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아동 근시조절을 위한 가상현실 기반 시각훈련의 효과

2024년 2월 8일 업데이트: Jing Yu, Shanghai 10th People's Hospital

아동의 근시 조절을 위한 가상 현실 기반 시각 훈련의 효과: 무작위 대조 시험

어린이 근시 관리에 있어 가상 현실 기반 시각 훈련(VRVT)의 효능과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 270002
        • Shanghai Tenth People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성별에 관계없이 8~13세(포함)
  2. 안구 마비 후 양쪽 눈의 구형 등가물은 -3.00D ~ -0.50D(포함)였습니다.
  3. 선별검사 중 양안 난시 ≤3.00D;
  4. 검사 중 부등시(구형 등가물에 따름) ≤1.50D;
  5. 선별검사 중 모든 눈의 안압은 21mmHg 이하였습니다.
  6. 스크리닝 당시 모든 눈의 최고 교정 원거리 시력은 ≥1.0 또는 LogMAR≤0이었고;
  7. 좋은 양안 입체시 및 입체시 시력 ≤60 ";
  8. 피험자와 법적 보호자는 연구에 기꺼이 참여하고 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 안과기질질환, 안과수술, 안경착용 후 사시가 뚜렷하거나 과거력이 있는 자
  2. 지난 6개월 동안 연구에 영향을 미칠 수 있는 각막 교정용 렌즈, 수유 기구 및 기타 근시 예방 및 제어 방법을 사용합니다.
  3. 멀미, 뱃멀미 등 전정 기능이 약한 피험자;
  4. 중증 근시를 유발할 수 있는 질병 또는 증후군의 병력(예: 마르팡 증후군, 스티클러 증후군, 미숙아 망막병증 등) 5, 눈의 굴절 매체 이상(각막, 수정체 이상 등);

6. 항콜린제/항콜린제(예: 아트로핀, 스코폴라민, 톨라카미드 등)를 국소 또는 전신적으로 장기간 사용(즉, 1개월에 연속 7일 이상 또는 1년에 총 30일 이상). ) 스크리닝 전 21일 이내 및 예상 연구 기간 동안 검안 및 기타 검사를 위해 안압마비 점안액 사용을 허용합니다. 7. 연구자가 연구에 적합하지 않다고 간주하는 심각한 전신 질환; 8. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여하는 경우 9. 한쪽 눈만 포함 기준을 충족했습니다. 10. 순응도가 낮고 필요에 따라 적시에 정기적으로 치료를 위해 의료 기관에 갈 수 없습니다. 11. 연구자가 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 간주하는 기타 모든 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실 기반 시각훈련 그룹
중재 그룹의 어린이는 가정에서 부모의 감독 하에 매일 세션당 20분간 가상 현실 시각 교육을 받았습니다.
간섭 없음: 단초점 안경 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
축 길이의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 방문
기준선 및 3개월 후속 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
황반하 맥락막 두께의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 방문.
기준선 및 3개월 후속 방문.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4.1/20-260/01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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