Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av haloterapi hos barn med astma

1. august 2024 oppdatert av: Eda Gulbetekin, Igdir University

Effekt av haloterapi (saltterapi) på oksygenmetning (SPO2), astmasymptomer og behandlingsbehov hos barn med astma

Introduksjon: Astma er en kronisk luftveissykdom som kan ramme alle aldersgrupper og er preget av episodisk og reversibel hvesing, kortpustethet, tetthet i brystet og hosteanfall. I følge en rapport fra 2016 fra USAs avdeling for sykdomskontroll og forebygging (CDC), var forekomsten av astma 9,6 % hos barn i alderen 5-11 og 10,5 % hos barn i alderen 12-17. Det er vist at forekomsten av astma under 18 år, som gjelder alle barndom, er 8,3 %.

Formål: Målet med studien er å bestemme effekten av saltterapirom på oksygenmetning, astmasymptomer og behandlingsbehov hos barn med astma.

Materialmetode: Forskningen var planlagt som en eksperimentell studie med eksperimentelle og kontrollgrupper. Deltakere som skal inkluderes i studien vil være barn mellom 4-10 år, diagnostisert med astma og uten andre kroniske sykdommer, som melder seg frivillig til å delta. «Personlig informasjonsskjema», «SPO2-målinger», «Astmasymptomer og behandlingsbehovsscore / Daglig oppfølgingsskjema» og «Informert frivillig samtykkeskjema» vil bli brukt til å samle inn data. Utvalget av forskningen ble beregnet ved hjelp av dataprogrammet GPower. Med effektanalyse, t-test i uavhengige grupper med stor effektstørrelse ved α = 0,05 (d = 0,8) og i beregningen gjort for å ha en potens på 95 % av studien, ble det funnet at totalt 70 barn, 35 barn i kontrollgruppen og forsøksgruppene, bør inkluderes. . «Personlig informasjonsskjema», SPO2-måling og astmasymptom og behandlingsbehovsscoring / Daglig oppfølgingsskjema» vil bli brukt på barna i forsøksgruppen før de tas med til saltterapirommet. Samme prosedyre vil bli brukt for barna i kontrollgruppen. I studien som er planlagt gjennomført i 6 uker, anbefales det at barna gjentar økten i 10 minutter daglig, de første 5 øktene hver dag og de andre 5 ukene en gang i uken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

«Saltterapi», kjent som haloterapi, er en behandlingsmetode utført i saltkamre foret med saltkrystaller som pumpes med saltholdig luft og brukes til å bekjempe luftveissykdommer, hudsykdommer, mental tretthet og stress. Ordet Halos betyr salt på gresk. Denne praksisen utføres også i naturlig forekommende saltgruver eller grotter i østeuropeiske land, som kalles "speleoterapi" eller "hulesaltterapi".

Salt har blitt brukt i tusenvis av år i forskjellige deler av verden på grunn av dets terapeutiske effekt, og ble først brukt til terapeutiske formål av polske Feliks Bockowski. Selv om saltgruvearbeidere i Polen mangler grunnleggende behov som ernæring og har vanskelige arbeidsforhold, har deres generelle helse fått forskere til å studere og observere i saltfeltet. I denne observasjonen ble det fastslått at gruvearbeidere hadde mindre sannsynlighet for å bli forkjølet eller sykdommer i luftveiene. Saltgruver ble antatt å ha helsemessige fordeler, og saltgrotter i Øst-Europa og Polen ble populære.

Forskningen var planlagt som en eksperimentell studie med eksperimentelle og kontrollgrupper. Deltakere som skal inkluderes i studien vil være barn mellom 4-10 år, diagnostisert med astma og uten andre kroniske sykdommer, som melder seg frivillig til å delta. «Personlig informasjonsskjema», «SPO2-målinger», «Astmasymptomer og behandlingsbehovsscore / Daglig oppfølgingsskjema» og «Informert frivillig samtykkeskjema» vil bli brukt til å samle inn data. Utvalget av forskningen ble beregnet ved hjelp av dataprogrammet GPower. Med effektanalyse, t-test i uavhengige grupper med stor effektstørrelse ved α = 0,05 (d = 0,8) og i beregningen gjort for å ha en potens på 95 % av studien, ble det funnet at totalt 70 barn, 35 barn i kontrollgruppen og forsøksgruppene, bør inkluderes. . «Personlig informasjonsskjema», SPO2-måling og astmasymptom og behandlingsbehovsscoring / Daglig oppfølgingsskjema» vil bli brukt på barna i forsøksgruppen før de tas med til saltterapirommet. Samme prosedyre vil bli brukt for barna i kontrollgruppen. I studien som er planlagt gjennomført i 6 uker, anbefales det at barna gjentar økten i 10 minutter daglig, de første 5 øktene hver dag og de andre 5 ukene en gang i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Iğdır, Tyrkia, 76000
        • Eda Gülbetekin
    • Iğdır
      • Igdir, Iğdır, Tyrkia, 76000
        • Eda Gülbetekin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astma diagnose
  • Å være et barn mellom 4-10 år
  • Frivillig å delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Under 4 år og over 10 år
  • Enhver annen kronisk sykdom
  • ikke godta å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
«Personlig informasjonsskjema», SPO2-måling og astmasymptom og behandlingsbehovsscoring / Daglig oppfølgingsskjema» vil bli brukt på barna i forsøksgruppen før de tas med til saltterapirommet.
«Personlig informasjonsskjema», SPO2-måling og astmasymptom og behandlingsbehovsscoring / Daglig oppfølgingsskjema» vil bli brukt på barna i forsøksgruppen før de tas med til saltterapirommet. Skalaer og SPO2-måling vil bli utført før, under og etter behandlingen. Samme prosedyre vil bli brukt for barna i kontrollgruppen, men ingen terapi vil bli brukt. I studien som er planlagt gjennomført i 6 uker, anbefales det at barna gjentar økten i 10 minutter daglig, de første 5 øktene hver dag og de andre 5 ukene en gang i uken.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Samme prosedyre vil bli brukt for barna i kontrollgruppen. I studien som er planlagt gjennomført i 6 uker, anbefales det at barna gjentar økten i 10 minutter daglig, de første 5 øktene hver dag og de andre 5 ukene en gang i uken.
«Personlig informasjonsskjema», SPO2-måling og astmasymptom og behandlingsbehovsscoring / Daglig oppfølgingsskjema» vil bli brukt på barna i forsøksgruppen før de tas med til saltterapirommet. Skalaer og SPO2-måling vil bli utført før, under og etter behandlingen. Samme prosedyre vil bli brukt for barna i kontrollgruppen, men ingen terapi vil bli brukt. I studien som er planlagt gjennomført i 6 uker, anbefales det at barna gjentar økten i 10 minutter daglig, de første 5 øktene hver dag og de andre 5 ukene en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: i 6 uker fikk barna 10 minutter daglige økter, de første 5 øktene hver dag, de andre 5 ukene en gang i uken.
Oksygenmetning er et svært viktig mål på hvor godt lungene fungerer.
i 6 uker fikk barna 10 minutter daglige økter, de første 5 øktene hver dag, de andre 5 ukene en gang i uken.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmasymptomer og behandling trenger poengsum
Tidsramme: i 6 uker fikk barna 10 minutter daglige økter, de første 5 øktene hver dag, de andre 5 ukene en gang i uken.
Alle pasienter fikk et skjema for å registrere astmasymptomene i begynnelsen og slutten av studien. Daglige symptomer (hoste, hvesing, kortpustethet) ble skåret ved hjelp av skåringssystemet. I denne skåringen ble symptomfri status skåret som 0, milde symptomer som 1, moderate symptomer som 2 og alvorlige symptomer som 3.
i 6 uker fikk barna 10 minutter daglige økter, de første 5 øktene hver dag, de andre 5 ukene en gang i uken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere