Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forventningseffekter på emosjonell behandling på slutten av livet

6. desember 2024 oppdatert av: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Det er viktig å forstå mekanismene for forventningseffekter i det affektive systemet, gitt høye placeborater i antidepressiva. Bevis har konsekvent bekreftet at forventninger kan påvirke vår følelsesmessige opplevelse. Nylig ble en avgjørende rolle for prefrontal top-down regulering og kognitiv kapasitet vist i verbalt instruerte forventningseffekter i det affektive systemet.

Empiriske funn peker systematisk på en positiv effekt i følelsesmessig sunn aldring, knyttet til prefrontal funksjon. Det er uklart om effektene og mekanismene til positive forventninger på emosjonell prosessering også kan endre seg gjennom livet. Derfor er etterforskernes mål å utforske nevroatferdsmekanismene som ligger til grunn for positive forventningseffekter ved sunn aldring. Friske eldre voksne (N=55; 50 % kvinner) vil bli invitert til et cross-over (positiv forventning vs. ingen forventninger indusert) fMRI-eksperiment der de vil utføre en emosjonell interferensoppgave som manipulerer kognitive ressurser. Etterforskerne antar at eldre voksne viser en ressursavhengig positivitetseffekt og at denne effekten vil bli ytterligere forsterket gjennom induksjon av positive forventninger. I tillegg forventes det at disse resultatene er relatert til deltakernes generelle kognitive kontrollevne og reflekteres på de tilsvarende nevrale korrelatene i prefrontale-limbiske nettverk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å forstå mekanismene for forventningseffekter på humørstilstander og følelsesbehandling kan være avgjørende for å utvikle depresjonsbehandlingsstrategier. Bevis har knyttet positive forventninger til en oppfatningsskjevhet mot positiv informasjon og endringer i nevrale nettverk av affektiv prosessering. I en nylig studie utført av vår gruppe, viste etterforskerne at verbalt instruerte positive forventninger hos friske unge voksne forbedret subjektivt humør, reduserte distraherbarhet ved aversive stimuli og aktiverte ovenfra-og-ned-reguleringsprosesser i nevrale nettverk for emosjonsregulering. Dessuten var disse funnene relatert til kognitiv kontrollevne, formidlet av prefrontale-parietale nettverk involvert i oppmerksomhetsorientering. Sammen understreker disse resultatene den avgjørende rollen til top-down kontrollreguleringsprosesser og kognitiv kapasitet i verbalt instruerte forventningseffekter innenfor det affektive systemet. I tillegg har bevis ofte pekt på en positiv effekt i følelsesmessig sunn aldring, knyttet til prefrontal funksjon. Dette tyder på at eldre voksne har en tendens til å fokusere mer på positiv informasjon sammenlignet med yngre voksne. Det er uklart om effektene og mekanismene til positive forventninger på emosjonell prosessering endres gjennom hele levetiden, forutsatt at aldersrelaterte endringer kan påvirke nevrale nettverk som er ansvarlige for emosjonell regulering og kognitiv kontroll i forventningseffekter. Derfor er målet med denne studien å undersøke om eldre voksne også har nytte av positive forventninger og hvilke nevroatferdsmekanismer og hjerneområder som er relatert til dette fenomenet.

Ved å bruke vårt tidligere etablerte eksperimentelle oppsett, i denne studien, vil etterforskerne invitere 55 eldre friske voksne til å delta i to fMRI-økter. Under en innledende screening vil deltakerne fylle ut demografiske og psykometriske spørreskjemaer (Beck Depression Inventory (BDI) og tidligere erfaring med oksytocin). I tillegg vil kognitiv helse sikres via Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og deltakerne vil utføre en visuell søkeoppgave for å vurdere kognitiv kontrollevne (Singleton Task).

På to studiedager (atskilt med ~ 1 uke), vil deltakerne gjennomgå fMRI-skanning. Før skanning vil de motta en saltvannsnesespray, introdusert som oksytocin ("oksytocin"-tilstand) eller saltvann ("kontroll"-tilstand) i en motbalansert cross-over-design. Positive forventninger til oksytocin vil bli indusert av en tilpasset 5-minutters videodokumentar. Etter videoen vil deltakerne bli fortalt om de er i "oksytocin" eller "kontroll" tilstand, og deretter administrere nesesprayen selv. Deltakerne vil rapportere sine forventninger gjennom en 11-punkts skala (0 for ingen forventet humørforbedring og 10 for stor forventet humørforbedring, GEEE) samt humørtilstand ved bruk av en visuell analog skala (VAS) før påføring av nesesprayen, under og etter fMRI-tiltaket. I skanneren vil de utføre en emosjonsinterferensoppgave. Oppgaven er et modifisert romlig cueing-paradigme, etablert i laboratoriet vårt. Deltakerne må svare på venstre- eller høyresidede prikker som innledes med en romlig informativ pekepinn (pil som peker til siden der punktet er mest sannsynlig) eller uinformativ pekepinn (dobbel pil som peker til begge sider). Stikkordene vil vises overlagret til en nøytral, glad, trist, redd eller forvrengt ansiktsdistraksjon som deltakeren vil bli bedt om å ignorere. Tidligere studier fra laboratoriet vårt har vist at uten retningsbestemt signal, er flere oppmerksomhetsressurser tilgjengelige for å behandle emosjonelle ansikter på en målrettet måte.

