Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwachtingseffecten op emotionele verwerking op latere leeftijd

1 februari 2024 bijgewerkt door: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Het begrijpen van de mechanismen van verwachtingseffecten in het affectieve systeem is van cruciaal belang, gezien de hoge placebopercentages bij antidepressiva. Bewijsmateriaal heeft consequent bevestigd dat verwachtingen onze emotionele ervaring kunnen beïnvloeden. Onlangs is een cruciale rol van prefrontale top-down regulatie en cognitieve capaciteit aangetoond bij verbaal geïnstrueerde verwachtingseffecten binnen het affectieve systeem.

Empirische bevindingen wijzen systematisch op een positiviteitseffect bij emotioneel gezond ouder worden, gekoppeld aan prefrontaal functioneren. Het is onduidelijk of de effecten en mechanismen van positieve verwachtingen op emotionele verwerking ook gedurende de hele levensduur kunnen veranderen. Het doel van de onderzoekers is dan ook om de neurologische gedragsmechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan positieve verwachtingseffecten bij gezond ouder worden. Gezonde oudere volwassenen (N=55; 50% vrouwen) zullen worden uitgenodigd voor een cross-over (positieve verwachting versus geen geïnduceerde verwachtingen) fMRI-experiment waarin ze een emotionele interferentietaak zullen uitvoeren die cognitieve bronnen manipuleert. De onderzoekers veronderstellen dat oudere volwassenen een hulpbronnenafhankelijk positiviteitseffect vertonen en dat dit effect verder zal worden versterkt door het opwekken van positieve verwachtingen. Bovendien wordt verwacht dat deze resultaten verband houden met het algemene cognitieve controlevermogen van deelnemers en zullen worden weerspiegeld in de overeenkomstige neurale correlaten in prefrontaal-limbische netwerken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het begrijpen van de mechanismen van verwachtingseffecten op stemmingstoestanden en emotieverwerking kan cruciaal zijn voor het ontwikkelen van behandelingsstrategieën voor depressie. Er zijn aanwijzingen dat positieve verwachtingen verband houden met een perceptievooroordeel ten aanzien van positieve informatie en veranderingen in neurale netwerken van affectieve verwerking. In een recent onderzoek uitgevoerd door onze groep hebben de onderzoekers aangetoond dat mondeling geïnstrueerde positieve verwachtingen bij gezonde jonge volwassenen de subjectieve stemming verbeterden, de afleidbaarheid door aversieve stimuli verminderden en top-down regulatieprocessen in neurale netwerken van emotieregulatie activeerden. Bovendien hielden deze bevindingen verband met het cognitieve controlevermogen, gemedieerd door prefrontale-pariëtale netwerken die betrokken zijn bij aandachtsoriëntatie. Samen benadrukken deze resultaten de cruciale rol van top-down controle-regulatieprocessen en cognitieve capaciteit bij verbaal geïnstrueerde verwachtingseffecten binnen het affectieve systeem. Bovendien heeft bewijsmateriaal vaak gewezen op een positiviteitseffect bij emotioneel gezond ouder worden, gekoppeld aan prefrontaal functioneren. Dit suggereert dat oudere volwassenen zich meer op positieve informatie concentreren dan jongere volwassenen. Het is onduidelijk of de effecten en mechanismen van positieve verwachtingen op emotionele verwerking gedurende de hele levensduur veranderen, ervan uitgaande dat leeftijdsgerelateerde veranderingen van invloed kunnen zijn op neurale netwerken die verantwoordelijk zijn voor emotionele regulatie en cognitieve controle bij verwachtingseffecten. Het doel van deze studie is daarom om te onderzoeken of oudere volwassenen ook profiteren van positieve verwachtingen en welke neurologische gedragsmechanismen en hersengebieden verband houden met dit fenomeen.

Door onze eerder vastgestelde experimentele opzet toe te passen, zullen de onderzoekers in dit onderzoek 55 oudere, gezonde volwassenen uitnodigen om deel te nemen aan twee fMRI-sessies. Tijdens een eerste screening vullen de deelnemers demografische en psychometrische vragenlijsten in (Beck Depression Inventory (BDI) en eerdere ervaringen met oxytocine). Bovendien zal de cognitieve gezondheid worden gewaarborgd via de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en zullen de deelnemers een visuele zoektaak uitvoeren om het cognitieve controlevermogen te beoordelen (Singleton Task).

Op twee studiedagen (gescheiden door ~ 1 week) ondergaan de deelnemers een fMRI-scan. Vóór het scannen krijgen ze een zoutoplossing-neusspray, geïntroduceerd als oxytocine ("oxytocine"-toestand) of zoutoplossing ("controle"-toestand) in een tegengebalanceerd cross-over-ontwerp. Positieve verwachtingen over oxytocine worden gewekt door een op maat gemaakte videodocumentaire van 5 minuten. Na de video krijgen de deelnemers te horen of ze zich in de ‘oxytocine’- of ‘controle’-toestand bevinden en dienen ze vervolgens zelf de neusspray toe. Deelnemers rapporteren hun verwachtingen via een 11-puntsschaal (0 voor geen verwachte stemmingsverbetering en 10 voor grote verwachte stemmingsverbetering, GEEE) en hun stemmingstoestand met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) vóór het aanbrengen van de neusspray. tijdens en na de fMRI-meting. In de scanner zullen ze een emotie-interferentietaak uitvoeren. De taak is een aangepast ruimtelijk cueing-paradigma, ontwikkeld in ons laboratorium. Deelnemers zullen moeten reageren op stippen aan de linker- of rechterkant die worden voorafgegaan door een ruimtelijk informatief signaal (pijl wijst naar de kant waar de stip het meest waarschijnlijk zal verschijnen) of niet-informatief signaal (dubbele pijl die naar beide kanten wijst). De signalen verschijnen bovenop een neutraal, blij, verdrietig, angstig of verward gezicht, afleiders waarvan de deelnemer wordt verteld dat hij deze moet negeren. Eerdere onderzoeken uit ons laboratorium hebben aangetoond dat er zonder richtinggevende signalen meer aandachtsmiddelen beschikbaar zijn om emotionele gezichten doelgericht te verwerken.

De onderzoekers gaan de invloed van positieve verwachtingen en aandacht op reactietijden en neurale processen onderzoeken. Concreet veronderstellen zij dat oudere volwassenen zich meer zullen concentreren op blije gezichten en/of minder op negatieve gezichten dan op neutrale gezichten (d.w.z. hogere/lagere reactietijden) wanneer er meer aandachtsmiddelen beschikbaar zijn (de aandacht wordt niet beperkt), en dat deze bias zal toenemen in de positieve verwachtingsconditie en geassocieerd zal worden met een beter humeur (VAS). Bovendien wordt verwacht dat positieve verwachtingseffecten verband houden met het cognitieve controlevermogen van deelnemers. Bovendien zullen de verwachte positiviteits- en verwachtingseffecten voornamelijk worden gemoduleerd door de ventromediale prefrontale cortex. Deze voorspelling is gebaseerd op bewijs dat suggereert dat deze structuur bij veroudering behouden blijft, wat de achteruitgang van de dorsolaterale prefrontale cortex compenseert. Daarom voorspellen de onderzoekers dat positieve verwachtingseffecten bij oudere volwassenen verband houden met een verschuiving van de laterale prefrontale cortex naar de ventromediale prefrontale cortex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stefanie Brassen, Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: +49 407410 54865
  • E-mail: sbrassen@uke.de

Studie Locaties

      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • Department of Systems Neuroscience
        • Contact:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
          • Telefoonnummer: +49 40 7410 54865
          • E-mail: sbrassen@uke.de
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Daniela Marrero Polegre, M.Sc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 60 jaar
  • MRI-compatibel
  • Medische informatie en ondertekende toestemmingsverklaring
  • Geen geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige inname van geneesmiddelen die actief zijn op het centrale zenuwstelsel
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lager dan 26
  • BMI-score boven de 30
  • BDI-score boven de 12

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo - Controle
Deelnemers in deze groep krijgen op de eerste studiedag schijn-oxytocine toegediend.
Een zoutoplossing-neusspray wordt de eerste dag ingebracht als zoutoplossing (geen opgewekte verwachtingen) en als oxytocine op de tweede dag (geïnduceerde positieve verwachtingen)
Experimenteel: Controle - Placebo
Deelnemers in deze groep krijgen op de tweede studiedag schijn-oxytocine toegediend
Een zoutoplossing-neusspray wordt de eerste dag ingebracht als zoutoplossing (geen opgewekte verwachtingen) en als oxytocine op de tweede dag (geïnduceerde positieve verwachtingen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van positieve verwachtingen op de stemming
Tijdsspanne: Vóór de interventie (VAS-basislijn), na 10 minuten, na 25 minuten, na 40 minuten en na de scan (55 minuten na de basislijn) op elke dag.
Stemmingsbeoordelingen via visueel analoge schaal (VAS), bestaande uit een schaal van 0 tot 400 punten (0 betekent ongelukkig; 400 betekent gelukkig). VAS wordt geëxtraheerd als een ruwe score en vervolgens genormaliseerd naar de basislijn-VAS. Het zal worden geanalyseerd aan de hand van het tijdsverloop van het experiment en als een gemiddelde van de VAS die elke dag tijdens de scanner wordt gemeten.
Vóór de interventie (VAS-basislijn), na 10 minuten, na 25 minuten, na 40 minuten en na de scan (55 minuten na de basislijn) op elke dag.
Effecten van positieve verwachtingen op reactietijdgegevens
Tijdsspanne: Na de interventie voeren de deelnemers deze taak dagelijks gedurende 45 minuten uit terwijl ze in de scanner liggen.
Reactietijden van de emotionele interferentietaak zullen worden geëxtraheerd en bemonsterd voor 5 emotionele (gelukkige, angstige, droevige, neutrale en vervormde gezichten) en 2 aandachtscondities (hoge en lage aandacht voor gezichten) en hun interactie.
Na de interventie voeren de deelnemers deze taak dagelijks gedurende 45 minuten uit terwijl ze in de scanner liggen.
Effecten van positieve verwachtingen op bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signalen
Tijdsspanne: Deelnemers liggen elke dag na de interventie ongeveer 45 minuten in de scanner terwijl ze de emotionele interferentietaak uitvoeren.
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om BOLD-signalen (hele hersenen en interessegebieden) te extraheren en te analyseren als reactie op de emotionele en aandachtsomstandigheden en hun interactie.
Deelnemers liggen elke dag na de interventie ongeveer 45 minuten in de scanner terwijl ze de emotionele interferentietaak uitvoeren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fixatie- en blikverschuivingsgedrag (eye-tracking)
Tijdsspanne: De fixatiepatronen van de deelnemers worden elke dag geregistreerd tijdens de uitvoering van de emotionele interferentietaak (gedurende 45 minuten).
Horizontale bliktrajecten (fixatie- en blikverschuivingspatronen) worden geregistreerd met behulp van eye-tracking. Gegevens worden geëxtraheerd en geanalyseerd in graden van visuele hoek.
De fixatiepatronen van de deelnemers worden elke dag geregistreerd tijdens de uitvoering van de emotionele interferentietaak (gedurende 45 minuten).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PV7141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Met publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoute neusspray

3
Abonneren