Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan visuaalisen koulutuksen vaikutus likinäköisyyden hallintaan lapsilla

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jing Yu, Shanghai 10th People's Hospital

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan visuaalisen koulutuksen vaikutus likinäköisyyden hallintaan lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioida virtuaalitodellisuuteen perustuvan visuaalisen harjoittelun (VRVT) tehokkuutta ja turvallisuutta lasten likinäköisyyden hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 270002
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 8-13 vuotta (mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta;
  2. Molempien silmien pallomainen ekvivalentti sykloplegian jälkeen oli -3,00 D - -0,50 D (mukaan lukien);
  3. Binokulaarinen astigmatismi ≤3,00D seulonnan aikana;
  4. Anisometropia (palloekvivalentin mukaan) ≤1,50D seulonnan aikana;
  5. Minkä tahansa silmän intraokulaarinen paine seulonnan aikana oli ≤ 21 mmHg;
  6. Seulonnan aikaan minkä tahansa silmän paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus oli ≥1,0 ​​tai LogMAR≤0;
  7. Hyvä binokulaarinen stereopsis ja stereopsis-tarkkuus ≤60 ";
  8. Tutkittavat ja heidän lailliset huoltajansa olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Orgaaniset silmätaudit, silmäkirurgia ja ilmeinen karsastus silmälasien käytön jälkeen tai aiempi historia;
  2. Ortokeratologian linssien, ruokintalaitteen ja muiden likinäköisyyden ehkäisy- ja valvontamenetelmien käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana;
  3. Kohteet, joilla on huono vestibulaarinen toiminta, kuten matkapahoinvointi ja merisairaus;
  4. Kaikki sairaudet tai oireyhtymät, jotka voivat aiheuttaa vakavaa likinäköisyyttä (esim. Marfanin oireyhtymä, Sticklerin oireyhtymä, keskosten retinopatia jne.); 5, kaikki silmän taittoväliaineen poikkeavuudet (kuten sarveiskalvo, linssin poikkeavuudet jne.);

6. Antikolinergisten/antikolinergisten lääkkeiden (esim. atropiinin, skopolamiinin, tolakamidin jne.) pitkäaikainen käyttö (eli yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa tai yli 30 päivää yhteensä 1 vuodessa) minkä tahansa paikallisen tai systeemisen käytön. ) 21 päivän sisällä ennen seulontaa ja odotetun tutkimuksen aikana, mikä mahdollistaa sykloplegisten tippojen käytön optometriaan ja muihin tutkimuksiin; 7. Vaikea systeeminen sairaus, jota tutkija ei katso tutkimukseen sopivaksi; 8. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen seulontaa; 9. Vain yksi silmä täytti sisällyttämiskriteerit; 10. Huono noudattaminen, ei voi mennä lääketieteellisiin laitoksiin hoitoon ajoissa ja säännöllisin väliajoin tarpeen mukaan; 11. Kaikki muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva visuaalinen koulutusryhmä
Interventioryhmän lapsia annettiin kotona vanhempien valvonnassa 20 minuuttia per istunto joka päivä virtuaalitodellisuuden visuaalisen harjoittelun avulla
Ei väliintuloa: Single-Vision Spectacle Group

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aksiaalisen pituuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukauden seurantakäynnit
lähtötilanne ja 3 kuukauden seurantakäynnit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset subfoveaalisen suonikalvon paksuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukauden seurantakäynnit.
lähtötilanne ja 3 kuukauden seurantakäynnit.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4.1/20-260/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa