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손 절단의 표적 감각 재신경 분포(TSR)

실제 치료 패턴, 환상 통증을 치료 및 예방하기 위해 기존 신경을 사용하고 재활성화하여 손 절단의 표적 감각 재신경 분포에 대한 새로운 방법의 임상 결과 후향적, 비중재적, 다국적, 다기관 후향적 데이터 분석을 통해 환상 통증을 치료하고 예방하기 위해 기존 신경을 사용하고 재활성화함으로써 손 절단 환자의 표적 감각 재신경 분포에 대한 새로운 방법의 치료 패턴 및 임상 결과를 설명합니다.

신체의 일부(이 경우 손)를 절단해야 하는 경우 환자는 절단된 사지에 대한 정보가 부족하여 많은 경우 통증으로 인해 삶의 질과 일상 생활 참여가 심각하게 제한됩니다.

이는 일반적으로 환상 통증 및/또는 신경종 통증입니다. 환상통은 일반적으로 다양한 메커니즘에 의해 발생하며 환자의 80~90%에서 발생합니다.

말단 신경종으로 인한 통증은 절단 환자의 13~32%에 영향을 미치며 절단단 통증으로 나타납니다.

신경종 자체는 신경이 절단된 후(신경절제술) 결함 부위에 발생할 수 있는 양성 덩어리입니다.

어떤 경우에는 손상이 너무 심해서 보철물 내성, 기능적 독립성 및 삶의 질이 심각하게 영향을 받을 수 있습니다.

이러한 유형의 통증에 대한 다양한 치료 옵션은 많은 환자에게 만족스럽지 못하며 임상의와 환자 모두에게 주요 과제로 남아 있습니다.

통증, 필요한 진통제 및 부작용으로 인해 환자가 직업이나 취미를 더 이상 추구할 수 없는 경우가 많습니다.

따라서 보존적 통증 치료에 반응하지 않거나 더 이상 반응하지 않는 환자의 경우 수술적 개입을 고려할 수 있습니다.

최근에는 절단 수술 후 통증을 치료하거나 예방하기 위해 많은 수술적 접근법이 도입되었습니다.

이러한 방법 중 하나는 상실된 사지의 진정한 느낌을 만들어내고 상실된 신체 부위의 표적 감각 재신경 분포(TSR)를 통해 환상통을 줄이거 나 제거하는 것을 가능하게 합니다.

감각 재신경화는 감각과 관련된 (감각) 인식을 가능하게 하는 신경이 신체의 새로운 영역으로 "방향 전환"되어 적어도 해당 작업의 일부를 다시 수행할 수 있음을 의미합니다.

이 경우 잃어버린 신체 부위의 진정한 느낌.

이 후향적 데이터 분석의 목적은 다양한 매개변수와 관련하여 환상통 및 신경통을 치료하거나 예방하기 위해 TSR 수술을 받은 손 절단(계획된 수술 또는 사고/감염으로 인한..) 환자의 데이터를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, 오스트리아, 9020
        • AUVA Hospital Klagenfurt
      • Brixen, 이탈리아, 39042
        • Brixsana Private Clinic Center for Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery with Hand Surgery Competence Center for Bionic Prosthetics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 저항성(환상 및 신경종) 통증이 있는 상지 절단(계획적 및 사고 관련) 환자.

설명

포함 기준:

  • 손 절단 환자
  • 프로그래밍된 손 절단 환자
  • 치료에 저항하는 통증이 있는 환자
  • 치료에 저항하는 환상통 및 신경종 통증 환자
  • TSR 수술을 받은 환자
  • 최소 18세 이상
  • 환자는 의료 기록 검토 시점에 살아 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 중재적 임상시험에 등록된 환자
  • 팔뚝 측의 재신경 분포를 위해 손상된 피부 부위와 정중 신경 또는 척골 신경이 손상되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용 및 재신경 전달 효과(감각 시작, 손 감각의 국소화..)
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
환상통 발생에 있어 TSR과 연계된 기존 신경의 이용 및 재활성화가 미치는 효과에 대한 설명
2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 감각 재활성화(TSR) 날짜
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
날짜, 신경 재신경화 수술을 시행함
2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
물리치료 시작일 및 종류
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
물리치료 종류: 초음파, 진동치료, 운동...
2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
절단과 수술 사이의 시간
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
일, 달 또는 년
2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
부상이나 질병의 원인
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
예: 사고
2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
환상통 및 신경종 통증의 존재
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
환자 설문 조사 및 규모
2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
TSR 이후 병용 치료
기간: 2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일
약물의 복용량, 적응증 및 활성제가 문서화됩니다.
2020년 9월 1일 - 2022년 3월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Gardetto, Doz.Dr, Brixsana Private Clinic
  • 수석 연구원: Smekal Vinzenz, Dr., AUVA Hospital Klagenfurt, Department of Orthopaedics and Traumatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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