- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251284
노년기의 정서적 처리에 대한 기대효과
항우울제의 위약 비율이 높기 때문에 정서 시스템의 기대 효과 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다. 기대가 우리의 감정적 경험에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 지속적으로 확인되었습니다. 최근 전두엽 하향식 조절과 인지 능력의 중요한 역할은 정서적 시스템 내에서 언어로 지시된 기대 효과에서 나타났습니다.
경험적 발견은 전두엽 기능과 관련된 정서적으로 건강한 노화에 대한 긍정적인 효과를 체계적으로 지적합니다. 정서적 처리에 대한 긍정적 기대의 효과와 메커니즘이 수명 전반에 걸쳐 변할 수도 있는지 여부는 불분명합니다. 따라서 연구자의 목표는 건강한 노화에 대한 긍정적인 기대 효과의 근간을 이루는 신경행동 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 건강한 노인(N=55, 여성 50%)은 인지 자원을 조작하는 정서적 간섭 작업을 수행하는 교차(긍정적 기대 대 기대 없음) fMRI 실험에 초대됩니다. 연구자들은 노인들이 자원 의존적 긍정 효과를 나타내며 이 효과는 긍정적 기대 유도를 통해 더욱 강화될 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한, 이러한 결과는 참여자의 전반적인 인지 조절 능력과 관련이 있으며, 전두엽-변연계 네트워크의 해당 신경 상관관계에 반영될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
기분 상태와 감정 처리에 대한 기대 효과의 메커니즘을 이해하는 것은 우울증 치료 전략을 개발하는 데 중요할 수 있습니다. 증거는 긍정적인 정보에 대한 인식 편향과 정서적 처리의 신경망 변화에 대한 긍정적인 기대와 관련되어 있습니다. 우리 그룹이 실시한 최근 연구에서 연구자들은 건강한 젊은 성인에게 언어로 지시된 긍정적인 기대가 주관적 기분을 개선하고, 혐오 자극에 의한 산만함을 감소시키며, 감정 조절의 신경망에서 하향식 조절 과정을 활성화한다는 사실을 보여주었습니다. 더욱이, 이러한 발견은 주의 집중과 관련된 전두엽-두정엽 네트워크에 의해 매개되는 인지 조절 능력과 관련이 있었습니다. 함께, 이러한 결과는 정서적 시스템 내에서 언어로 지시된 기대 효과에서 하향식 제어 조절 프로세스와 인지 능력의 중요한 역할을 강조합니다. 또한 전두엽 기능과 관련하여 감정적으로 건강한 노화에 긍정적인 효과가 있다는 증거가 자주 나타났습니다. 이는 노인들이 젊은 성인들에 비해 긍정적인 정보에 더 집중하는 경향이 있음을 시사합니다. 연령 관련 변화가 기대 효과에서 감정 조절 및 인지 조절을 담당하는 신경 네트워크에 영향을 미칠 수 있다고 가정할 때 감정 처리에 대한 긍정적 기대의 효과와 메커니즘이 수명 전반에 걸쳐 변화하는지 여부는 불분명합니다. 따라서 본 연구의 목적은 노인들도 긍정적 기대로부터 혜택을 받는지, 어떤 신경행동 메커니즘과 뇌 영역이 이러한 현상과 관련되어 있는지 조사하는 것입니다.
본 연구에서 이전에 확립된 실험 설정을 적용하여 연구자들은 55명의 건강한 노인을 두 번의 fMRI 세션에 참여하도록 초대할 것입니다. 초기 검사 동안 참가자는 인구통계 및 심리 측정 설문지(BDI(Beck Depression Inventory) 및 옥시토신에 대한 이전 경험)를 작성합니다. 또한 MoCA(몬트리올 인지 평가)를 통해 인지 건강을 보장하고 참가자는 인지 조절 능력을 평가하기 위한 시각적 검색 작업(Singleton Task)을 수행합니다.
