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풍부한 부모-유아 상호작용이 유아기 건강에 미치는 영향 (BIGMIPH)

2026년 6월 17일 업데이트: Yale University
안정적인 애착, 지지적 관계, 양육 환경과 관련된 초기 생활 경험은 평생의 신체적, 정신적 건강에 큰 영향을 미칩니다. 그러나 아이들은 가족의 특성과 관련된 위험 및 회복력 요인에 따라 그러한 경험에 대한 접근 수준이 매우 다릅니다. 유아 환경 개선을 목표로 하는 저비용 개입은 구현하는 데 최소한의 노력이 필요하기 때문에 초기 경험의 불평등을 줄일 수 있는 유망한 방법을 제공합니다. 음악 연구실의 이전 연구에서는 부모와 유아의 상호 작용을 풍부하게 하기 위해 유아 지향 발성, 특히 음악의 가능성을 보여주었습니다. 이러한 행동은 문화 전반에 걸쳐 보편적이며 유아 보육의 맥락에서 정기적으로 나타나며 유아 정신 생리학에 강력한 영향을 미칩니다. 최근 완료된 파일럿 작업에서는 스마트폰 기반의 간단한 음악 개입이 높은 지지율과 낮은 이탈률을 달성한 것으로 나타났습니다. 부모가 까다로운 유아를 달래기 위해 음악 사용을 늘리도록 유도했습니다. 생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 보고된 바와 같이 유아 기분이 개선되었습니다. 종합적으로, 이러한 발견은 특히 유아가 주도하는 노래를 통해 유아와 부모의 건강을 향상시키기 위해 풍부한 부모-유아 상호 작용의 가능성을 보여줍니다. 여기서는 그러한 효과를 조사하기 위해 2상 무작위 시험이 제안되었습니다. 부모/유아 쌍(N = 192, 0~4개월부터 시작하는 유아)은 다음 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (1) 부모가 스마트폰 기반 중재를 통해 유아와 대화형으로 노래하는 법을 배우는 강화된 음악 , 유아 음악 프로그램 Music Together를 통해; (2) 부모가 유아와 함께 들을 수 있도록 음악 녹음을 받지만 강화 활동은 제공되지 않는 제한된 강화 음악; (3) 부모가 유아와 대화형으로 읽을 수 있는 책을 받지만 음악 활동은 제공되지 않는 제한된 음악을 통한 심화 학습; 또는 (4) 무치료 대조군. 8개월 간의 연구 기간 동안 문자 메시지 기반 EMA와 설문 조사 배터리를 사용하여 유아(고통 및 회복, 수면의 질, 기분)와 부모(기분, 정신 건강 상태 및 정신 건강 상태) 모두의 주요 건강 결과를 측정합니다. 양육 효능); 그러한 효과의 잠재적 조절자(인구통계, 가족 상황적 요인, 부모/유아 애착, 유아 기질); 개입에 대한 부모의 참여 정도도 마찬가지입니다. 각 개입의 상대적인 효과를 결정하기 위해 개입 그룹 전체와 치료하지 않은 대조군에 대한 효과를 분석합니다. 이 작업의 결과는 저비용, 저노력 조기 강화 개입이 유아와 부모의 기본적인 일상 건강 결과에 미치는 영향을 결정하고, 앱 기반 개입 및 데이터 수집 도구의 타당성을 테스트합니다(사회 경제적 소외 계층 포함). 가족), 영유아가 있는 가족의 일상생활(기분, 기질, 수면 변수 포함)에 대한 풍부한 데이터를 제공합니다. 이번 연구 결과는 소외 계층 가족과 초보 부모에게 특히 관련성이 있을 것이며 초기 부모-유아 강화에 대한 대규모 연구의 발판을 마련할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale Child Study Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

조사관은 부모 또는 주요 보호자를 모집합니다.

  • 일반적으로 일주일 동안 최소 50%의 시간을 유아의 주 양육자로 돌보는 사람
  • 영어로 의사소통하고 설문조사를 완료할 수 있는 사람
  • 스마트폰을 갖고 있는 사람
  • 그 아이는 건강해요.

제외 기준:

  • 조사관은 연령, 성별 또는 기타 인구통계학적 특성을 기준으로 간병인 모집을 제한하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노래 개입(풍요가 풍부한 음악)
이 개입의 목표는 영아가 주도하는 노래를 통해 부모와 영아의 활발한 상호작용의 빈도와 질을 향상시키는 것입니다. 20주간의 개입 기간 동안 부모는 유아를 둔 부모를 위해 특별히 고안된 비디오 녹화 음악 수업을 특징으로 하는 스마트폰 기반의 주간 음악 개입 프로그램을 제공받게 됩니다. Music Together Wiggle & Sing 커리큘럼의 일부인 비디오 수업에서는 새로운 노래를 소개하고 부모가 일상 생활에 쉽게 포함시킬 수 있는 노래를 사용한 실습 활동을 보여줍니다. 활동은 매우 상호 작용적이며 신체 접촉, 대근육 운동 놀이, 눈맞춤, 껴안기 및 흔들기 등을 강조합니다. 이러한 노래의 녹음은 오디오 전용 콘텐츠가 포함된 교육용 비디오에서 부모의 학습을 보완하기 위해 제공됩니다(예: 부모가 비디오를 시청하는 것이 편리하지 않을 때 사용). 학부모는 Music Together 앱을 사용하고 새로운 개입 리소스 세트에 대한 주간 액세스 코드를 받게 됩니다.
이 개입의 목표는 영아가 주도하는 노래를 통해 부모와 영아의 활발한 상호작용의 빈도와 질을 향상시키는 것입니다.
활성 비교기: 음악 청취 중재(제한된 풍부함을 갖춘 음악)
이 개입은 노래 개입과 동일한 구조를 따르지만 라이브 노래보다는 수동적인 음악 청취 사용에 중점을 둡니다. 매주 부모에게는 녹음된 음악을 일상 생활에 효과적으로 통합하는 방법에 대한 팁과 함께 세심하게 선별된 음악 재생 목록이 제공됩니다. 이 주간 재생 목록에는 부모와 유아가 일반적으로 함께 경험하는 일상 시나리오에 적합한 10가지 음악 녹음이 포함되어 있습니다(예: 낮잠 시간을 위한 차분한 자장가, 무료 놀이를 위한 신나는 연주 노래). 재생 목록은 배경 음악으로 사용되어 노래 개입과 비교하여 매우 다른 음악적 경험을 만들어냅니다. 매주 부모님들은 음악에 대한 정보 시트와 사용 방법에 대한 팁과 함께 새로운 재생 목록에 액세스할 수 있는 링크를 받게 됩니다. 부모님들은 Spotify를 사용하여 스마트폰과 컴퓨터의 재생 목록에 액세스하게 됩니다.
이 개입은 노래 개입과 동일한 구조를 따르지만 라이브 노래보다는 수동적인 음악 청취 사용에 중점을 둡니다.
활성 비교기: 책 읽기 개입(제한된 음악으로 강화)
이 개입은 노래 개입과 동일한 구조를 따르지만 음악적 요소는 없고 비음악적(또는 덜 음악적인) 맥락에서 풍부한 부모-유아 상호 작용을 강조합니다. 개입 기간 동안 부모는 부모의 상호 작용 증가를 장려하기 위해 신중하게 선택된 발달에 적합한 책을 제공받게 됩니다. 각 책과 함께 노래 개입에 사용된 Wiggle 및 Sing 비디오와 유사한 데모 비디오가 제공됩니다. 이 비디오는 유아를 대상으로 하는 말을 사용하고 유아의 관심을 끌기 위한 그림의 측면을 강조하는 등 어린 유아를 위한 풍부한 청취 경험을 만드는 기술을 보여줍니다. 노래 개입에 맞춰 활동은 매우 상호 작용적이며 유아를 대상으로 하는 말하기 및 유아와의 신체적 상호 작용을 강조합니다.
이 개입은 노래 개입과 동일한 구조를 따르지만 음악적 요소는 없고 비음악적(또는 덜 음악적인) 맥락에서 풍부한 부모-아기 상호 작용을 강조합니다.
간섭 없음: 개입 없음
어떠한 개입도 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 기분
기간: 중재 후(25~26주)
EMA(생태학적 순간 평가) 자체 보고서를 통해 측정된 파일럿 작업에 사용된 그림 척도로 측정된 유아 기분
중재 후(25~26주)
유아 기분
기간: 31~32주
EMA(생태학적 순간 평가) 자체 보고서를 통해 측정된 파일럿 작업에 사용된 그림 척도로 측정된 유아 기분
31~32주
부모의 기분
기간: 중재 후(25~26주)
자체 평가된 원자가, 영향력 및 합리성에 의해 측정된 부모의 기분; 3D 마인드 모델 접근 방식부터 생태학적 순간 평가(EMA) 자가 보고를 통한 정신 상태 평가까지
중재 후(25~26주)
부모의 기분
기간: 31~32주
자체 평가된 원자가, 영향력 및 합리성에 의해 측정된 부모의 기분; 3D 마인드 모델 접근 방식부터 생태학적 순간 평가(EMA) 자가 보고를 통한 정신 상태 평가까지
