만성 신경병성 통증의 비침습적 조절
2025년 5월 20일 업데이트: Jan Kubanek, University of Utah
집중 초음파를 이용한 만성 신경병성 통증의 비침습적 조절
본 연구에서는 만성 신경병증성 통증 환자의 후근 신경절에 저강도 경두개 집중 초음파를 적용할 예정입니다.
표적은 자기공명영상을 사용하여 검증됩니다.
자극은 먼저 정신물리학적 및 생리학적 모니터링 중에 다양한 자극 매개변수를 사용하여 전달됩니다.
맹검 무작위 가짜 대조 교차 시험의 후속 테스트를 위해 내약성이 좋은 자극 프로토콜이 선택됩니다.
통증 수준은 NSR-11 및 PROMIS 통증 수치 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성통증의 일차진단
- 최소 2개월 동안 지속되는 중등도에서 중증의 만성 통증
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수하고 현재 치료법(약물 치료, 물리 치료, 인지 행동 치료)의 변경을 피하겠다는 의지를 명시했습니다.
- 가임기 여성의 경우: 기준일 이전 최소 1개월 동안 임신 검사 음성 또는 매우 효과적인 피임법 사용; 연구 전반에 걸쳐 그러한 방법을 사용하는 데 동의
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공
제외 기준:
- 제대로 관리되지 않은 일반적인 건강 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 뒷면에 이식된 장치
- 심각한 자살 시도의 평생 이력(Hooley et al., 2014)
- 연구팀의 결정에 따라 연구 참여에 임상적으로 부적절하다고 판단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 자극
통증 전도에 관여하는 후근 신경절의 저강도 집중 초음파 자극
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초음파 변환기는 집중된 저강도 초음파 자극을 전달합니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
통증 전도에 관여하는 후근 신경절의 제로 강도 집중 초음파 자극
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초음파 변환기는 집중된 제로 강도 초음파 자극을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도: 순간적인 변화
기간: 중재 기간 및 이후 7일 동안 매일
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통증의 수치 평가 척도(NRS-11).
NRS-11은 개인이 자신의 통증을 11점 수치 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지로 구성된다.
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중재 기간 및 이후 7일 동안 매일
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통증 강도: 주관적 상태
기간: 개입 직후와 그 후 매일 7일 동안
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PROMIS 통증 강도 척도.
점수 범위는 1(통증 없음)부터 5(심한 통증)까지입니다.
점수가 낮을수록 치료 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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개입 직후와 그 후 매일 7일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Kubanek, PhD, University of Utah
- 연구 의자: Daniel Odell, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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