Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet sensorisk reinnervation (TSR) ved håndamputation

Behandlingsmønstre i den virkelige verden, kliniske resultater af en ny metode til målrettet sensorisk re-innervation ved håndamputation ved brug og reaktivering af eksisterende nerver til at behandle og forebygge fantomsmerte En retrospektiv, ikke-interventionel, multinational, multicenter retrospektiv dataanalyse til Beskriv behandlingsmønstrene og de kliniske resultater i en ny metode til målrettet sensorisk reinnervation hos patienter med håndamputation ved brug og reaktivering af eksisterende nerver til at behandle og forebygge fantomsmerte.

Hvis en person skal have amputeret en del af sin krop, i dette tilfælde hånden, mangler patienten så information om det manglende lem, hvilket i mange tilfælde fører til smerter, der i høj grad begrænser livskvaliteten og deltagelse i hverdagen.

Dette er normalt fantom- og/eller neuromasmerter. Fantomsmerter er normalt forårsaget af mange forskellige mekanismer og forekommer hos 80-90 % af patienterne.

Smerter forårsaget af terminale neuromer rammer 13-32 % af de amputerede og viser sig som resterende lemmersmerter.

Et neurom i sig selv er en godartet klump, der kan udvikle sig på stedet for defekten, efter at en nerve er blevet overskåret (neurektomi).

I nogle tilfælde er svækkelsen så alvorlig, at protetisk tolerance, funktionel uafhængighed og livskvalitet kan blive alvorligt påvirket.

Adskillige behandlingsmuligheder for disse typer smerter er langt fra tilfredsstillende for mange patienter og er fortsat en stor udfordring for både klinikeren og den berørte person.

Det er ofte ikke længere muligt for patienterne at udøve et erhverv eller hobby på grund af smerterne såvel som på grund af den nødvendige smertestillende medicin og dens mulige bivirkninger.

Kirurgisk indgreb kan derfor overvejes til patienter, der ikke (eller ikke længere) reagerer på konservativ smertebehandling.

I de senere år er mange kirurgiske tilgange blevet introduceret til at behandle eller forebygge post-amputerede smerter.

En af disse metoder kan gøre det muligt at skabe en autentisk følelse af det manglende lem og dermed reducere eller eliminere fantomsmerter ved hjælp af målrettet sensorisk reinnervation (TSR) af den tabte kropsdel.

Sensorisk reinnervation betyder, at en nerve, som muliggør en (sanse)opfattelse forbundet med en sans, "omdirigeres" til et nyt område af kroppen og derfor kan opfylde i det mindste en del af sin opgave igen.

I dette tilfælde en autentisk følelse af den tabte kropsdel.

Formålet med denne retrospektive dataanalyse er at evaluere data fra patienter med håndamputation (planlagt operation eller forårsaget af ulykke/infektion...), som har gennemgået TSR-operation for at behandle eller forebygge fantom- og neuro-smerte med hensyn til forskellige parametre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brixen, Italien, 39042
        • Brixsana Private Clinic Center for Plastic, Aesthetic and Reconstructive Surgery with Hand Surgery Competence Center for Bionic Prosthetics
    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, Østrig, 9020
        • AUVA Hospital Klagenfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med amputation af øvre lemmer (planlagt såvel som ulykkesrelateret) med behandlingsresistente (fantom-og-eller neuromer) smerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med amputationer af hånden
  • Patient med programmeret håndamputation
  • Patienter med behandlingsresistente smerter
  • Patienter med behandlingsresistente fantom- og neuromasmerter
  • Patienter med udført TSR-kirurgi
  • Alder mindst 18 år
  • Patienten skal være i live på tidspunktet for gennemgang af journalen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indskrevet i et andet interventionelt klinisk forsøg
  • Et skadet hudområde til reinnervation ved volarsiden af ​​underarmen, samt en skadet median- eller ulnarnerve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkninger ved brug og reinervation (begyndelse af fornemmelse, lokalisering af fornemmelse på hånden..)
Tidsramme: 01.09.2020 - 31.03.2022
Beskrivelse af effekten af ​​brug og reaktivering af eksisterende nerver i forbindelse med TSR ved udvikling af fantomsmerter
01.09.2020 - 31.03.2022

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dato for målrettet sensorisk reinervation (TSR)
Tidsramme: 01.09.2020 - 31.03.2022
Dato, operation for at reinervere nerven blev udført
01.09.2020 - 31.03.2022
Startdato og type fysioterapi
Tidsramme: 01.09.2020 - 31.03.2022
Type fysioterapi: ultralyd, vibrationsterapi, træning...
01.09.2020 - 31.03.2022
Tid mellem amputation og operation
Tidsramme: 01.09.2020 - 31.03.2022
dage, måneder eller år
01.09.2020 - 31.03.2022
Årsag til skade eller sygdom
Tidsramme: 01.09.2020 - 31.03.2022
for eksempel: ulykke
01.09.2020 - 31.03.2022
tilstedeværelse af fantomsmerter - og neuromasmerter
Tidsramme: 01.09.2020 - 31.03.2022
patientundersøgelse og skala
01.09.2020 - 31.03.2022
samtidig behandling efter TSR
Tidsramme: 01.09.2020 - 31.03.2022
dosering, indikation og aktivstof af medicin vil blive dokumenteret
01.09.2020 - 31.03.2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Gardetto, Doz.Dr, Brixsana Private Clinic
  • Ledende efterforsker: Smekal Vinzenz, Dr., AUVA Hospital Klagenfurt, Department of Orthopaedics and Traumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner