ICB 불응성 흑색종 환자에서 Ipilimumab/Nivolumab 병용 면역관문 차단(ICB)과 병용한 프리바이오틱 식품 강화 식이요법(PreFED)의 영향

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세
2. 영어로 말하기
3. 체질량지수(BMI) 18.5~45kg/m2
4. ECOG 활동 상태 0 또는 1
5. 조직학적으로 확인된 III/IV기, 절제 불가능한 피부 흑색종. 무증상 뇌 전이는 허용됩니다.
6. 항PD1 또는 항PD-1 + 항LAG3 제제로 사전 치료를 받았고 이러한 제제를 복용하는 동안 또는 중재 요법 없이 치료를 중단한 후 질병 진행이 기록되었습니다.
7. 표준 치료 이필리무맙 3mg/kg + 니볼루맙 1mg/kg의 시작 계획
8. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병
9. 제공된 음식을 먹을 의향이 있다고 스스로 보고함(일부는 음식 선호도에 맞춰 조정함)
10. 예정된 방문 준수, 정맥 천자 실시, 대변 샘플 제공에 대한 자발적인 의지.

제외 기준:

1. 항CTLA4를 이용한 사전 치료
2. 점막 또는 포도막 흑색종
3. 호르몬 요법 이외의 전신 요법이 필요한 동시 악성 종양.
4. 염증성 장질환, 총결장절제술 또는 비만 수술의 병력
5. 현재 스테로이드를 복용 중 > 프레드니손 10mg/일 또는 이에 상응하는 용량
6. 지난 한 달 동안 IV 항생제를 사용했거나 지난 2주 동안 경구 항생제를 사용함
7. 프리바이오틱스, 섬유질 및/또는 프로바이오틱스를 함유한 보충제를 정기적으로 복용하고 연구 목적을 위해 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없음.
8. 치료 의사가 결정한 중재 다이어트에 대한 의학적 금기 사항.
9. 관련 음식 알레르기, 소아지방변증, 완전채식, 케톤생성, 장기 단식과 같은 식이요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 자체 보고된 주요 식이 제한 사항입니다.
10. 인슐린 의존성 당뇨병 또는 담즙산 격리제가 필요한 상태.
11. 현재 흡연자 또는 과음자(주당 14잔 이상 음주로 정의) 또는 현재 불법 약물 사용.
12. 현재 임신 ​​중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중입니다.
13. 인지 장애가 있는 성인