Impact d'un régime enrichi en aliments prébiotiques (PreFED) en association avec le blocage du point de contrôle immunitaire (ICB) combiné ipilimumab/nivolumab chez les patients atteints de mélanome réfractaire à l'ICB

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans
2. anglophone
3. Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-45 kg/m2
4. Statut de performance ECOG de 0 ou 1
5. Mélanome cutané non résécable de stade III/IV confirmé histologiquement. Les métastases cérébrales asymptomatiques sont autorisées.
6. Traitement antérieur avec des agents anti-PD1 ou anti-PD-1 + anti-LAG3 et progression documentée de la maladie soit pendant le traitement par ces agents, soit après l'arrêt du traitement sans traitement intermédiaire.
7. Initiation prévue du traitement standard Ipilimumab 3 mg/kg + Nivolumab 1 mg/kg
8. Maladie mesurable selon RECIST 1.1
9. Volonté autodéclarée de manger les aliments fournis (avec certains ajustements à leurs préférences alimentaires)
10. Volonté autodéclarée de se conformer aux visites programmées, de subir une ponction veineuse, de fournir des échantillons de selles.

Critère d'exclusion:

1. Traitement préalable par anti-CTLA4
2. Mélanome muqueux ou uvéal
3. Tumeur maligne concomitante nécessitant un traitement systémique autre qu'un traitement hormonal.
4. Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de colectomie totale ou de chirurgie bariatrique
5. Vous prenez actuellement des stéroïdes > Prednisone 10 mg/jour ou équivalent
6. Utilisation d'antibiotiques IV au cours du mois dernier ou utilisation d'antibiotiques par voie orale au cours des 2 dernières semaines
7. Prendre régulièrement des suppléments contenant des prébiotiques, des fibres et/ou des probiotiques, et ne pas pouvoir/ne vouloir pas arrêter aux fins de l'étude.
8. Contre-indications médicales au régime d'intervention telles que déterminées par le médecin traitant.
9. Restrictions alimentaires majeures autodéclarées, y compris, mais sans s'y limiter, les allergies alimentaires pertinentes, la maladie cœliaque ou les régimes tels que les régimes végétaliens, cétogènes et le jeûne prolongé.
10. Diabète insulino-dépendant ou affections nécessitant des chélateurs des acides biliaires.
11. Fumeur actuel ou gros buveur (défini comme > 14 verres par semaine) ou consommation actuelle de drogues illicites.
12. Actuellement enceinte, envisageant de le devenir ou allaitante.
13. Adultes ayant des troubles cognitifs