Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направленная сенсорная реиннервация (TSR) при ампутации руки

Реальные схемы лечения, клинические результаты нового метода целевой сенсорной реиннервации при ампутации руки путем использования и реактивации существующих нервов для лечения и предотвращения фантомной боли. Ретроспективный, неинтервенционный, многонациональный, многоцентровый ретроспективный анализ данных для Описать схемы лечения и клинические результаты нового метода целевой сенсорной реиннервации у пациентов с ампутацией руки путем использования и реактивации существующих нервов для лечения и предотвращения фантомной боли.

Если человеку приходится ампутировать часть тела, в данном случае руку, пациенту не хватает информации об отсутствующей конечности, что во многих случаях приводит к боли, которая серьезно ограничивает качество его жизни и участие в повседневной жизни.

Обычно это фантомные и/или невромные боли. Фантомная боль обычно вызывается множеством различных механизмов и возникает у 80–90% пациентов.

Боль, вызванная терминальными невромами, поражает 13-32% людей с ампутированными конечностями и проявляется в виде остаточных болей в конечностях.

Неврома сама по себе представляет собой доброкачественную опухоль, которая может развиться на месте дефекта после разрыва нерва (нейрэктомии).

В некоторых случаях нарушения настолько серьезны, что могут серьезно пострадать толерантность к протезированию, функциональная независимость и качество жизни.

Многочисленные варианты лечения этих типов боли далеки от удовлетворительных для многих пациентов и остаются серьезной проблемой как для врача, так и для пострадавшего человека.

Часто пациенты больше не могут заниматься профессией или хобби из-за боли, а также из-за необходимости приема обезболивающих препаратов и их возможных побочных эффектов.

Таким образом, хирургическое вмешательство может быть рассмотрено для пациентов, которые не реагируют (или больше не реагируют) на консервативное лечение боли.

В последние годы было внедрено множество хирургических подходов для лечения или предотвращения боли после ампутации.

Один из этих методов может позволить создать подлинное ощущение отсутствующей конечности и тем самым уменьшить или устранить фантомную боль посредством целевой сенсорной реиннервации (ТСР) утраченной части тела.

Сенсорная реиннервация означает, что нерв, который обеспечивает (сенсорное) восприятие, связанное с чувством, «перенаправляется» в новую область тела и, следовательно, может снова выполнять по крайней мере часть своей задачи.

В данном случае подлинное ощущение утраченной части тела.

Целью этого ретроспективного анализа данных является оценка данных пациентов с ампутацией руки (запланированной хирургической операцией или вызванной несчастным случаем/инфекцией), которые перенесли операцию TSR для лечения или предотвращения фантомной и нейроболи, с учетом различных параметров.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, Австрия, 9020
        • AUVA Hospital Klagenfurt
      • Brixen, Италия, 39042
        • Brixsana Private Clinic Center for Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery with Hand Surgery Competence Center for Bionic Prosthetics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ампутацией верхних конечностей (плановой, а также в результате несчастного случая) с резистентной к лечению (фантомной и/или невромной) болью.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ампутацией руки
  • Пациент с запрограммированной ампутацией руки
  • Пациенты с резистентной к лечению болью
  • Пациенты с резистентными к лечению фантомными и невромными болями
  • Пациенты, перенесшие операцию TSR
  • Возраст не менее 18 лет
  • Пациент должен быть жив на момент проверки медицинской документации.

Критерий исключения:

  • Пациенты, включенные в другое интервенционное клиническое исследование
  • Травмированный участок кожи для реиннервации на ладонной стороне предплечья, а также поврежденный срединный или локтевой нерв.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффекты при использовании и реиннервация (начало чувствительности, локализация чувствительности на руке..)
Временное ограничение: 01.09.2020 - 31.03.2022
Описание эффекта использования и реактивации существующих нервов в связи с TSR на развитие фантомной боли.
01.09.2020 - 31.03.2022

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дата целевой сенсорной реиннервации (TSR)
Временное ограничение: 01.09.2020 - 31.03.2022
Дата, проведена операция по реиннервации нерва
01.09.2020 - 31.03.2022
Дата начала и вид физиотерапии
Временное ограничение: 01.09.2020 - 31.03.2022
Вид физиотерапии: ультразвук, вибрационная терапия, лечебная физкультура...
01.09.2020 - 31.03.2022
Время между ампутацией и операцией
Временное ограничение: 01.09.2020 - 31.03.2022
дни, месяцы или годы
01.09.2020 - 31.03.2022
Причина травмы или заболевания
Временное ограничение: 01.09.2020 - 31.03.2022
например: несчастный случай
01.09.2020 - 31.03.2022
наличие фантомных болей и болей при невромах
Временное ограничение: 01.09.2020 - 31.03.2022
опрос пациентов и масштабирование
01.09.2020 - 31.03.2022
сопутствующее лечение после TSR
Временное ограничение: 01.09.2020 - 31.03.2022
Дозировка, показания и действующее вещество лекарства будут документированы.
01.09.2020 - 31.03.2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Gardetto, Doz.Dr, Brixsana Private Clinic
  • Главный следователь: Smekal Vinzenz, Dr., AUVA Hospital Klagenfurt, Department of Orthopaedics and Traumatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться