- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06243016
Quebrando a posição sentada com treinamento intervalado de alta intensidade para a saúde do cérebro (HIIT2SITLess)
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Quebrando a posição sentada prolongada com treinamento intervalado de alta intensidade para melhorar a saúde cognitiva e cerebral em adultos mais velhos: um teste piloto de viabilidade.
Este ensaio examinará se interromper 3,5 horas sentado a cada 30 minutos com intervalos de 6 minutos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em comparação com o treinamento intervalado de intensidade leve (LIIT) melhorará a saúde do cérebro em adultos mais velhos cognitivamente normais.
Este ensaio testará a viabilidade das pausas HIIT para sentar.
Também abordará várias questões importantes, mas sem resposta: (1) Interromper a posição sentada com intervalos curtos de HIIT melhora a função frontoparietal?
(2) Interromper a posição sentada com intervalos HIIT pode melhorar as funções cognitivas?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão conduzindo um ensaio cruzado randomizado agudo, em um único local, testando duas condições com duração de 3,5 horas cada, com um período de eliminação de uma a quatro semanas: (1) Interromper a posição sentada com 6 minutos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) a cada 30 minutos, e (2) interromper a posição sentada com treinamento intervalado de intensidade leve (LIIT) de 6 minutos a cada 30 minutos.
Os investigadores administrarão as condições em ordem contrabalançada a 54 idosos (60-75 anos).
A função cerebral será avaliada usando potenciais cerebrais relacionados a eventos e medidas de conectividade funcional derivadas de eletroencefalografia. As funções cognitivas serão avaliadas usando uma tarefa flanqueadora de Eriksen modificada e uma tarefa antisaccade.
Os investigadores medirão a memória episódica usando uma tarefa de discriminação mnemônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dominika M Pindus, Ph.D.
- Número de telefone: 217-300-7317
- E-mail: pindus@illinois.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Contato:
- Dominika M Pindus, PhD
- Número de telefone: 2173007317
- E-mail: pindus@illinois.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60-75 anos
- IMC <40 kg/m2
- Sedentário (≥ 6 horas/dia sentado respondendo a uma pergunta da pesquisa)
- Não fazer exercícios regularmente (ou seja, não fazer exercícios pelo menos três vezes por semana durante pelo menos 30 minutos)
- Capaz de praticar exercícios vigorosos com base no Questionário de Preparação para Atividade Física (PARQ+)
- Tem autorização médica para exercício máximo e HIIT de um médico
- A pressão arterial do normotenso ou do participante está controlada
- Quociente de inteligência (QI) ≥85
- Glicose plasmática em jejum <126 mg/dL
- Visão e audição boas ou corrigidas
- Destro
- Nenhuma anormalidade significativa no ECG durante o teste de exercício máximo
- Nenhum sinal e sintoma que sugira uma doença cardiovascular subjacente, conforme registrado durante o teste de esforço máximo por um médico do estudo.
- Não há indicações para interromper prematuramente o teste de exercício máximo, conforme descrito pelas Diretrizes para Teste de Exercício e Prescrição do ACSM
Critério de exclusão:
- Deficiência física ou doença músculo-esquelética proibitiva ao exercício vigoroso
- Dificuldades de aprendizagem
- Comprometimento cognitivo (MoCA <26)
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Condição neurológica (por exemplo, esclerose múltipla, Parkinson, demência, comprometimento cognitivo leve)
- Daltonismo
- Lesão cerebral (por exemplo, lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral, concussão)
- Enxaqueca
- Presença de outras condições de saúde que podem ser agravadas pelo exercício
- História de doença cardíaca
- Colesterol alto não controlado com medicamentos
- Sinais e sintomas indicativos de doença cardiovascular subjacente
- Uma doença pulmonar crônica
- Enfisema
- Embolia pulmonar
- Asma
- História de doença renal
- História de convulsões
- Um distúrbio neuropsiquiátrico
- Osteoporose se interferir na capacidade de exercício de um indivíduo
- Problemas graves nas costas
- Artrite grave se interferir na capacidade de exercício de um indivíduo
- Distúrbio da tireoide não controlado por medicação
- Polineuropatia
- Distúrbios do sono
- Síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
- Hepatite C
- História de longa doença por coronavírus 2019 (COVID-19)
- História do câncer
- Tabagismo atual ou passado <12 meses
- Ingestão de corticosteroides < 31 dias antes da triagem
- Opioides tomados < 6 meses após a triagem
- Andrógenos anabólicos tomados < 31 dias antes da triagem
- Uma doença grave ou hospitalização nos últimos seis meses
- Atualmente tomando medicamentos que podem afetar o sistema nervoso central (exceto ansiolíticos)
- Participação atual em um estudo em andamento que provavelmente influenciará a capacidade de exercício ou a função cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervalos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Sentado interrompido a cada 30 minutos por sessões de HIIT de 6 minutos.
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Intervalos HIIT: uma sessão de 3,5 horas será interrompida a cada 30 minutos com intervalos HIIT de 6 minutos.
Durante a sessão, os participantes se envolverão em atividades sedentárias padronizadas.
Cada intervalo de 6 minutos do HIIT compreende um minuto de aquecimento, seguido de um intervalo de 2 minutos de alta intensidade, um minuto de descanso (sentado em cicloergômetro) seguido de mais 2 minutos de alta intensidade.
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Comparador Falso: Intervalos de treinamento intervalado de intensidade leve (HIIT)
Sentado interrompido a cada 30 minutos por sessões LIIT de 6 minutos.
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Intervalos LIIT: uma sessão de 3,5 horas será interrompida a cada 30 minutos com intervalos LIIT de 6 minutos.
Cada intervalo de 6 minutos do LIIT compreende um minuto de aquecimento, seguido de um intervalo de intensidade luminosa de 2 minutos, um minuto de descanso (sentado em cicloergômetro) seguido de outro intervalo de intensidade luminosa de 2 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade cerebral evocada por tarefas
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, 2 vezes durante a intervenção (50 min e 120 min de intervenção) e imediatamente após a intervenção
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O EEG será usado para medir potenciais cerebrais relacionados a eventos, incluindo o componente P3b durante uma tarefa de controle inibitório.
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Imediatamente antes da intervenção, 2 vezes durante a intervenção (50 min e 120 min de intervenção) e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas funções cognitivas
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, 2 vezes durante a intervenção (50 min e 120 min de intervenção) e imediatamente após a intervenção
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Uma tarefa de flanqueador de Eriksen modificada será usada para medir o controle inibitório.
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Imediatamente antes da intervenção, 2 vezes durante a intervenção (50 min e 120 min de intervenção) e imediatamente após a intervenção
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Mudança nas funções cognitivas
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Uma tarefa antisaccade será usada para medir o controle inibitório.
Uma tarefa de discriminação mnemônica será usada para medir a memória episódica.
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Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Mudança na atividade cerebral declarada em repouso e evocada pela tarefa
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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O EEG será usado para medir a conectividade funcional em repouso e durante o envolvimento no controle inibitório e tarefas de memória episódica.
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Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23938
- 1R21AG080411-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .