어린이 천식에 대한 할로테라피의 효과
할로테라피(소금요법)가 소아 천식 환자의 산소포화도(SPO2), 천식 증상 및 치료 필요성에 미치는 영향
서문: 천식은 모든 연령층에 영향을 미칠 수 있는 만성 호흡기 질환으로 간헐적이고 가역적인 천명음, 숨가쁨, 가슴 답답함, 기침 발작이 특징입니다. 미국 질병 통제 예방부(CDC)의 2016년 보고서에 따르면 천식 유병률은 5~11세 어린이의 경우 9.6%, 12~17세 어린이의 경우 10.5%였습니다. 모든 아동기에서 발생하는 18세 미만 천식 유병률은 8.3%인 것으로 나타났다.
목적: 본 연구의 목적은 소금치료실이 천식 아동의 산소포화도, 천식 증상 및 치료 요구에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
재료방법: 본 연구는 실험군과 대조군을 대상으로 한 실험연구로 계획되었다. 연구에 포함될 참가자는 천식 진단을 받고 다른 만성 질환이 없는 4~10세 사이의 어린이로 자발적으로 참여합니다. "개인 정보 양식", "SPO2 측정", "천식 증상 및 치료 필요 점수 매기기/일별 후속 조치 양식" 및 "통지된 자발적 동의서"가 데이터 수집에 사용됩니다. 연구 표본은 GPower 컴퓨터 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 검정력 분석을 통해 α=0.05(d=0.8)에서 효과크기가 큰 독립군을 대상으로 t-검정을 실시하고 연구의 95%의 검정력을 가지도록 계산한 결과 총 70명의 아동이, 대조군과 실험군에는 35명의 아동이 포함되어야 한다. . "개인정보 양식", SPO2 측정 및 천식 증상 및 치료 필요 점수 채점/일별 추적 조사 양식"은 실험군 어린이가 소금 치료실로 이동하기 전에 적용됩니다. 대조군의 어린이에게도 동일한 절차가 적용됩니다. 6주 동안 진행될 예정인 연구에서는 어린이들이 매일 10분 동안 세션을 반복하고 처음 5번의 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 반복하도록 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
할로테라피(halotherapy)로 알려진 "소금 요법"은 소금 결정이 늘어선 소금 방에서 소금이 함유된 공기를 펌핑하여 수행하는 치료 방법으로 호흡기 질환, 피부 상태, 정신적 피로 및 스트레스를 치료하는 데 사용됩니다. Halos라는 단어는 그리스어로 소금을 의미합니다. 이 관행은 동유럽 국가의 자연적으로 발생하는 소금 광산이나 동굴에서도 수행되며, 이를 "동굴 치료" 또는 "동굴 소금 치료"라고 합니다.
소금은 치료 효과로 인해 수천년 동안 세계 여러 지역에서 사용되어 왔으며 폴란드의 Feliks Bockowski가 처음으로 치료 목적으로 사용했습니다. 폴란드의 소금 광산 노동자들은 영양과 같은 기본적인 욕구가 부족하고 작업 조건이 열악하지만 그들의 전반적인 건강 상태로 인해 연구자들은 소금 현장에서 연구하고 관찰하게 되었습니다. 이 관찰에서 광산 노동자들은 감기나 호흡기 질환에 걸릴 가능성이 더 적은 것으로 확인되었습니다. 소금 광산은 건강에 도움이 된다고 생각되었으며, 동유럽과 폴란드의 소금 동굴이 인기를 끌었습니다.
본 연구는 실험군과 대조군을 대상으로 한 실험연구로 계획되었다. 연구에 포함될 참가자는 천식 진단을 받고 다른 만성 질환이 없는 4~10세 사이의 어린이로 자발적으로 참여합니다. "개인 정보 양식", "SPO2 측정", "천식 증상 및 치료 필요 점수 매기기/일별 후속 조치 양식" 및 "통지된 자발적 동의서"가 데이터 수집에 사용됩니다. 연구 표본은 GPower 컴퓨터 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 검정력 분석을 통해 α=0.05(d=0.8)에서 효과크기가 큰 독립군을 대상으로 t-검정을 실시하고 연구의 95%의 검정력을 가지도록 계산한 결과 총 70명의 아동이, 대조군과 실험군에는 35명의 아동이 포함되어야 한다. . "개인정보 양식", SPO2 측정 및 천식 증상 및 치료 필요 점수 채점/일별 추적 조사 양식"은 실험군 어린이가 소금 치료실로 이동하기 전에 적용됩니다. 대조군의 어린이에게도 동일한 절차가 적용됩니다. 6주 동안 진행될 예정인 연구에서는 어린이들이 매일 10분 동안 세션을 반복하고 처음 5번의 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 반복하도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Iğdır, 칠면조, 76000
- Eda Gülbetekin
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Iğdır
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Igdir, Iğdır, 칠면조, 76000
- Eda Gülbetekin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천식 진단
- 4세~10세 사이의 어린이로서
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 4세 미만, 10세 이상
- 기타 만성 질환
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
"개인정보 양식", SPO2 측정 및 천식 증상 및 치료 필요 점수 채점/일별 추적 조사 양식"은 실험군 어린이가 소금 치료실로 이동하기 전에 적용됩니다.
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"개인정보 양식", SPO2 측정 및 천식 증상 및 치료 필요 점수 채점/일별 추적 조사 양식"은 실험군 어린이가 소금 치료실로 이동하기 전에 적용됩니다.
체중계와 SPO2 측정은 치료 전, 치료 중, 치료 후에 수행됩니다.
대조군의 어린이에게도 동일한 절차가 적용되지만 치료법은 적용되지 않습니다.
6주 동안 진행될 예정인 연구에서는 어린이들이 매일 10분 동안 세션을 반복하고 처음 5번의 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 반복하도록 권장됩니다.
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실험적: 컨트롤 그룹
대조군의 어린이에게도 동일한 절차가 적용됩니다.
6주 동안 진행될 예정인 연구에서는 어린이들이 매일 10분 동안 세션을 반복하고 처음 5번의 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 반복하도록 권장됩니다.
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"개인정보 양식", SPO2 측정 및 천식 증상 및 치료 필요 점수 채점/일별 추적 조사 양식"은 실험군 어린이가 소금 치료실로 이동하기 전에 적용됩니다.
체중계와 SPO2 측정은 치료 전, 치료 중, 치료 후에 수행됩니다.
대조군의 어린이에게도 동일한 절차가 적용되지만 치료법은 적용되지 않습니다.
6주 동안 진행될 예정인 연구에서는 어린이들이 매일 10분 동안 세션을 반복하고 처음 5번의 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 반복하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도(SPO2)
기간: 6주 동안 아이들은 매일 10분씩 세션을 받았고, 처음 5개 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 제공되었습니다.
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산소 포화도는 폐가 얼마나 잘 작동하는지를 측정하는 매우 중요한 척도입니다.
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6주 동안 아이들은 매일 10분씩 세션을 받았고, 처음 5개 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 제공되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상 및 치료에 점수 매기기 필요
기간: 6주 동안 아이들은 매일 10분씩 세션을 받았고, 처음 5개 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 제공되었습니다.
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모든 환자에게는 연구 시작과 종료 시 천식 증상을 기록할 수 있는 양식이 제공되었습니다.
일일 증상(기침, 천명음, 숨가쁨)은 점수 시스템을 사용하여 점수를 매겼습니다.
이 점수화에서는 증상이 없는 상태를 0점, 경증 증상을 1점, 중등도 증상을 2점, 심한 증상을 3점으로 판정하였다.
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6주 동안 아이들은 매일 10분씩 세션을 받았고, 처음 5개 세션은 매일, 나머지 5주는 일주일에 한 번 제공되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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