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Seduta di rottura con allenamento a intervalli ad alta intensità per la salute del cervello (HIIT2SITLess)

4 febbraio 2025 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Interrompere la seduta prolungata con un allenamento a intervalli ad alta intensità per migliorare la salute cognitiva e cerebrale negli anziani: uno studio pilota di fattibilità.

Questo studio esaminerà se l’interruzione di 3,5 ore di seduta ogni 30 minuti con pause di 6 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto all’allenamento ad intervalli di intensità leggera (LIIT) migliorerà la salute del cervello negli anziani cognitivamente normali. Questo studio metterà alla prova la fattibilità delle pause HIIT durante la seduta. Affronterà inoltre diverse domande importanti ma senza risposta: (1) Interrompere la seduta con brevi pause HIIT migliora la funzione frontoparietale? (2) Interrompere la seduta con le pause HIIT può migliorare le funzioni cognitive?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno conducendo uno studio crossover randomizzato in acuto, in un unico sito, testando due condizioni della durata di 3,5 ore ciascuna con un periodo di washout da una a quattro settimane: (1) Interruzione della seduta con 6 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) ogni 30 minuti, e (2) interrompere la seduta con un allenamento a intervalli di intensità leggera (LIIT) di 6 minuti ogni 30 minuti. Gli investigatori somministreranno le condizioni in un ordine controbilanciato a 54 adulti più anziani (60-75 anni). La funzione cerebrale sarà valutata utilizzando potenziali cerebrali legati agli eventi e misure di connettività funzionale derivate dall'elettroencefalografia. Le funzioni cognitive saranno valutate utilizzando un compito fiancheggiatore Eriksen modificato e un compito antisaccade. I ricercatori misureranno la memoria episodica utilizzando un compito di discriminazione mnemonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60-75 anni
  2. BMI <40 kg/m2
  3. Sedentario (≥ 6 ore al giorno seduto secondo una domanda del sondaggio)
  4. Non esercitarsi regolarmente (ovvero, non esercitarsi almeno tre volte a settimana per almeno 30 minuti)
  5. In grado di esercitarsi vigorosamente in base al questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ+)
  6. Possiede l'autorizzazione medica per l'esercizio massimale e l'HIIT da parte di un medico
  7. La pressione sanguigna normotesa o del partecipante è controllata
  8. Quoziente di intelligenza (QI) ≥85
  9. Glicemia a digiuno <126 mg/dl
  10. Vista e udito buoni o corretti
  11. Destro
  12. Nessuna anomalia significativa sull'ECG durante il test da sforzo massimale
  13. Nessun segno e sintomo che suggerisca una malattia cardiovascolare sottostante come registrato durante il test da sforzo massimale da un medico dello studio.
  14. Nessuna indicazione per interrompere prematuramente il test da sforzo massimale come delineato dalle Linee guida dell'ACSM per il test da sforzo e la prescrizione

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità fisica o malattia muscolo-scheletrica che proibisce l'esercizio vigoroso
  2. Difficoltà di apprendimento
  3. Compromissione cognitiva (MoCA <26)
  4. Diabete di tipo 1 o 2
  5. Condizione neurologica (ad es. Sclerosi multipla, Parkinson, demenza, lieve deterioramento cognitivo)
  6. Daltonismo
  7. Lesione cerebrale (ad es. lesione cerebrale traumatica, ictus, commozione cerebrale)
  8. Emicrania
  9. Presenza di altre condizioni di salute che possono essere esacerbate dall’esercizio
  10. Storia di malattie cardiache
  11. Colesterolo alto non controllato dai farmaci
  12. Segni e sintomi indicativi di patologie cardiovascolari sottostanti
  13. Una malattia polmonare cronica
  14. Enfisema
  15. Embolia polmonare
  16. Asma
  17. Storia di malattia renale
  18. Storia di convulsioni
  19. Un disturbo neuropsichiatrico
  20. Osteoporosi se interferisce con la capacità di un individuo di esercitare
  21. Gravi problemi alla schiena
  22. Artrite grave se interferisce con la capacità di esercizio fisico di un individuo
  23. Disturbo della tiroide non controllato dai farmaci
  24. Polineuropatia
  25. Disordini del sonno
  26. Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)
  27. Epatite C
  28. Storia della lunga malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
  29. Storia del cancro
  30. Fumo attuale o passato <12 mesi
  31. Assunzione di corticosteroidi < 31 giorni prima dello screening
  32. Oppioidi assunti < 6 mesi dallo screening
  33. Androgeni anabolizzanti assunti < 31 giorni prima dello screening
  34. Una malattia grave o un ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi
  35. Attualmente sto assumendo farmaci che possono influenzare il sistema nervoso centrale (ad eccezione degli ansiolitici)
  36. Attuale partecipazione a uno studio in corso che potrebbe influenzare la capacità di esercizio o la funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pause di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
Seduta interrotta ogni 30 minuti da sessioni HIIT di 6 minuti.
Comportamentale: L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) si interrompe per sedersi
Pause HIIT: una seduta di 3,5 ore verrà interrotta ogni 30 minuti con pause HIIT di 6 minuti. Durante la seduta i partecipanti si impegneranno in attività sedentarie standardizzate. Ogni pausa HIIT da 6 minuti comprende un minuto di riscaldamento, seguito da un intervallo ad alta intensità di 2 minuti, un minuto di riposo (seduti su un cicloergometro) seguito da altri 2 minuti ad alta intensità.
Comparatore fittizio: Pause di allenamento a intervalli di intensità leggera (HIIT).
Seduta interrotta ogni 30 minuti da sessioni LIIT di 6 minuti.
Comportamentale: L'allenamento a intervalli di intensità leggera (LIIT) si interrompe per sedersi
LIIT Breaks: una seduta di 3,5 ore verrà interrotta ogni 30 minuti con LIIT Breaks di 6 minuti. Ogni pausa LIIT di 6 minuti comprende un minuto di riscaldamento, seguito da un intervallo di 2 minuti ad intensità luminosa, un minuto di riposo (seduti su un cicloergometro) seguito da un altro intervallo di 2 minuti ad intensità luminosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività cerebrale evocata dal compito
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, 2 volte durante l'intervento (50 minuti e 120 minuti dopo l'intervento) e immediatamente dopo l'intervento
L'EEG verrà utilizzato per misurare i potenziali cerebrali legati agli eventi, inclusa la componente P3b, durante un compito di controllo inibitorio.
Immediatamente prima dell'intervento, 2 volte durante l'intervento (50 minuti e 120 minuti dopo l'intervento) e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle funzioni cognitive
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, 2 volte durante l'intervento (50 minuti e 120 minuti dopo l'intervento) e immediatamente dopo l'intervento
Un compito fiancheggiatore Eriksen modificato verrà utilizzato per misurare il controllo inibitorio.
Immediatamente prima dell'intervento, 2 volte durante l'intervento (50 minuti e 120 minuti dopo l'intervento) e immediatamente dopo l'intervento
Cambiamento nelle funzioni cognitive
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Verrà utilizzato un compito antisaccadico per misurare il controllo inibitorio. Verrà utilizzato un compito di discriminazione mnemonica per misurare la memoria episodica.
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti nell’attività cerebrale dichiarata a riposo e nell’attività evocata
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
L'EEG verrà utilizzato per misurare la connettività funzionale a riposo e durante l'impegno in compiti di controllo inibitorio e di memoria episodica.
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Northeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominika M Pindus, Ph.D., University of Illinois Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23938
  • 1R21AG080411-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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