31~32주
수면의 질
기간: 중재 후(25~26주)
전날 밤에 발생한 야간 기상 에피소드 수와 EMA 자체 보고서를 사용하여 평가된 각 에피소드의 예상 지속 시간으로 측정됩니다.
중재 후(25~26주)
수면의 질
기간: 31~32주
전날 밤에 발생한 야간 기상 에피소드 수와 EMA 자체 보고서를 사용하여 평가된 각 에피소드의 예상 지속 시간으로 측정됩니다.
31~32주
고통으로부터 유아의 회복
기간: 중재 후(25~26주)
생태적 순간 평가 핑 후 3시간 이내에 발생한 울음 횟수, 울음이 있는 경우 각 울음의 예상 지속 시간, EMA 자체 보고를 통해 각 울음의 회복에 소요되는 예상 시간으로 측정
중재 후(25~26주)
고통으로부터 유아의 회복
기간: 31~32주
생태적 순간 평가 핑 후 3시간 이내에 발생한 울음 횟수, 울음이 있는 경우 각 울음의 예상 지속 시간, EMA 자체 보고를 통해 각 울음의 회복에 소요되는 예상 시간으로 측정
31~32주
육아효능감
기간: 중재 후(25~26주)
Karitane 육아 신뢰도 척도로 측정되었습니다. 여기에는 가능한 점수 범위가 0-45인 15개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 부모가 더 자신감을 갖고 있음을 나타냅니다.
중재 후(25~26주)
육아효능감
기간: 31~32주
Karitane 육아 신뢰도 척도로 측정되었습니다. 여기에는 가능한 점수 범위가 0-45인 15개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 부모가 더 자신감을 갖고 있음을 나타냅니다.
31~32주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 웰빙- 에든버러 산후 우울증 척도
기간: 중재 후(25~26주)
Edinburgh Postnatal Depression Scale을 사용하여 측정되었습니다. 총 점수 범위는 0~30점이며 점수가 13점 이상이면 우울증을 나타내는 10개 항목이 포함되어 있습니다.
중재 후(25~26주)
부모 웰빙- 에든버러 산후 우울증 척도
기간: 31~32주
Edinburgh Postnatal Depression Scale을 사용하여 측정되었습니다. 총 점수 범위는 0~30점이며 점수가 13점 이상이면 우울증을 나타내는 10개 항목이 포함되어 있습니다.
31~32주
부모의 웰빙 - 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 중재 후(25~26주)
환자 건강 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 총점 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 웰빙이 낮다는 것을 의미합니다.
중재 후(25~26주)
부모의 웰빙 - 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 31~32주
환자 건강 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 총점 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 웰빙이 낮다는 것을 의미합니다.
31~32주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Mehr, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000035858
  • 1R21HD113998-01 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 모든 데이터는 Open Science Framework, Zenodo 및 기타 표준 과학 데이터 저장소에서 결과를 사전 인쇄 및/또는 출판할 때 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 및/또는 사전 인쇄 게시 시점부터 무기한 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 자원은 공개적으로 접근 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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