- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06249594
손 절단의 표적 감각 재신경 분포(TSR)
실제 치료 패턴, 환상 통증을 치료 및 예방하기 위해 기존 신경을 사용하고 재활성화하여 손 절단의 표적 감각 재신경 분포에 대한 새로운 방법의 임상 결과 후향적, 비중재적, 다국적, 다기관 후향적 데이터 분석을 통해 환상 통증을 치료하고 예방하기 위해 기존 신경을 사용하고 재활성화함으로써 손 절단 환자의 표적 감각 재신경 분포에 대한 새로운 방법의 치료 패턴 및 임상 결과를 설명합니다.
신체의 일부(이 경우 손)를 절단해야 하는 경우 환자는 절단된 사지에 대한 정보가 부족하여 많은 경우 통증으로 인해 삶의 질과 일상 생활 참여가 심각하게 제한됩니다.
이는 일반적으로 환상 통증 및/또는 신경종 통증입니다. 환상통은 일반적으로 다양한 메커니즘에 의해 발생하며 환자의 80~90%에서 발생합니다.
말단 신경종으로 인한 통증은 절단 환자의 13~32%에 영향을 미치며 절단단 통증으로 나타납니다.
신경종 자체는 신경이 절단된 후(신경절제술) 결함 부위에 발생할 수 있는 양성 덩어리입니다.
어떤 경우에는 손상이 너무 심해서 보철물 내성, 기능적 독립성 및 삶의 질이 심각하게 영향을 받을 수 있습니다.
이러한 유형의 통증에 대한 다양한 치료 옵션은 많은 환자에게 만족스럽지 못하며 임상의와 환자 모두에게 주요 과제로 남아 있습니다.
통증, 필요한 진통제 및 부작용으로 인해 환자가 직업이나 취미를 더 이상 추구할 수 없는 경우가 많습니다.
따라서 보존적 통증 치료에 반응하지 않거나 더 이상 반응하지 않는 환자의 경우 수술적 개입을 고려할 수 있습니다.
최근에는 절단 수술 후 통증을 치료하거나 예방하기 위해 많은 수술적 접근법이 도입되었습니다.
이러한 방법 중 하나는 상실된 사지의 진정한 느낌을 만들어내고 상실된 신체 부위의 표적 감각 재신경 분포(TSR)를 통해 환상통을 줄이거 나 제거하는 것을 가능하게 합니다.
감각 재신경화는 감각과 관련된 (감각) 인식을 가능하게 하는 신경이 신체의 새로운 영역으로 "방향 전환"되어 적어도 해당 작업의 일부를 다시 수행할 수 있음을 의미합니다.
이 경우 잃어버린 신체 부위의 진정한 느낌.
이 후향적 데이터 분석의 목적은 다양한 매개변수와 관련하여 환상통 및 신경통을 치료하거나 예방하기 위해 TSR 수술을 받은 손 절단(계획된 수술 또는 사고/감염으로 인한..) 환자의 데이터를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 손 절단 환자
- 프로그래밍된 손 절단 환자
- 치료에 저항하는 통증이 있는 환자
- 치료에 저항하는 환상통 및 신경종 통증 환자
- TSR 수술을 받은 환자
- 최소 18세 이상
- 환자는 의료 기록 검토 시점에 살아 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 중재적 임상시험에 등록된 환자
- 팔뚝 측의 재신경 분포를 위해 손상된 피부 부위와 정중 신경 또는 척골 신경이 손상되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 및 재신경 전달 효과(감각 시작, 손 감각의 국소화..)
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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환상통 발생에 있어 TSR과 연계된 기존 신경의 이용 및 재활성화가 미치는 효과에 대한 설명
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2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 감각 재활성화(TSR) 날짜
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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날짜, 신경 재신경화 수술을 시행함
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2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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물리치료 시작일 및 종류
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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물리치료 종류: 초음파, 진동치료, 운동...
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2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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절단과 수술 사이의 시간
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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일, 달 또는 년
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2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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부상이나 질병의 원인
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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예: 사고
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2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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환상통 및 신경종 통증의 존재
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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환자 설문 조사 및 규모
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2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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TSR 이후 병용 치료
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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약물의 복용량, 적응증 및 활성제가 문서화됩니다.
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2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Gardetto, Doz.Dr, Brixsana Private Clinic
- 수석 연구원: Smekal Vinzenz, Dr., AUVA Hospital Klagenfurt, Department of Orthopaedics and Traumatology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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