Etterforskerne skal undersøke påvirkningen av positive forventninger og oppmerksomhet på reaksjonstider og nevrale prosesser. Spesifikt antar de at eldre voksne vil fokusere mer på glade ansikter og/eller mindre på negative ansikter sammenlignet med nøytrale ansikter (dvs. høyere/lavere reaksjonstider) når flere oppmerksomhetsressurser er tilgjengelige (oppmerksomheten er ikke begrenset), og at denne skjevheten vil øke i den positive forventningstilstanden og vil være assosiert med bedre humør (VAS). Dessuten forventes det at positive forventningseffekter er relatert til deltakernes kognitive kontrollevne. I tillegg vil de forventede positivitets- og forventningseffektene primært moduleres av den ventromediale prefrontale cortex. Denne spådommen er basert på bevis som tyder på bevaring av denne strukturen i aldring, noe som kompenserer for nedgangen i den dorsolaterale prefrontale cortex. Derfor spår etterforskerne at positive forventningseffekter hos eldre voksne er relatert til et skifte fra den laterale prefrontale cortex til den ventromediale prefrontale cortex.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Systems Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 60 år
  • MR-kompatibel
  • Medisinsk informasjon og signert samtykkeerklæring
  • Ingen historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende inntak av sentrale nervesystemaktive legemidler
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum under 26
  • BMI-score over 30
  • BDI-score over 12

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo - kontroll
Deltakerne i denne gruppen får sham-oksytocin på den første studiedagen.
En saltvannsnesespray vil bli introdusert som saltvann den første dagen (ingen induserte forventninger) og som oksytocin på den andre dagen (induserte positive forventninger)
Eksperimentell: Kontroll - Placebo
Deltakerne i denne gruppen får sham-oksytocin på den andre studiedagen
En saltvannsnesespray vil bli introdusert som saltvann den første dagen (ingen induserte forventninger) og som oksytocin på den andre dagen (induserte positive forventninger)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av positiv forventning på humør
Tidsramme: Før intervensjonen (VAS baseline), etter 10 minutter, etter 25 minutter, etter 40 minutter og etter skanningen (55 minutter etter baseline) hver dag.
Stemningsvurderinger via visuell analog skala (VAS), bestående av en skala fra 0 til 400 poeng (0 betyr ulykkelig; 400 betyr lykkelig). VAS vil bli ekstrahert som en råscore og deretter normalisert til baseline VAS. Det vil bli analysert etter eksperimentets tidsforløp og som et gjennomsnitt av VAS målt under skanneren hver dag.
Før intervensjonen (VAS baseline), etter 10 minutter, etter 25 minutter, etter 40 minutter og etter skanningen (55 minutter etter baseline) hver dag.
Effekter av positiv forventning på reaksjonstidsdata
Tidsramme: Etter intervensjonen vil deltakerne utføre denne oppgaven i løpet av 45 minutter mens de ligger i skanneren hver dag.
Reaksjonstider fra oppgaven med emosjonell interferens vil bli tatt ut og samplet for 5 emosjonelle (glade, redde, triste, nøytrale og forvrengte ansikter) og 2 oppmerksomhet (høy og lav oppmerksomhet til ansikter) tilstander og deres interaksjon.
Etter intervensjonen vil deltakerne utføre denne oppgaven i løpet av 45 minutter mens de ligger i skanneren hver dag.
Effekter av positiv forventning på blodoksygennivåavhengige (FET) signaler
Tidsramme: Deltakerne vil ligge i skanneren i omtrent 45 minutter mens de utfører den emosjonelle forstyrrelsen, etter intervensjonen hver dag.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt til å trekke ut og analysere BOLD-signaler (hele hjernen og områder av interesse) som svar på emosjonelle forhold og oppmerksomhetsforhold og deres interaksjon.
Deltakerne vil ligge i skanneren i omtrent 45 minutter mens de utfører den emosjonelle forstyrrelsen, etter intervensjonen hver dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fiksering og blikkskifter atferd (øyesporing)
Tidsramme: Deltakernes fikseringsmønstre vil bli registrert under utførelsen av emosjonelle forstyrrelser (i 45 minutter) hver dag.
Horisontale blikkbaner (fikserings- og blikkskiftemønstre) vil bli registrert ved hjelp av øyesporing. Data vil bli trukket ut og analysert i grader av visuell vinkel.
Deltakernes fikseringsmønstre vil bli registrert under utførelsen av emosjonelle forstyrrelser (i 45 minutter) hver dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Med publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere