Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana reinerwacja czuciowa (TSR) w amputacji ręki

Wzorce leczenia w świecie rzeczywistym, wyniki kliniczne nowatorskiej metody ukierunkowanego unerwienia czuciowego w amputacji ręki poprzez wykorzystanie i reaktywację istniejących nerwów w leczeniu bólu fantomowego i zapobieganiu mu Retrospektywna, nieinterwencyjna, międzynarodowa, wieloośrodkowa retrospektywna analiza danych w celu Opisanie wzorców leczenia i wyników klinicznych w ramach nowatorskiej metody ukierunkowanej reinerwacji sensorycznej u pacjentów po amputacji ręki poprzez wykorzystanie i reaktywację istniejących nerwów w celu leczenia bólu fantomowego i zapobiegania mu.

Jeśli trzeba amputować część ciała, w tym przypadku rękę, pacjentowi brakuje wówczas informacji o brakującej kończynie, co w wielu przypadkach prowadzi do bólu, który poważnie ogranicza jego jakość życia i uczestnictwo w życiu codziennym.

Zwykle jest to ból fantomowy i/lub nerwiak. Ból fantomowy ma zazwyczaj podłoże w wielu różnych mechanizmach i występuje u 80–90% pacjentów.

Ból wywołany nerwiakami końcowymi dotyka 13-32% osób po amputacji i objawia się bólem kikuta.

Nerwiak sam w sobie jest łagodnym guzkiem, który może rozwinąć się w miejscu ubytku po przecięciu nerwu (neurektomii).

W niektórych przypadkach upośledzenie jest tak poważne, że może poważnie wpłynąć na tolerancję protetyczną, niezależność funkcjonalną i jakość życia.

Liczne możliwości leczenia tego rodzaju bólu są dla wielu pacjentów dalekie od zadowalających i pozostają poważnym wyzwaniem zarówno dla lekarza, jak i osoby dotkniętej chorobą.

Często pacjenci nie mają już możliwości wykonywania zawodu lub hobby ze względu na ból, a także stosowane leki przeciwbólowe i ich możliwe skutki uboczne.

Dlatego też u pacjentów, którzy nie odpowiadają (lub już nie) reagują na zachowawcze leczenie bólu, można rozważyć interwencję chirurgiczną.

W ostatnich latach wprowadzono wiele metod chirurgicznych w celu leczenia lub zapobiegania bólowi po amputacji.

Jedna z tych metod może pozwolić na wywołanie autentycznego odczucia brakującej kończyny i tym samym zmniejszenie lub wyeliminowanie bólu fantomowego poprzez ukierunkowaną reinerwację czuciową (TSR) utraconej części ciała.

Reinerwacja sensoryczna oznacza, że ​​nerw umożliwiający percepcję (zmysłową) związaną ze zmysłem zostaje „przekierowany” do nowego obszaru ciała i dzięki temu może ponownie spełnić przynajmniej część swojego zadania.

W tym przypadku autentyczne uczucie utraconej części ciała.

Celem tej retrospektywnej analizy danych jest ocena danych pochodzących od pacjentów po amputacji ręki (planowanej lub spowodowanej wypadkiem/infekcją...), którzy przeszli operację TSR w celu leczenia lub zapobiegania bólowi fantomowemu i neurobólowi pod kątem różnych parametrów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, Austria, 9020
        • AUVA Hospital Klagenfurt
      • Brixen, Włochy, 39042
        • Brixsana Private Clinic Center for Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery with Hand Surgery Competence Center for Bionic Prosthetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po amputacji kończyny górnej (planowanej i związanej z wypadkiem) z bólem opornym na leczenie (fantomowym i/lub nerwiakiem).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po amputacjach ręki
  • Pacjent z zaprogramowaną amputacją ręki
  • Pacjenci z bólem opornym na leczenie
  • Pacjenci z opornym na leczenie bólem fantomowym i nerwiakiem
  • Pacjenci po przebytej operacji TSR
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • W momencie przeglądu dokumentacji medycznej pacjent musi żyć

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci włączeni do innego interwencyjnego badania klinicznego
  • Uszkodzony obszar skóry wymagający ponownego unerwienia po stronie dłoniowej przedramienia, a także uszkodzony nerw pośrodkowy lub łokciowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekty użytkowe i reinerwacja (początek czucia, lokalizacja czucia na dłoni..)
Ramy czasowe: 01.09.2020 - 31.03.2022
Opis wpływu wykorzystania i reaktywacji istniejących nerwów w powiązaniu z TSR w rozwoju bólu fantomowego
01.09.2020 - 31.03.2022

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Data docelowej reinerwacji czuciowej (TSR)
Ramy czasowe: 01.09.2020 - 31.03.2022
Data: przeprowadzono operację reinerwacji nerwu
01.09.2020 - 31.03.2022
Data rozpoczęcia i rodzaj fizjoterapii
Ramy czasowe: 01.09.2020 - 31.03.2022
Rodzaj fizjoterapii: ultradźwięki, terapia wibracyjna, ćwiczenia...
01.09.2020 - 31.03.2022
Czas między amputacją a operacją
Ramy czasowe: 01.09.2020 - 31.03.2022
dni, miesięcy lub lat
01.09.2020 - 31.03.2022
Przyczyna urazu lub choroby
Ramy czasowe: 01.09.2020 - 31.03.2022
na przykład: wypadek
01.09.2020 - 31.03.2022
obecność bólu fantomowego i bólu nerwiaka
Ramy czasowe: 01.09.2020 - 31.03.2022
badanie pacjentów i skala
01.09.2020 - 31.03.2022
jednoczesne leczenie po TSR
Ramy czasowe: 01.09.2020 - 31.03.2022
dawkowanie, wskazanie i substancja czynna leku zostaną udokumentowane
01.09.2020 - 31.03.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Gardetto, Doz.Dr, Brixsana Private Clinic
  • Główny śledczy: Smekal Vinzenz, Dr., AUVA Hospital Klagenfurt, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj