Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Haloterapi hos børn med astma

1. august 2024 opdateret af: Eda Gulbetekin, Igdir University

Effekt af haloterapi (saltterapi) på iltmætning (SPO2), astmasymptomer og behandlingsbehov hos børn med astma

Introduktion: Astma er en kronisk luftvejssygdom, der kan ramme alle aldersgrupper og er karakteriseret ved episodisk og reversibel hvæsen, åndenød, trykken for brystet og hosteanfald. Ifølge en rapport fra 2016 fra USA's Department of Disease Control and Prevention (CDC) var forekomsten af ​​astma 9,6 % hos børn i alderen 5-11 og 10,5 % hos børn i alderen 12-17. Det har vist sig, at forekomsten af ​​astma under 18 år, som vedrører alle barndom, er 8,3 %.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​saltbehandlingsrum på iltmætning, astmasymptomer og behandlingsbehov hos børn med astma.

Materialemetode: Forskningen var planlagt som en eksperimentel undersøgelse med forsøgs- og kontrolgrupper. Deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil være børn mellem 4-10 år, diagnosticeret med astma og uden andre kroniske sygdomme, som melder sig frivilligt til at deltage. "Formular til personlig information", "SPO2-målinger", "Scoring af astmasymptomer og behandlingsbehov / Daglig opfølgningsformular" og "Formular til informeret frivilligt samtykke" vil blive brugt til at indsamle data. Prøven af ​​forskningen blev beregnet ved hjælp af GPower-computerprogrammet. Med poweranalyse, t-test i uafhængige grupper med stor effektstørrelse ved α = 0,05 (d = 0,8) og i beregningen lavet til at have en power på 95 % af undersøgelsen, blev det fundet, at i alt 70 børn, 35 børn i kontrolgruppen og forsøgsgrupperne, bør inkluderes. . "Personlig informationsskema", SPO2-måling og astmasymptom- og behandlingsbehovsscoring / Daglig opfølgningsskema" vil blive påført børnene i forsøgsgruppen, før de tages til saltterapirummet. Samme procedure vil blive anvendt på børnene i kontrolgruppen. I undersøgelsen, der er planlagt til at blive udført i 6 uger, anbefales det, at børn gentager sessionen i 10 minutter dagligt, de første 5 sessioner hver dag og de øvrige 5 uger en gang om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

"Saltterapi", kendt som haloterapi, er en behandlingsmetode, der udføres i saltkamre foret med saltkrystaller, der pumpes med saltfyldt luft og bruges til at bekæmpe luftvejssygdomme, hudsygdomme, mental træthed og stress. Ordet Halos betyder salt på græsk. Denne praksis udføres også i naturligt forekommende saltminer eller huler i østeuropæiske lande, hvilket kaldes "speleoterapi" eller "hulesaltterapi".

Salt er blevet brugt i tusinder af år i forskellige dele af verden på grund af dets terapeutiske virkning, og blev først anvendt til terapeutiske formål af polske Feliks Bockowski. Selvom saltminearbejdere i Polen mangler basale behov såsom ernæring og har vanskelige arbejdsforhold, har deres generelle helbred fået forskere til at studere og observere i saltområdet. I denne observation blev det fastslået, at minearbejdere var mindre tilbøjelige til at blive forkølede eller sygdomme i luftvejene. Saltminer mentes at have sundhedsmæssige fordele, og salthuler i Østeuropa og Polen blev populære.

Forskningen var planlagt som en eksperimentel undersøgelse med forsøgs- og kontrolgrupper. Deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil være børn mellem 4-10 år, diagnosticeret med astma og uden andre kroniske sygdomme, som melder sig frivilligt til at deltage. "Formular til personlig information", "SPO2-målinger", "Scoring af astmasymptomer og behandlingsbehov / Daglig opfølgningsformular" og "Formular til informeret frivilligt samtykke" vil blive brugt til at indsamle data. Prøven af ​​forskningen blev beregnet ved hjælp af GPower-computerprogrammet. Med poweranalyse, t-test i uafhængige grupper med stor effektstørrelse ved α = 0,05 (d = 0,8) og i beregningen lavet til at have en power på 95 % af undersøgelsen, blev det fundet, at i alt 70 børn, 35 børn i kontrolgruppen og forsøgsgrupperne, bør inkluderes. . "Personlig informationsskema", SPO2-måling og astmasymptom- og behandlingsbehovsscoring / Daglig opfølgningsskema" vil blive påført børnene i forsøgsgruppen, før de tages til saltterapirummet. Samme procedure vil blive anvendt på børnene i kontrolgruppen. I undersøgelsen, der er planlagt til at blive udført i 6 uger, anbefales det, at børn gentager sessionen i 10 minutter dagligt, de første 5 sessioner hver dag og de øvrige 5 uger en gang om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Iğdır, Kalkun, 76000
        • Eda Gülbetekin
    • Iğdır
      • Igdir, Iğdır, Kalkun, 76000
        • Eda Gülbetekin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma diagnose
  • At være barn mellem 4-10 år
  • Frivilligt at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Under 4 år og over 10 år
  • Enhver anden kronisk sygdom
  • ikke accepterer at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
"Personlig informationsskema", SPO2-måling og astmasymptom- og behandlingsbehovsscoring / Daglig opfølgningsskema" vil blive påført børnene i forsøgsgruppen, før de tages til saltterapirummet.
"Personlig informationsskema", SPO2-måling og astmasymptom- og behandlingsbehovsscoring / Daglig opfølgningsskema" vil blive påført børnene i forsøgsgruppen, før de tages til saltterapirummet. Skalaer og SPO2-måling vil blive udført før, under og efter behandlingen. Den samme procedure vil blive anvendt på børnene i kontrolgruppen, men ingen terapi vil blive anvendt. I undersøgelsen, der er planlagt til at blive udført i 6 uger, anbefales det, at børn gentager sessionen i 10 minutter dagligt, de første 5 sessioner hver dag og de øvrige 5 uger en gang om ugen.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Samme procedure vil blive anvendt på børnene i kontrolgruppen. I undersøgelsen, der er planlagt til at blive udført i 6 uger, anbefales det, at børn gentager sessionen i 10 minutter dagligt, de første 5 sessioner hver dag og de øvrige 5 uger en gang om ugen.
"Personlig informationsskema", SPO2-måling og astmasymptom- og behandlingsbehovsscoring / Daglig opfølgningsskema" vil blive påført børnene i forsøgsgruppen, før de tages til saltterapirummet. Skalaer og SPO2-måling vil blive udført før, under og efter behandlingen. Den samme procedure vil blive anvendt på børnene i kontrolgruppen, men ingen terapi vil blive anvendt. I undersøgelsen, der er planlagt til at blive udført i 6 uger, anbefales det, at børn gentager sessionen i 10 minutter dagligt, de første 5 sessioner hver dag og de øvrige 5 uger en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning (SPO2)
Tidsramme: I 6 uger fik børnene 10 minutters daglige sessioner, de første 5 sessioner hver dag, de andre 5 uger en gang om ugen.
Iltmætning er et meget vigtigt mål for, hvor godt lungerne fungerer.
I 6 uger fik børnene 10 minutters daglige sessioner, de første 5 sessioner hver dag, de andre 5 uger en gang om ugen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmasymptomer og behandling kræver scoring
Tidsramme: I 6 uger fik børnene 10 minutters daglige sessioner, de første 5 sessioner hver dag, de andre 5 uger en gang om ugen.
Alle patienter fik et skema til at registrere deres astmasymptomer i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Daglige symptomer (hoste, hvæsende vejrtrækning, åndenød) blev bedømt ved hjælp af scoringssystemet. I denne scoring blev symptomfri status scoret som 0, milde symptomer som 1, moderate symptomer som 2 og svære symptomer som 3.
I 6 uger fik børnene 10 minutters daglige sessioner, de første 5 sessioner hver dag, de andre 5 uger en gang om ugen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eda Gülbetekin, PhD, Igdir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner