Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očekávání na emoční zpracování v pozdním životě

6. prosince 2024 aktualizováno: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pochopení mechanismů účinků očekávání v afektivním systému je životně důležité, vzhledem k vysokému výskytu placeba u antidepresiv. Důkazy neustále potvrzují, že očekávání mohou ovlivnit naše emocionální prožívání. Nedávno byla prokázána klíčová role prefrontální regulace shora dolů a kognitivní kapacity ve verbálně instruovaných efektech očekávání v rámci afektivního systému.

Empirické poznatky systematicky poukazují na pozitivní efekt v emocionálně zdravém stárnutí, spojený s prefrontálním fungováním. Není jasné, zda se účinky a mechanismy pozitivních očekávání na emoční zpracování mohou během života také změnit. Cílem výzkumníků je proto prozkoumat neurobehaviorální mechanismy, které jsou základem pozitivních očekávaných účinků na zdravé stárnutí. Zdraví starší dospělí (N=55; 50 % ženy) budou pozváni ke křížovému (pozitivnímu očekávání vs. nevyvolání žádného očekávání) experimentu fMRI, během kterého budou provádět úlohu emoční interference, která manipuluje kognitivními zdroji. Vyšetřovatelé předpokládají, že starší dospělí vykazují pozitivní efekt závislý na zdrojích a že tento efekt bude dále posílen indukcí pozitivních očekávání. Navíc se očekává, že tyto výsledky souvisejí s obecnou schopností kognitivní kontroly účastníků a že se odrazí na odpovídajících nervových korelátech v prefrontálně-limbických sítích.

Přehled studie

Detailní popis

Pochopení mechanismů účinků očekávání na stavy nálady a zpracování emocí může být zásadní pro rozvoj strategií léčby deprese. Důkazy spojily pozitivní očekávání s předpojatostí vnímání směrem k pozitivním informacím a změnám v neuronových sítích afektivního zpracování. V nedávné studii provedené naší skupinou výzkumníci prokázali, že verbálně instruovaná pozitivní očekávání u zdravých mladých dospělých zlepšila subjektivní náladu, snížila rozptýlenost averzivními podněty a aktivovala regulační procesy shora dolů v nervových sítích regulace emocí. Navíc se tato zjištění týkala schopnosti kognitivní kontroly, zprostředkované prefrontálně-parietálními sítěmi zapojenými do orientace pozornosti. Tyto výsledky společně zdůrazňují klíčovou roli regulačních procesů řízení shora dolů a kognitivní kapacity ve verbálně instruovaných efektech očekávání v rámci afektivního systému. Navíc důkazy často poukazovaly na pozitivní efekt v emocionálně zdravém stárnutí, spojený s prefrontálním fungováním. To naznačuje, že starší dospělí mají tendenci se více zaměřovat na pozitivní informace ve srovnání s mladšími dospělými. Není jasné, zda se účinky a mechanismy pozitivních očekávání na emoční zpracování mění v průběhu života, za předpokladu, že změny související s věkem mohou ovlivnit neuronové sítě zodpovědné za emoční regulaci a kognitivní kontrolu v efektech očekávání. Cílem této studie je proto zjistit, zda z pozitivních očekávání profitují i ​​starší dospělí a které neurobehaviorální mechanismy a oblasti mozku s tímto fenoménem souvisí.

Při použití našeho dříve zavedeného experimentálního uspořádání v této studii vyšetřovatelé pozvou 55 starších zdravých dospělých, aby se zúčastnili dvou relací fMRI. Během úvodního screeningu účastníci vyplní demografické a psychometrické dotazníky (Beck Depression Inventory (BDI) a předchozí zkušenosti s oxytocinem). Kromě toho bude kognitivní zdraví zajištěno prostřednictvím Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a účastníci provedou úkol vizuálního vyhledávání k posouzení schopnosti kognitivní kontroly (Singleton Task).

Ve dvou studijních dnech (oddělených ~ 1 týdnem) podstoupí účastníci skenování fMRI. Před skenováním dostanou fyziologický nosní sprej, který je zaveden jako oxytocin („oxytocinový“ stav) nebo fyziologický roztok („kontrolní“ stav) ve vyváženém zkříženém designu. Pozitivní očekávání ohledně oxytocinu navodí zakázkový 5minutový videodokument. Po videu bude účastníkům sděleno, zda jsou ve stavu „oxytocin“ nebo „kontrola“, a poté si sami aplikují nosní sprej. Účastníci budou hlásit svá očekávání prostřednictvím 11bodové škály (0 pro neočekávané zlepšení nálady a 10 pro velké očekávané zlepšení nálady, GEEE) a také stav nálady pomocí vizuální analogové škály (VAS) před aplikací nosního spreje, během a po měření fMRI. Ve skeneru budou vykonávat úlohu rušení emocí. Úkolem je upravené paradigma prostorového navádění, zavedené v naší laboratoři. Účastníci budou muset reagovat na tečky na levé nebo pravé straně, kterým předchází prostorově informativní nápověda (šipka ukazující na stranu, kde se tečka pravděpodobně objeví) nebo neinformativní nápověda (dvojitá šipka ukazující na obě strany). Náznaky se budou jevit jako superponované s neutrálními, šťastnými, smutnými, strašnými nebo zmatenými rušivými prvky obličeje, které účastník bude muset ignorovat. Předchozí studie z naší laboratoře ukázaly, že bez směrového podnětu je k dispozici více zdrojů pozornosti ke zpracování emocionálních tváří cíleným způsobem.

Vyšetřovatelé budou zkoumat vliv pozitivních očekávání a pozornosti na reakční doby a nervové procesy. Konkrétně předpokládají, že starší dospělí se zaměří více na šťastné tváře a/nebo méně na negativní tváře ve srovnání s neutrálními tvářemi (tj. vyšší/nižší reakční časy), když je k dispozici více zdrojů pozornosti (pozornost není omezena), a že toto zkreslení se zvýší v podmínkách pozitivního očekávání a bude spojeno s lepší náladou (VAS). Kromě toho se očekává, že pozitivní efekty očekávání souvisí se schopností kognitivní kontroly účastníků. Očekávaná pozitivita a očekávané účinky budou navíc primárně modulovány ventromediálním prefrontálním kortexem. Tato předpověď je založena na důkazech naznačujících zachování této struktury při stárnutí, které kompenzuje pokles dorzolaterálního prefrontálního kortexu. Vyšetřovatelé proto předpovídají, že pozitivní očekávané účinky u starších dospělých souvisejí s posunem z laterálního prefrontálního kortexu do ventromediálního prefrontálního kortexu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Systems Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 60 let
  • MRI kompatibilní
  • Lékařské informace a podepsané prohlášení o souhlasu
  • Žádná anamnéza psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Současný příjem léků působících na centrální nervový systém
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pod 26
  • BMI skóre nad 30
  • Skóre BDI nad 12

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo – kontrola
Účastníci v této skupině dostávají falešný oxytocin první den studie.
Fyziologický nosní sprej bude zaveden první den jako fyziologický roztok (žádná vyvolaná očekávání) a druhý den jako oxytocin (navozená pozitivní očekávání)
Experimentální: Kontrola - Placebo
Účastníci v této skupině dostávají falešný oxytocin druhý den studie
Fyziologický nosní sprej bude zaveden první den jako fyziologický roztok (žádná vyvolaná očekávání) a druhý den jako oxytocin (navozená pozitivní očekávání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky pozitivního očekávání na náladu
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota VAS), po 10 minutách, po 25 minutách, po 40 minutách a po skenování (55 minut po základní úrovni) každý den.
Hodnocení nálady pomocí vizuální analogové škály (VAS), skládající se ze škály od 0 do 400 bodů (0 znamená nešťastný; 400 znamená šťastný). VAS bude extrahován jako hrubé skóre a poté normalizován na základní linii VAS. Bude analyzován po časovém průběhu experimentu a jako průměr VAS naměřených během skeneru každý den.
Před intervencí (základní hodnota VAS), po 10 minutách, po 25 minutách, po 40 minutách a po skenování (55 minut po základní úrovni) každý den.
Účinky pozitivního očekávání na data reakční doby
Časové okno: Po intervenci budou účastníci každý den vykonávat tento úkol během 45 minut vleže ve skeneru.
Reakční časy z úkolu emocionální interference budou extrahovány a vzorkovány pro 5 emocionálních (veselých, ustrašených, smutných, neutrálních a zmatených tváří) a 2 stavů pozornosti (vysoká a nízká pozornost k tvářím) a jejich interakce.
Po intervenci budou účastníci každý den vykonávat tento úkol během 45 minut vleže ve skeneru.
Účinky pozitivního očekávání na signály závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Účastníci budou každý den po intervenci ležet ve skeneru přibližně 45 minut při provádění úkolu emočního rušení.
Funkční magnetická rezonance bude použita k extrakci a analýze signálů BOLD (celý mozek a oblasti zájmu) v reakci na emoční stavy a podmínky pozornosti a jejich interakci.
Účastníci budou každý den po intervenci ležet ve skeneru přibližně 45 minut při provádění úkolu emočního rušení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování fixace a změny pohledu (sledování očí)
Časové okno: Vzorce fixace účastníků budou zaznamenávány během provádění úkolu emoční interference (po dobu 45 minut) každý den.
Horizontální trajektorie pohledu (fixace a vzory posunů pohledu) budou zaznamenávány pomocí sledování očí. Data budou extrahována a analyzována ve stupních vizuálního úhlu.
Vzorce fixace účastníků budou zaznamenávány během provádění úkolu emoční interference (po dobu 45 minut) každý den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PV7141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

S publikací

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický nosní sprej

Předplatit