연구 2일(~1주 간격)에 참가자는 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 스캔하기 전에 균형 잡힌 크로스오버 디자인으로 옥시토신("옥시토신" 조건) 또는 식염수("대조" 조건)로 도입되는 식염수 비강 스프레이를 받게 됩니다. 5분짜리 맞춤형 비디오 다큐멘터리를 통해 옥시토신에 대한 긍정적인 기대가 유도됩니다. 영상이 끝난 후, 참가자들은 자신이 "옥시토신" 상태인지 "대조" 상태인지 알려주고 스스로 비강 스프레이를 투여하게 됩니다. 참가자는 비강 스프레이를 바르기 전에 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 기분 상태뿐만 아니라 11점 척도(기분 향상이 예상되지 않는 경우 0점, 기분 향상이 크게 예상되는 경우 10점, GEEE)를 통해 기대치를 보고합니다. fMRI 측정 도중과 이후. 스캐너에서는 감정 간섭 작업을 수행합니다. 이 작업은 우리 연구실에서 확립된 수정된 공간 신호 패러다임입니다. 참가자는 공간적으로 정보를 제공하는 단서(점이 나타날 가능성이 가장 높은 쪽을 가리키는 화살표) 또는 정보가 없는 단서(양쪽을 가리키는 이중 화살표) 앞에 있는 왼쪽 또는 오른쪽 점에 반응해야 합니다. 단서는 참가자가 무시하라는 지시를 받을 중립적, 행복함, 슬프고 두려운 얼굴 또는 혼란스러운 얼굴 산만한 얼굴에 겹쳐서 나타납니다. 우리 연구실의 이전 연구에서는 방향성 단서가 없으면 목표 지향적인 방식으로 감정적인 얼굴을 처리하는 데 더 많은 주의력 자원을 사용할 수 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 긍정적인 기대와 관심이 반응 시간과 신경 과정에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 특히 그들은 노인들이 중립적인 얼굴에 비해 행복한 얼굴에 더 집중하거나 부정적인 얼굴에 덜 집중할 것이라는 가설을 세웠습니다. 더 높은/더 낮은 반응 시간) 더 많은 주의력 자원을 사용할 수 있을 때(주의력이 제한되지 않음) 이러한 편향은 긍정적 기대 조건에서 증가하고 더 나은 기분(VAS)과 관련될 것입니다. 또한 참여자의 인지조절능력과도 긍정적인 기대효과가 관련될 것으로 예상된다. 또한 예상되는 긍정성과 기대 효과는 주로 복내측 전전두엽 피질에 의해 조절됩니다. 이 예측은 노화 과정에서 이 구조가 보존되어 등외측 전전두엽 피질의 감소를 보상한다는 증거에 근거합니다. 따라서 연구자들은 노인의 긍정적인 기대 효과가 외측 전전두엽 피질에서 복내측 전전두엽 피질로의 이동과 관련이 있다고 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Systems Neuroscience
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- MRI 호환
- 의료 정보 및 서명된 동의서
- 정신과적 또는 신경학적 장애의 병력이 없음
제외 기준:
- 현재 중추신경계 활성 약물 섭취량
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 26점 미만
- BMI 점수 30 이상
- BDI 점수 12 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약 - 대조
이 그룹의 참가자들은 첫 번째 연구일에 가짜 옥시토신을 받습니다.
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식염수 비강 스프레이는 첫째 날에는 식염수(유도된 기대 없음)로, 둘째 날에는 옥시토신(유도된 긍정적인 기대)으로 도입됩니다.
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실험적: 대조군 - 위약
이 그룹의 참가자는 두 번째 연구일에 가짜 옥시토신을 받습니다.
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식염수 비강 스프레이는 첫째 날에는 식염수(유도된 기대 없음)로, 둘째 날에는 옥시토신(유도된 긍정적인 기대)으로 도입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 기대가 기분에 미치는 영향
기간: 매일 개입 전(VAS 기준), 10분 후, 25분 후, 40분 후 및 스캐닝 후(기준 기준 후 55분).
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VAS(시각 아날로그 척도)를 통한 기분 평가로, 0~400점의 스칼라로 구성됩니다(0은 불행함을 의미, 400은 행복함을 의미).
VAS는 원시 점수로 추출된 다음 기준 VAS로 정규화됩니다.
이는 실험 시간 경과에 따라 매일 스캐너에서 측정된 VAS의 평균으로 분석됩니다.
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매일 개입 전(VAS 기준), 10분 후, 25분 후, 40분 후 및 스캐닝 후(기준 기준 후 55분).
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반응 시간 데이터에 대한 긍정적 기대의 효과
기간: 개입 후 참가자는 매일 스캐너에 누워 45분 동안 이 작업을 수행하게 됩니다.
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정서적 간섭 작업의 반응 시간은 5가지 감정(행복함, 두려움, 슬픔, 중립 및 혼란스러운 얼굴)과 2가지 주의(얼굴에 대한 높은 관심도 및 낮은 관심도) 조건과 상호 작용에 대해 추출 및 샘플링됩니다.
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개입 후 참가자는 매일 스캐너에 누워 45분 동안 이 작업을 수행하게 됩니다.
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혈중 산소 농도 의존성(bold) 신호에 대한 긍정적 기대의 영향
기간: 참가자는 매일 개입 후 정서적 간섭 작업을 수행하는 동안 약 45분 동안 스캐너에 누워 있게 됩니다.
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기능성 자기공명영상(MRI)은 정서적, 주의력 상태와 이들의 상호 작용에 반응하여 굵게 표시된 신호(뇌 전체 및 관심 영역)를 추출하고 분석하는 데 사용됩니다.
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참가자는 매일 개입 후 정서적 간섭 작업을 수행하는 동안 약 45분 동안 스캐너에 누워 있게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 및 시선 이동 동작(안구 추적)
기간: 참가자의 고정 패턴은 매일 정서적 간섭 작업(45분 동안)을 수행하는 동안 기록됩니다.
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수평 시선 궤적(고정 및 시선 이동 패턴)은 시선 추적을 사용하여 기록됩니다.
시각 각도에 따라 데이터를 추출하고 분석합니다.
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참가자의 고정 패턴은 매일 정서적 간섭 작업(45분 동안)을 수행하는 동안 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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