Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vibrotaktiilistimulaatio yläraajojen aivohalvauksen kuntoutukseen

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Vibrotaktiilistimulaatio neurologisille häiriöille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvauspotilaiden yläraajojen vibrotaktiilistimulaatiota puettavien laitteiden avulla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Ovatko potilaat sietävät puettavat vaatteet hyvin? Auttaako vibrotaktiilistimulaatio palauttamaan käsivarren toiminnan?

Osallistujat käyttävät vibrotaktiilistimulaatiokäsineitä ja -paitoja 5 tunnin ajan päivittäin kuntoutusyksikössä oleskelunsa aikana perinteisen terapian lisäksi. Tutkijat vertaavat hoitoryhmää (värähtelystimulaatiolla käytettävät puettavat laitteet) kontrolliryhmään (vain perinteinen hoito) nähdäkseen vibrotaktiilisen stimulaation vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • UCHealth Rehabilitation Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80021
        • Rekrytointi
        • Broomfield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kuntoutusyksiköissä
  • Yksipuolinen vasemman tai oikean puolen iskeeminen aivohalvaus edellisten 2 viikon aikana
  • Yläraajojen Fugl-Meyerin pisteet ovat 6–58
  • Sinulla on vähintään 20 astetta aktiivista hartioiden nousua ja kyynärpään koukistusta
  • Arvioitu viipyvän kuntoutusosastolla 2-3 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Antispastisuusterapiassa
  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​sydämentahdistimesta
  • Potilaat, joilla on defibrillaattori
  • Onko käsivarressa lymfaödeema tai AV-fisteli dialyysihoitoa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vibrotaktiilistimulaatio
Osallistujat käyttävät vibrotaktiilistimulaatiopaitoja ja -hanskoja 5 tuntia päivässä, 7 päivänä viikossa, kuntoutusyksikössä oleskelunsa aikana, jonka oletetaan kestävän 2-3 viikkoa. Osallistujat käyttävät laitteita tavanomaisen hoidon jälkeen päivän ajan.
Laite: Vibrotaktiilistimulaatio
Paidat sisältävät upotettuja tärinämoottoreita, jotka stimuloivat heikentynyttä yläraajoa 18 eri paikassa. Käsineet stimuloivat sormenpäitä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat vain tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivohalvauksen jälkeisen sensorimotorisen toiminnan Fugl-Meyer-testissä (UEFM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusyksiköstä poistuttaessa).
Heikentymiseen perustuva mitta, joka koostuu 33 liikkeestä, joka testaa vahingoittuneen käsivarren motoriikkaa ja tuntemusta. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä ja yksittäisiä liikkeitä. Pisteet ovat 0-66.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusyksiköstä poistuttaessa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusosastolta kotiutettuna).
Haittatapahtumat sisältävät vain ne, joiden on todettu liittyvän vibrotaktiilistimulaatioon
Tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusosastolta kotiutettuna).
Hoidon suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusosastolta kotiutettuna).
Vibrotaktiilistimulaatiohoidon toteutettavuus arvioidaan hoidon suorittaneiden osallistujien lukumäärän mukaan
Tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusosastolta kotiutettuna).
Niiden osallistujien määrä, jotka kestivät vibrotaktiilistimulaatiohoitoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusosastolta kotiutettuna).
Hoidon siedettävyys arvioidaan kyselylomakkeiden vastausten perusteella
Tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusosastolta kotiutettuna).
Muutos muokattuun Ashworthin asteikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusyksiköstä poistuttaessa).
Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään spastisuuden arvioimiseen ja se testaa vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle nivelen ympärillä vaihtelevalla nopeudella. Muokattu Ashworth-asteikko antaa spastisuuden asteikon asteikolla 0-4
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 1-3 viikkoa kuntoutusyksiköstä poistuttaessa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-0783

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa