喘息の小児におけるハロセラピーの効果
喘息の小児における酸素飽和度(SPO2)、喘息の症状、および治療の必要性に対するハロセラピー(塩療法)の効果
はじめに: 喘息は、あらゆる年齢層が罹患する可能性のある慢性呼吸器疾患であり、一時的かつ可逆的な喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、咳発作を特徴とします。 米国疾病管理予防省 (CDC) の 2016 年の報告書によると、喘息の有病率は 5 ~ 11 歳の小児では 9.6%、12 ~ 17 歳の小児では 10.5% でした。 すべての小児に関係する 18 歳未満の喘息の有病率は 8.3% であることが示されています。
目的: 研究の目的は、喘息の子供の酸素飽和度、喘息の症状、治療の必要性に対する塩療法室の効果を判断することです。
材料方法: この研究は、実験グループと対照グループによる実験研究として計画されました。 この研究に参加する参加者は、喘息と診断され、他の慢性疾患のない4~10歳の子供たちで、自発的に参加する。 データ収集には「個人情報フォーム」、「SPO2測定結果」、「喘息の症状と治療の必要性スコアリング/毎日のフォローアップフォーム」、「インフォームド・自主同意フォーム」が使用されます。 研究のサンプルは、GPower コンピューター プログラムを使用して計算されました。 検出力分析では、α = 0.05 (d = 0.8) で大きな効果量を持つ独立したグループで t 検定を行い、研究の検出力が 95% になるように計算した結果、合計 70 人の子供が、対照群と実験群には 35 人の子供を含める必要があります。 。 塩療法室に連れて行かれる前に、実験グループの子供たちには「個人情報フォーム」、SPO2測定および喘息の症状と治療の必要性スコアリング/毎日のフォローアップフォームが適用されます。 同じ手順が対照グループの子供たちにも適用されます。 6週間実施される予定の研究では、子供たちは毎日10分間のセッションを繰り返し、最初の5週間は毎日、残りの5週間は週に1回行うことが推奨される。
調査の概要
詳細な説明
ハロセラピーとして知られる「塩療法」は、塩を含む空気が送り込まれる塩の結晶が並んだ塩室で行われる治療法で、呼吸器疾患、皮膚疾患、精神的疲労、ストレスと戦うために使用されます。 ハロスという言葉はギリシャ語で塩を意味します。 この実践は東ヨーロッパ諸国の自然に存在する岩塩鉱山や洞窟でも行われており、「洞窟療法」または「洞窟塩療法」と呼ばれています。
塩はその治療効果により世界各地で何千年も使用されており、ポーランド人のフェリックス・ボコウスキーによって初めて治療目的に応用されました。 ポーランドの塩鉱山労働者は栄養などの基本的なニーズが欠如しており、厳しい労働条件にさらされていますが、彼らの全般的な健康状態により、研究者は塩田での研究や観察を行っています。 この観察により、鉱山労働者は風邪や呼吸器系の病気にかかりにくいことが判明しました。 岩塩鉱山には健康上の利点があると考えられ、東ヨーロッパやポーランドの塩の洞窟が人気になりました。
この研究は、実験グループと対照グループによる実験研究として計画されました。 この研究に参加する参加者は、喘息と診断され、他の慢性疾患のない4~10歳の子供たちで、自発的に参加する。 データ収集には「個人情報フォーム」、「SPO2測定結果」、「喘息の症状と治療の必要性スコアリング/毎日のフォローアップフォーム」、「インフォームド・自主同意フォーム」が使用されます。 研究のサンプルは、GPower コンピューター プログラムを使用して計算されました。 検出力分析では、α = 0.05 (d = 0.8) で大きな効果量を持つ独立したグループで t 検定を行い、研究の検出力が 95% になるように計算した結果、合計 70 人の子供が、対照群と実験群には 35 人の子供を含める必要があります。 。 塩療法室に連れて行かれる前に、実験グループの子供たちには「個人情報フォーム」、SPO2測定および喘息の症状と治療の必要性スコアリング/毎日のフォローアップフォームが適用されます。 同じ手順が対照グループの子供たちにも適用されます。 6週間実施される予定の研究では、子供たちは毎日10分間のセッションを繰り返し、最初の5週間は毎日、残りの5週間は週に1回行うことが推奨される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eda Gülbetekin
- 電話番号:05398612688
- メール:eda.gulbetekin@igdir.edu.tr
研究場所
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Iğdır、七面鳥、76000
- 募集
- Eda Gülbetekin
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コンタクト:
- Eda Gülbetekin
- メール:edagulbetekin@gmail.com
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Iğdır
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Igdir、Iğdır、七面鳥、76000
- 募集
- Eda Gülbetekin
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コンタクト:
- Eda Gülbetekin
- メール:edagulbetekin@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 喘息の診断
- 4歳から10歳までの子供であること
- ボランティアで研究に参加する
除外基準:
- 4歳未満、10歳以上
- その他の慢性疾患
- 研究への参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
塩療法室に連れて行かれる前に、実験グループの子供たちには「個人情報フォーム」、SPO2測定および喘息の症状と治療の必要性スコアリング/毎日のフォローアップフォームが適用されます。
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塩療法室に連れて行かれる前に、実験グループの子供たちには「個人情報フォーム」、SPO2測定および喘息の症状と治療の必要性スコアリング/毎日のフォローアップフォームが適用されます。
体重計と SPO2 測定は、治療前、治療中、治療後に行われます。
同じ手順が対照群の子供たちにも適用されますが、治療は適用されません。
6週間実施される予定の研究では、子供たちは毎日10分間のセッションを繰り返し、最初の5週間は毎日、残りの5週間は週に1回行うことが推奨される。
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実験的:対照群
同じ手順が対照グループの子供たちにも適用されます。
6週間実施される予定の研究では、子供たちは毎日10分間のセッションを繰り返し、最初の5週間は毎日、残りの5週間は週に1回行うことが推奨される。
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塩療法室に連れて行かれる前に、実験グループの子供たちには「個人情報フォーム」、SPO2測定および喘息の症状と治療の必要性スコアリング/毎日のフォローアップフォームが適用されます。
体重計と SPO2 測定は、治療前、治療中、治療後に行われます。
同じ手順が対照群の子供たちにも適用されますが、治療は適用されません。
6週間実施される予定の研究では、子供たちは毎日10分間のセッションを繰り返し、最初の5週間は毎日、残りの5週間は週に1回行うことが推奨される。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:6週間にわたり、子供たちは毎日10分間のセッションを受け、最初の5セッションは毎日、残りの5週間は週に1回与えられた。
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酸素飽和度は、肺がどの程度機能しているかを示す非常に重要な尺度です。
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6週間にわたり、子供たちは毎日10分間のセッションを受け、最初の5セッションは毎日、残りの5週間は週に1回与えられた。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の症状と治療の必要性のスコアリング
時間枠:6週間にわたり、子供たちは毎日10分間のセッションを受け、最初の5セッションは毎日、残りの5週間は週に1回与えられた。
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すべての患者には、研究の開始時と終了時に喘息の症状を記録する用紙が渡されました。
毎日の症状 (咳、喘鳴、息切れ) をスコアリング システムを使用してスコア化しました。
このスコアリングでは、無症状状態を 0、軽度の症状を 1、中等度の症状を 2、重度の症状を 3 としてスコアリングしました。
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6週間にわたり、子供たちは毎日10分間のセッションを受け、最初の5セッションは毎日、残りの5週間は週に1回与えられた。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Eda Gülbetekin, PhD、Igdir University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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