제왕절개 후 지속되는 통증 - 덴마크 다기관 코호트 연구
2025년 9월 2일 업데이트: Patricia Duch, Nordsjaellands Hospital
덴마크에서는 매년 약 12,700명의 환자가 제왕절개(CD)를 시행하고 있으며 이는 덴마크 전체 출산의 약 20%를 차지합니다. 전 세계적으로 그 수는 매년 증가하고 있으며 연간 2천만 장 이상의 CD가 연주됩니다.
CD 후 수술 후 통증은 일반적으로 강도가 중등도 내지 중증이며 효과적인 통증 완화와 잠재적인 부작용의 균형을 유지하는 데 여전히 중요한 과제를 구성합니다. 중등도에서 중증의 급성 통증과 CD 이후 지속적인 통증의 발생 사이의 상관관계는 아직 불분명합니다.
수술 후 지속되는 통증은 고통을 유발하고 환자의 삶의 질을 저하시키는 심각하고 종종 인식되지 않는 임상 문제입니다. 지속적인 수술 후 통증에 기여하는 요인에 대한 이해가 향상되고 위험에 처한 환자를 식별하는 데 대한 관심이 높아졌음에도 불구하고 수술 후 지속적인 통증의 관리 및 예방은 여전히 불충분합니다.
이 인구 집단에 대해 추가 통찰력을 얻는 것이 중요하며, 우리는 제왕절개 후 통증에 대해 진행 중인 덴마크 다기관 코호트 연구(ClinicalTrials.gov)의 국가 코호트를 따라가면서 그렇게 할 수 있는 특별한 기회를 얻었습니다. 식별자: NCT06012747)를 장기간 추적 조사했습니다.
여기에는 CD 이후 몇 달 및 몇 년 동안 SMS 기반 설문지로 수집된 환자 보고 결과 측정(PROM)의 지속적인 전향적 등록이 포함되어 CD 후 급성 및 지속성 통증의 발생을 조사합니다.
결과는 통증 수준, 통증이 신체 기능에 미치는 영향, CD 이후 몇 개월 및 몇 년 동안의 신경병증성 통증 특성에 초점을 맞췄습니다. 이 연구는 또한 지속성 통증과 급성 통증 사이의 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜은 전문(연구 문서)으로 첨부되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
477
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, North Zealand Hillerød
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 마취 하에 계획된 제왕절개를 받는 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 제왕절개 후 통증에 관한 덴마크 다기관 코호트 연구에 참여한 환자 (ClinicalTrials.gov) 식별자: NCT06012747), 지속적인 통증에 대한 설문지를 계속 받는 데 동의합니다.
- 척추마취 시 제왕절개 예정
- 덴마크어를 말하고 읽을 수 있는 환자
- 온라인으로 열 수 있는 설문지 링크가 포함된 SMS를 받을 수 있는 스마트폰을 보유한 환자.
제외 기준:
• 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 통증
기간: 6개월 후
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6개월 후 NRS 점수 > 3에 해당하는 통증을 보고한 환자의 비율
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 24시간 동안 심한 통증이 있었습니다.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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NRS 0-10
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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지난 24시간 동안 쉬고 있을 때 심한 통증이 있었습니다.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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NRS 0-10
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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지난 1주 동안 통증으로 인해 진통제(파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드)를 사용했습니다.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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예 아니오
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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통증이 일상 활동에 미치는 영향
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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격렬한 신체 활동에 대한 통증의 영향.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-6: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없습니다. 모르겠습니다. 시도한 적이 없습니다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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통증이 유아의 요구 충족에 미치는 영향.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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통증이 수면에 미치는 영향.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-4: 전혀 그렇지 않다, 약간, 어느 정도, 매우 그렇다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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통증이 기분에 미치는 영향.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-4: 전혀 그렇지 않다, 약간, 어느 정도, 매우 그렇다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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의자에 앉거나 일어설 때 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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계단을 걸을 때 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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침대에 들어가거나 나올 때 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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유아를 안을 때 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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30분 미만 동안 앉아 있을 때 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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30분 이상 앉아 있으면 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-6: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없습니다. 모르겠습니다. 시도한 적이 없습니다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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집에서 돌아다닐 때 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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30분 이상 걸으면 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-6: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없습니다. 모르겠습니다. 시도한 적이 없습니다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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구부릴 때 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-5: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당히 통증 때문에 할 수 없다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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성교 중 또는 성교 후에 통증/불편함.
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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1-7: 전혀, 조금, 어느 정도, 상당 부분 통증 때문에 할 수 없습니다. 모르겠습니다. 시도해 본 적이 없으며 대답하고 싶지 않습니다.
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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수술 부위나 주변에 핀이나 바늘로 찌르는 듯한 따끔거림이나 찌르는 듯한 느낌이 있습니까?
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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예 아니오
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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수술 부위나 그 주변의 피부 부위에 감전 같은 느낌이나 찌르는 듯한 느낌이 듭니까?
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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예 아니오
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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수술 부위나 주변에 열이나 작열감이 있습니까?
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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예 아니오
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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수술 부위나 그 주변을 가볍게 만지면 통증이 발생합니까?
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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예 아니오
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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수술 부위나 주변의 추운 온도로 인해 통증이 발생합니까?
기간: 평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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예 아니오
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평가는 5주, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월에 실시되며, 그 이후에는 수술 후 3년까지 6개월마다 실시됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD 발생 후 12시간과 24시간에 급성 통증에 대한 회상
기간: CD가 나온 지 12개월 후에 물었습니다.
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탐색
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CD가 나온 지 12개월 후에 물었습니다.
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NRS > 3으로 통증을 경험하는 환자의 비율
기간: 1, 2, 3, 12개월 및 1,5개월; 2; 제왕절개 후 2년, 5년, 3년.
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탐색
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1, 2, 3, 12개월 및 1,5개월; 2; 제왕절개 후 2년, 5년, 3년.
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처음 24시간 동안의 심한 급성 통증(NRS > 6)과 CD 후 6개월과 12개월에 지속적인 통증 발생 사이의 연관성.
기간: 12 개월
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탐색
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12 개월
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임신 전 만성 통증의 유병률.
기간: 6 개월
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탐색
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6 개월
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임신 전 만성통증의 유병률과 지속통증 발생과의 연관성
기간: 1, 2, 3, 12개월 및 1,5개월; 2; 제왕절개 후 2년, 5년, 3년.
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탐색
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1, 2, 3, 12개월 및 1,5개월; 2; 제왕절개 후 2년, 5년, 3년.
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6. 크론병의 자궁 외부화와 현장 복구와 지속적인 통증 발생 사이의 연관성
기간: 1, 2, 3, 12개월 및 1,5개월; 2; 제왕절개 후 2년, 5년, 3년.
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탐색
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1, 2, 3, 12개월 및 1,5개월; 2; 제왕절개 후 2년, 5년, 3년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Duch, MD, University Hospital of Copenhagen, Hillerød, Denmark
- 연구 책임자: Helene Nedergaard, MD, Ph.D, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
- 연구 책임자: Christoffer Jørgensen, Dr. Med., University Hospital of Copenhagen, Hillerød, Denmark
- 연구 의자: Kim Wildgaard, MD, Ph.d., University Hospital of Copenhagen, Herlev, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .