상지 뇌졸중 재활을 위한 진동촉각 자극
2024년 4월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
신경 장애를 위한 진동촉각 자극
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 웨어러블을 이용한 상지 진동촉각 자극을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
환자들이 웨어러블 기기를 잘 견딜 수 있나요? 진동촉각 자극이 팔 기능 회복에 도움이 되나요?
참가자들은 기존 치료 외에 재활 병동에 머무는 동안 매일 5시간 동안 진동촉각 자극 장갑과 셔츠를 착용하게 됩니다. 연구자들은 진동촉각 자극의 효과를 확인하기 위해 치료군(진동촉각 자극 웨어러블)과 대조군(기존 치료만 해당)을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mazen Al Borno, PhD
- 전화번호: 303-315-1408
- 이메일: mazen.alborno@ucdenver.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- UCHealth Rehabilitation Unit
-
연락하다:
- Mazen Al Borno
- 전화번호: 650-441-7556
- 이메일: mazen.alborno@ucdenver.edu
-
Broomfield, Colorado, 미국, 80021
- 모병
- Broomfield Hospital
-
연락하다:
- Mazen Al Borno
- 전화번호: 650-441-7556
- 이메일: mazen.alborno@ucdenver.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재활병동 입원환자
- 지난 2주 이내에 편측 좌측 또는 우측 허혈성 뇌졸중
- 상지 Fugl-Meyer 점수가 6~58점이어야 합니다.
- 최소 20도 이상의 능동적인 어깨 상승과 팔꿈치 굴곡이 있어야 합니다.
- 재활치료실에서 2~3주간 머물 예정
제외 기준:
- 항경직 치료 중
- 심장박동기에 의존하는 환자
- 제세동기를 사용하는 환자
- 팔에 투석을 위한 림프부종 또는 AV 누공이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동촉각 자극
참가자들은 재활병동에 머무는 동안 일주일에 7일, 하루 5시간 동안 진동촉각 자극 셔츠와 장갑을 착용하며, 이는 2~3주로 예상됩니다.
참가자는 당일 일반 치료가 완료된 후 장치를 착용합니다.
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셔츠에는 18개 위치에서 손상된 상지를 자극하는 진동 모터가 내장되어 있습니다.
장갑은 손가락 끝을 자극합니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 기존 치료법만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 감각운동 기능에 대한 Fugl-Meyer 테스트의 변화(UEFM)
기간: 기준선, 연구 종료(재활실에서 퇴원 후 약 1-3주).
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손상된 팔의 운동 및 감각을 테스트하는 33가지 동작으로 구성된 손상 기반 측정입니다.
점수가 높을수록 손상이 적고 동작이 더 많이 고립된 것을 나타냅니다.
점수는 0에서 66 사이입니다.
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기준선, 연구 종료(재활실에서 퇴원 후 약 1-3주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 연구 종료(약 1-3주, 재활 부서에서 퇴원 시).
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이상사례에는 진동촉각 자극과 관련이 있는 것으로 판단된 것만 포함됩니다.
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연구 종료(약 1-3주, 재활 부서에서 퇴원 시).
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치료를 완료한 참가자 수
기간: 연구 종료(약 1-3주, 재활 부서에서 퇴원 시).
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진동촉각 자극 요법의 타당성은 치료를 완료한 참가자 수에 따라 평가됩니다.
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연구 종료(약 1-3주, 재활 부서에서 퇴원 시).
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진동촉각자극요법을 견딘 참가자 수
기간: 연구 종료(약 1-3주, 재활 부서에서 퇴원 시).
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치료 내약성은 설문지에 대한 응답으로 평가됩니다.
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연구 종료(약 1-3주, 재활 부서에서 퇴원 시).
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수정된 Ashworth 척도의 변화
기간: 기준선, 연구 종료(재활실에서 퇴원 후 약 1-3주).
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수정된 Ashworth 척도는 경직을 평가하고 다양한 속도의 관절 주위 수동적 움직임에 대한 저항을 테스트하는 데 사용됩니다.
수정된 Ashworth 척도는 0-4 순서 척도의 경직 등급을 지정합니다.
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기준선, 연구 종료(재활실에서 퇴원 후 약 1-3주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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