Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Targeted Sensor Reinnervation (TSR) käden amputaatiossa

Reaalimaailman hoitomallit, uuden menetelmän kliiniset tulokset kohdistetussa aistinvaraisessa uudelleenhermotuksessa käden amputaatiossa käyttämällä ja aktivoimalla olemassa olevia hermoja haamukivun hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi Taannehtiva, ei-interventiivinen, monikansallinen, monikeskustainen retrospektiivinen data-analyysi Kuvaa hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia uudella menetelmällä kohdistetussa aistinvaraisessa uudelleenhermotuksessa potilailla, joilla on käsiamputaatio käyttämällä ja aktivoimalla olemassa olevia hermoja haamukivun hoitoon ja ehkäisyyn.

Jos henkilön ruumiinosa, tässä tapauksessa käsi, on amputoitava, potilaalla ei ole tietoa puuttuvasta raajasta, mikä usein johtaa kipuun, joka rajoittaa merkittävästi hänen elämänlaatuaan ja osallistumistaan ​​arkeen.

Tämä on yleensä phantom- ja/tai neuroomakipua. Phantom-kipu johtuu yleensä monista eri mekanismeista ja sitä esiintyy 80-90 %:lla potilaista.

Terminaalisen neurooman aiheuttama kipu vaikuttaa 13-32 %:iin amputoiduista ja ilmenee jäännösraajan kipuna.

Neurooma itsessään on hyvänlaatuinen kyhmy, joka voi kehittyä vauriokohtaan hermon katkaisun (neurektomia) jälkeen.

Joissakin tapauksissa vajaatoiminta on niin vakavaa, että proteesin sietokyky, toiminnallinen riippumattomuus ja elämänlaatu voivat heiketä vakavasti.

Lukuisat hoitovaihtoehdot tämäntyyppisten kipujen hoitoon eivät ole läheskään tyydyttäviä monille potilaille, ja ne ovat edelleen suuri haaste sekä lääkärille että sairastuneelle henkilölle.

Potilaiden ei useinkaan ole enää mahdollista harjoittaa ammattia tai harrastusta kivun sekä tarvittavien kipulääkkeiden ja sen mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi.

Kirurgisia toimenpiteitä voidaan siksi harkita potilaille, jotka eivät (tai eivät enää) reagoi konservatiiviseen kivunhoitoon.

Viime vuosina monia kirurgisia lähestymistapoja on otettu käyttöön amputoinnin jälkeisen kivun hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.

Yhdellä näistä menetelmistä voidaan luoda autenttinen tunne puuttuvasta raajasta ja siten vähentää tai poistaa haamukipua menetettyjen ruumiinosan kohdistetun sensorisen reinnervaation (TSR) avulla.

Sensorinen uudelleenhermotus tarkoittaa, että hermo, joka mahdollistaa aistiin liittyvän (aistin) havainnon, "ohjataan" uudelle kehon alueelle ja voi siten täyttää ainakin osan tehtävästään uudelleen.

Tässä tapauksessa aito tunne kadonneesta ruumiinosasta.

Tämän retrospektiivisen data-analyysin tavoitteena on arvioida tietoja potilailta, joilla on käsiamputaatio (suunniteltu leikkaus tai tapaturman/infektion aiheuttama...), joille on tehty TSR-leikkaus haamu- ja neurokipujen hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi eri parametrien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brixen, Italia, 39042
        • Brixsana Private Clinic Center for Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery with Hand Surgery Competence Center for Bionic Prosthetics
    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, Itävalta, 9020
        • AUVA Hospital Klagenfurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on tehty yläraajan amputaatio (suunniteltu sekä tapaturmaan liittyvä), joilla on hoitoresistenttiä (fantomi-ja-tai neurooma) kipua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on käsien amputaatio
  • Potilas, jolla on ohjelmoitu käden amputaatio
  • Potilaat, joilla on hoitokestävää kipua
  • Potilaat, joilla on hoitoresistentti fantomi- ja neuroomakipu
  • Potilaat, joille on tehty TSR-leikkaus
  • Ikää vähintään 18 vuotta
  • Potilaan on oltava elossa sairauskertomuksen tarkasteluhetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu toiseen interventiotutkimukseen
  • Loukkaantunut ihoalue uudelleenhermotusta varten kyynärvarren volaaripuolella sekä loukkaantunut mediaani- tai kyynärvarsi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutukset käytössä ja hermostuneisuudessa (tuntemuksen alku, tunteen paikantaminen kädessä...)
Aikaikkuna: 01.09.2020 - 31.03.2022
Kuvaus olemassa olevien hermojen käytön ja uudelleenaktivoinnin vaikutuksesta TSR:n yhteydessä haamukivun kehittymiseen
01.09.2020 - 31.03.2022

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettu aistirenervaation (TSR) päivämäärä
Aikaikkuna: 01.09.2020 - 31.03.2022
Päivämäärä, leikkaus hermon uudelleen hermottamiseksi tehtiin
01.09.2020 - 31.03.2022
Fysioterapian aloituspäivä ja tyyppi
Aikaikkuna: 01.09.2020 - 31.03.2022
Fysioterapiatyyppi: ultraääni, tärinäterapia, liikunta...
01.09.2020 - 31.03.2022
Amputaation ja leikkauksen välinen aika
Aikaikkuna: 01.09.2020 - 31.03.2022
päiviä, kuukausia tai vuosia
01.09.2020 - 31.03.2022
Vamman tai sairauden syy
Aikaikkuna: 01.09.2020 - 31.03.2022
esimerkiksi: onnettomuus
01.09.2020 - 31.03.2022
phantom-kivun ja neuroomakivun esiintyminen
Aikaikkuna: 01.09.2020 - 31.03.2022
potilastutkimus ja mittakaava
01.09.2020 - 31.03.2022
samanaikainen hoito TSR:n jälkeen
Aikaikkuna: 01.09.2020 - 31.03.2022
lääkkeen annostus, käyttöaihe ja vaikuttava aine dokumentoidaan
01.09.2020 - 31.03.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Gardetto, Doz.Dr, Brixsana Private Clinic
  • Päätutkija: Smekal Vinzenz, Dr., AUVA Hospital Klagenfurt, Department of Orthopaedics and Traumatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kohdennettu sensorinen renervaatio

3
Tilaa