Virkningen av en prebiotisk mat-anriket diett (PreFED) i kombinasjon med Ipilimumab/Nivolumab Kombinasjon Immune Checkpoint Blockade (ICB) hos ICB-refraktære melanompasienter

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel
2. Engelsktalende
3. Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-45 kg/m2
4. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
5. Histologisk bekreftet stadium III/IV, uoperabelt kutant melanom. Asymptomatiske hjernemetastaser er tillatt.
6. Tidligere behandling med anti-PD1 eller anti-PD-1 + anti-LAG3 midler og dokumentert sykdomsprogresjon enten mens du er på disse midlene eller etter avsluttet terapi uten intervenerende terapi.
7. Planlagt oppstart av standard-of-care Ipilimumab 3 mg/kg + Nivolumab 1 mg/kg
8. Målbar sykdom per RECIST 1.1
9. Selvrapportert vilje til å spise den leverte maten (med noe skreddersydd til deres matpreferanser)
10. Selvrapportert vilje til å overholde planlagte besøk, gjennomgå venepunktur, gi avføringsprøver.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med anti-CTLA4
2. Slimhinne- eller uveal melanom
3. Samtidig malignitet som krever annen systemisk terapi enn hormonbehandling.
4. Historie med inflammatorisk tarmsykdom, total kolektomi eller fedmekirurgi
5. Tar for tiden steroider > Prednison 10 mg/dag eller tilsvarende
6. IV antibiotikabruk den siste måneden eller oral antibiotikabruk de siste 2 ukene
7. Tar regelmessig kosttilskudd som inneholder prebiotika, fiber og/eller probiotika, og er ute av stand/vilje til å avbryte for formålet med studien.
8. Medisinske kontraindikasjoner for intervensjonsdietten som bestemt av behandlende lege.
9. Selvrapporterte store kostholdsrestriksjoner, inkludert men ikke begrenset til relevante matallergier, cøliaki eller dietter som veganer, ketogen, langvarig faste.
10. Insulinavhengig diabetes eller tilstander som krever gallesyrebindere.
11. Nåværende røyker eller stordrikker (definert som >14 drinker per uke) eller nåværende ulovlig narkotikabruk.
12. Er for tiden gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
13. Kognitivt svekkede voksne