin intervalliharjoittelulla (LIIT) 30 minuutin välein.
Tutkijat antavat olosuhteet tasapainoisessa järjestyksessä 54 vanhemmalle aikuiselle (60-75 vuotta).
Aivojen toimintaa arvioidaan käyttämällä tapahtumiin liittyviä aivojen potentiaalia ja elektroenkefalografiasta johdettuja toiminnallisia yhteysmittoja. Kognitiivisia toimintoja arvioidaan modifioidulla Eriksenin flanker-tehtävällä ja antisakkaditehtävällä.
Tutkijat mittaavat episodista muistia käyttämällä muistintunnistustehtävää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Puhelinnumero: 217-300-7317
- Sähköposti: pindus@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominika M Pindus, PhD
- Puhelinnumero: 2173007317
- Sähköposti: pindus@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-75 vuotta
- BMI <40 kg/m2
- Istuminen (≥ 6 h/päivä kyselykysymyksen ääressä)
- Ei harjoittele säännöllisesti (eli harjoittele vähintään kolme kertaa viikossa vähintään 30 minuutin ajan)
- Pystyy harjoittelemaan voimakkaasti PARQ+:n (Fysical Activity Readiness Questionnaire) perusteella
- Hänellä on lääkärin lupa maksimaaliseen harjoitteluun ja HIIT:iin
- Normotensiivinen tai osallistujan verenpaine on hallinnassa
- Älykkyysosamäärä (IQ) ≥85
- Plasman paastoglukoosi <126 mg/dl
- Hyvä tai korjattu näkö ja kuulo
- Oikeakätinen
- Ei merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä maksimirasitustestin aikana
- Ei merkkejä tai oireita, jotka viittaavat taustalla olevaan sydän- ja verisuonisairauteen, kuten tutkimuslääkärin maksimirasitustestissä on kirjattu.
- Ei viitteitä maksimaalisen rasitustestin keskeyttämisestä ennenaikaisesti ACSM:n harjoitustestausta ja reseptiä koskevien ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen vamma tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estää voimakkaan harjoittelun
- Oppimisvaikeudet
- Kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA <26)
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Neurologinen tila (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti, dementia, lievä kognitiivinen heikentyminen)
- Värisokeus
- Aivovaurio (esim. traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, aivotärähdys)
- Migreenipäänsäryt
- Muiden terveydellisten sairauksien esiintyminen, joita harjoitus voi pahentaa
- Sydänsairauksien historia
- Korkea kolesteroli, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
- Merkit ja oireet, jotka viittaavat sydän- ja verisuonisairauksiin
- Krooninen keuhkosairaus
- Emfyseema
- Keuhkoembolia
- Astma
- Aiempi munuaissairaus
- Kohtausten historia
- Neuropsykiatrinen häiriö
- Osteoporoosi, jos se häiritsee yksilön kykyä harjoitella
- Vakavat selkäongelmat
- Vaikea niveltulehdus, jos se häiritsee yksilön kykyä harjoitella
- Kilpirauhasen toimintahäiriö, jota ei hallita lääkkeillä
- Polyneuropatia
- Univaikeudet
- Hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS)
- C-hepatiitti
- Pitkän koronavirustaudin historia 2019 (COVID-19)
- Syövän historia
- Nykyinen tai mennyt tupakointi alle 12 kuukautta
- Kortikosteroidien saanti < 31 päivää ennen seulontaa
- Opioidit otettu < 6 kuukautta seulonnasta
- Anaboliset androgeenit otettu < 31 päivää ennen seulontaa
- Vakava sairaus tai sairaalahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon (paitsi anksiolyyttejä)
- Nykyinen osallistuminen meneillään olevaan kokeeseen, joka todennäköisesti vaikuttaa harjoituskykyyn tai kognitiiviseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) taukoja
Istuminen keskeytyy 30 minuutin välein 6 minuutin HIIT-otteluilla.
|
HIIT-tauot: 3,5 tunnin istunto keskeytyy 30 minuutin välein 6 minuutin HIIT-tauoilla.
Istunnon aikana osallistujat harjoittavat standardoitua istumatoimintaa.
Jokainen 6 minuutin HIIT-tauko sisältää minuutin lämmittelyn, jota seuraa 2 minuutin korkean intensiteetin tauko, minuutin lepo (istuminen pyöräergometrillä) ja sen jälkeen vielä 2 minuuttia korkealla teholla.
|
|
Huijausvertailija: Light-Intensity Interval Training (HIIT) taukoja
Istuminen keskeytyy 30 minuutin välein 6 minuutin LIIT-otteluilla.
|
LIIT Tauot: 3,5 tunnin istunto keskeytyy 30 minuutin välein 6 minuutin LIIT tauoilla.
Jokainen 6 minuutin LIIT-tauko sisältää yhden minuutin lämmittelyn, jota seuraa 2 minuutin valovoimaväli, minuutin lepo (istuminen pyöräergometrillä), jota seuraa toinen 2 minuutin valotehojakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehtävän aiheuttamassa aivotoiminnassa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 2 x toimenpiteen aikana (50 min ja 120 min interventioon) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
EEG:tä käytetään mittaamaan tapahtumiin liittyviä aivojen potentiaalia, mukaan lukien P3b-komponentti, estävän kontrollitehtävän aikana.
|
Välittömästi ennen interventiota, 2 x toimenpiteen aikana (50 min ja 120 min interventioon) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, 2 x toimenpiteen aikana (50 min ja 120 min interventioon) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Modifioitua Eriksenin sivutehtävää käytetään estävän kontrollin mittaamiseen.
|
Välittömästi ennen interventiota, 2 x toimenpiteen aikana (50 min ja 120 min interventioon) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Antisaccade-tehtäviä käytetään estävän kontrollin mittaamiseen.
Episodisen muistin mittaamiseen käytetään muistintunnistustehtävää.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos lepotilassa ja tehtävän aiheuttamassa aivotoiminnassa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
EEG:tä käytetään mittaamaan toiminnallista yhteyksiä levossa ja inhiboivan hallinnan ja episodisten muistitehtävien aikana.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .