Reinervação sensorial direcionada (TSR) na amputação da mão
Padrões de tratamento do mundo real, resultados clínicos de um novo método de reinervação sensorial direcionada em amputação de mãos, usando e reativação de nervos existentes para tratar e prevenir a dor fantasma Uma análise de dados retrospectiva retrospectiva, não intervencionista, multinacional e multicêntrica para Descrever os padrões de tratamento e os resultados clínicos em um novo método de reinervação sensorial direcionada em pacientes com amputação de mão, usando e reativando nervos existentes para tratar e prevenir a dor fantasma.
Se uma pessoa tiver que amputar uma parte do corpo, neste caso a mão, o paciente fica sem informações sobre o membro perdido, o que em muitos casos leva a dores que restringem gravemente a sua qualidade de vida e participação na vida quotidiana.
Geralmente é dor fantasma e/ou neuroma. A dor fantasma geralmente é causada por muitos mecanismos diferentes e ocorre em 80-90% dos pacientes.
A dor causada por neuromas terminais afeta 13-32% dos amputados e se manifesta como dor nos membros residuais.
O próprio neuroma é um nódulo benigno que pode se desenvolver no local do defeito após um nervo ter sido cortado (neurectomia).
Em alguns casos, a deficiência é tão grave que a tolerância protética, a independência funcional e a qualidade de vida podem ser gravemente afetadas.
Numerosas opções de tratamento para estes tipos de dor estão longe de ser satisfatórias para muitos pacientes e continuam a ser um grande desafio tanto para o médico como para a pessoa afetada.
Muitas vezes, os pacientes não conseguem mais exercer uma profissão ou hobby devido à dor, bem como aos analgésicos necessários e seus possíveis efeitos colaterais.
A intervenção cirúrgica pode, portanto, ser considerada para pacientes que não respondem (ou não respondem mais) ao tratamento conservador da dor.
Nos últimos anos, muitas abordagens cirúrgicas foram introduzidas para tratar ou prevenir a dor pós-amputada.
Um desses métodos pode tornar possível criar uma sensação autêntica do membro perdido e, assim, reduzir ou eliminar a dor fantasma por meio da reinervação sensorial direcionada (TSR) da parte perdida do corpo.
A reinervação sensorial significa que um nervo que permite uma percepção (sensorial) associada a um sentido é "redirecionado" para uma nova área do corpo e pode, portanto, cumprir novamente pelo menos parte da sua tarefa.
Neste caso, uma sensação autêntica de parte do corpo perdida.
O objetivo desta análise retrospectiva de dados é avaliar dados de pacientes com amputação de mão (cirurgia planejada ou causada por acidente/infecção...) que foram submetidos à cirurgia TSR para tratar ou prevenir dor fantasma e neuro-dor em relação a diferentes parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com amputações da mão
- Paciente com amputação programada da mão
- Pacientes com dor resistente ao tratamento
- Pacientes com dor fantasma e neuroma resistente ao tratamento
- Pacientes com cirurgia TSR realizada
- Idade mínima de 18 anos
- O paciente deve estar vivo no momento da revisão do prontuário médico
Critério de exclusão:
- Pacientes inscritos em outro ensaio clínico intervencionista
- Uma área de pele lesionada para reinervação no lado volar do antebraço, bem como um nervo mediano ou ulnar lesionado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos em uso e reinervação (início da sensação, localização da sensação na mão..)
Prazo: 01/09/2020 - 31/03/2022
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Descrição do efeito do uso e reativação de nervos existentes em conexão com o TSR no desenvolvimento da dor fantasma
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01/09/2020 - 31/03/2022
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Data da reinervação sensorial direcionada (TSR)
Prazo: 01/09/2020 - 31/03/2022
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Data em que foi realizada a cirurgia para reinervar o nervo
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01/09/2020 - 31/03/2022
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Data de início e tipo de Fisioterapia
Prazo: 01/09/2020 - 31/03/2022
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Tipo de fisioterapia: ultrassom, terapia vibracional, exercícios...
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01/09/2020 - 31/03/2022
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Tempo entre amputação e cirurgia
Prazo: 01/09/2020 - 31/03/2022
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dias, meses ou anos
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01/09/2020 - 31/03/2022
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Causa de lesão ou doença
Prazo: 01/09/2020 - 31/03/2022
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por exemplo: acidente
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01/09/2020 - 31/03/2022
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presença de dor fantasma - e dor neuroma
Prazo: 01/09/2020 - 31/03/2022
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pesquisa e escala do paciente
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01/09/2020 - 31/03/2022
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tratamento concomitante pós TSR
Prazo: 01/09/2020 - 31/03/2022
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dosagem, indicação e agente ativo do medicamento serão documentados
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01/09/2020 - 31/03/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Gardetto, Doz.Dr, Brixsana Private Clinic
- Investigador principal: Smekal Vinzenz, Dr., AUVA Hospital Klagenfurt, Department of Orthopaedics and Traumatology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSR in Hand Amputation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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