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Effets des attentes sur le traitement émotionnel en fin de vie

6 décembre 2024 mis à jour par: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Comprendre les mécanismes des effets d’attente dans le système affectif est essentiel, étant donné les taux élevés de placebo dans les antidépresseurs. Les preuves ont constamment confirmé que les attentes peuvent influencer notre expérience émotionnelle. Récemment, un rôle crucial de la régulation préfrontale descendante et de la capacité cognitive a été démontré dans les effets d'attentes instruits verbalement au sein du système affectif.

Les résultats empiriques soulignent systématiquement un effet positif sur le vieillissement émotionnellement sain, lié au fonctionnement préfrontal. Il n’est pas clair si les effets et les mécanismes des attentes positives sur le traitement émotionnel pourraient également changer tout au long de la vie. Par conséquent, l'objectif des chercheurs est d'explorer les mécanismes neurocomportementaux sous-tendant les effets positifs des attentes dans le vieillissement en bonne santé. Les personnes âgées en bonne santé (N = 55 ; 50 % de femmes) seront invitées à une expérience d'IRMf croisée (attente positive vs aucune attente induite) au cours de laquelle ils effectueront une tâche d'interférence émotionnelle qui manipule les ressources cognitives. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes âgées démontrent un effet de positivité dépendant des ressources et que cet effet sera encore renforcé par l'induction d'attentes positives. De plus, on s'attend à ce que ces résultats soient liés à la capacité de contrôle cognitif général des participants et se reflètent sur les corrélats neuronaux correspondants dans les réseaux préfrontaux-limbiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comprendre les mécanismes des effets des attentes sur les états d’humeur et le traitement des émotions peut être crucial pour développer des stratégies de traitement de la dépression. Les preuves ont associé les attentes positives à un biais de perception en faveur d'informations positives et à des changements dans les réseaux neuronaux de traitement affectif. Dans une étude récente menée par notre groupe, les enquêteurs ont montré que les attentes positives exprimées verbalement chez de jeunes adultes en bonne santé amélioraient l'humeur subjective, réduisaient la distraction par des stimuli aversifs et activaient les processus de régulation descendante dans les réseaux neuronaux de régulation des émotions. De plus, ces résultats étaient liés à la capacité de contrôle cognitif, médiée par les réseaux préfrontal-pariétal impliqués dans l'orientation attentionnelle. Ensemble, ces résultats soulignent le rôle crucial des processus de régulation de contrôle descendant et de la capacité cognitive dans les effets d'attentes verbalement instruits au sein du système affectif. De plus, les preuves ont fréquemment souligné un effet positif sur le vieillissement émotionnellement sain, lié au fonctionnement préfrontal. Cela suggère que les personnes âgées ont tendance à se concentrer davantage sur les informations positives que les jeunes adultes. Il n'est pas clair si les effets et les mécanismes des attentes positives sur le traitement émotionnel changent tout au long de la vie, en supposant que les modifications liées à l'âge pourraient affecter les réseaux neuronaux responsables de la régulation émotionnelle et du contrôle cognitif des effets des attentes. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si les personnes âgées bénéficient également d'attentes positives et quels mécanismes neurocomportementaux et zones cérébrales sont liés à ce phénomène.

En appliquant notre configuration expérimentale précédemment établie, dans cette étude, les enquêteurs inviteront 55 adultes âgés en bonne santé à participer à deux séances d'IRMf. Lors d'une première sélection, les participants rempliront des questionnaires démographiques et psychométriques (Beck Depression Inventory (BDI) et expérience antérieure avec l'ocytocine). De plus, la santé cognitive sera assurée via l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et les participants effectueront une tâche de recherche visuelle pour évaluer la capacité de contrôle cognitif (tâche Singleton).

Pendant deux jours d'étude (séparés d'environ 1 semaine), les participants subiront une IRMf. Avant l'analyse, ils recevront un spray nasal salin, introduit sous forme d'ocytocine (condition "ocytocine") ou de solution saline (condition "contrôle") dans une conception croisée contrebalancée. Des attentes positives concernant l'ocytocine seront induites par un documentaire vidéo personnalisé de 5 minutes. Après la vidéo, les participants seront informés s'ils sont en état « d'ocytocine » ou de « contrôle », puis s'auto-administreront le spray nasal. Les participants rapporteront leurs attentes sur une échelle de 11 points (0 pour aucune amélioration attendue de l'humeur et 10 pour une amélioration importante de l'humeur attendue, GEEE) ainsi que leur état d'humeur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) avant l'application du spray nasal, pendant et après la mesure IRMf. Dans le scanner, ils effectueront une tâche d’interférence émotionnelle. La tâche est un paradigme de repérage spatial modifié, établi dans notre laboratoire. Les participants devront répondre à des points du côté gauche ou droit qui sont précédés d'un signal spatialement informatif (flèche pointant vers le côté où le point est le plus susceptible d'apparaître) ou d'un signal non informatif (flèche doublée pointant vers les deux côtés). Les signaux apparaîtront superposés à un visage neutre, heureux, triste, craintif ou brouillé que les participants devront ignorer. Des études antérieures de notre laboratoire ont démontré que sans signal directionnel, davantage de ressources attentionnelles sont disponibles pour traiter les visages émotionnels de manière ciblée.

Les enquêteurs examineront l'influence des attentes positives et de l'attention sur les temps de réaction et les processus neuronaux. Plus précisément, ils émettent l’hypothèse que les personnes âgées se concentreront davantage sur les visages heureux et/ou moins sur les visages négatifs que sur les visages neutres (c.-à-d. temps de réaction plus élevés/plus faibles) lorsque davantage de ressources attentionnelles sont disponibles (l'attention n'est pas contrainte), et que ce biais augmentera dans la condition d'attente positive et sera associé à une meilleure humeur (VAS). De plus, on s'attend à ce que les effets positifs des attentes soient liés à la capacité de contrôle cognitif des participants. De plus, la positivité attendue et les effets d'attente seront principalement modulés par le cortex préfrontal ventromédian. Cette prédiction s’appuie sur des preuves suggérant la préservation de cette structure au cours du vieillissement, ce qui compense le déclin du cortex préfrontal dorsolatéral. Par conséquent, les enquêteurs prédisent que les effets positifs des attentes chez les personnes âgées sont liées à un passage du cortex préfrontal latéral au cortex préfrontal ventromédian.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Department of Systems Neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Agé de plus de 60 ans
  • Compatible IRM
  • Informations médicales et déclaration de consentement signée
  • Aucun antécédent de troubles psychiatriques ou neurologiques

Critère d'exclusion:

  • Prise actuelle de médicaments actifs sur le système nerveux central
  • Score de l’Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 26
  • Score IMC supérieur à 30
  • Score BDI supérieur à 12

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo - Contrôle
Les participants de ce groupe reçoivent de l'ocytocine fictive le premier jour d'étude.
Un spray nasal salin sera introduit sous forme de solution saline le premier jour (pas d'attentes induites) et sous forme d'ocytocine le deuxième jour (attentes positives induites)
Expérimental: Contrôle - Placebo
Les participants de ce groupe reçoivent de l'ocytocine fictive le deuxième jour de l'étude.
Un spray nasal salin sera introduit sous forme de solution saline le premier jour (pas d'attentes induites) et sous forme d'ocytocine le deuxième jour (attentes positives induites)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets des attentes positives sur l'humeur
Délai: Avant l'intervention (référence VAS), après 10 minutes, après 25 minutes, après 40 minutes et après l'analyse (55 minutes après la référence) chaque jour.
Évaluations de l'humeur via une échelle visuelle analogique (EVA), composée d'une échelle de 0 à 400 points (0 signifiant malheureux ; 400 signifiant heureux). L'EVA sera extraite sous forme de score brut, puis normalisée par rapport à l'EVA de base. Il sera analysé au fil du temps de l'expérience et comme une moyenne des VAS mesurées lors du scanner chaque jour.
Avant l'intervention (référence VAS), après 10 minutes, après 25 minutes, après 40 minutes et après l'analyse (55 minutes après la référence) chaque jour.
Effets des attentes positives sur les données de temps de réaction
Délai: Après l'intervention, les participants effectueront cette tâche pendant 45 minutes en étant allongés dans le scanner chaque jour.
Les temps de réaction de la tâche d'interférence émotionnelle seront extraits et échantillonnés pour 5 conditions émotionnelles (visages heureux, craintifs, tristes, neutres et brouillés) et 2 conditions d'attention (attention élevée et faible aux visages) et leur interaction.
Après l'intervention, les participants effectueront cette tâche pendant 45 minutes en étant allongés dans le scanner chaque jour.
Effets des attentes positives sur les signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Les participants resteront allongés dans le scanner pendant environ 45 minutes tout en effectuant la tâche d'interférence émotionnelle, après l'intervention chaque jour.
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour extraire et analyser les signaux BOLD (cerveau entier et régions d'intérêt) en réponse aux conditions émotionnelles et attentionnelles et à leur interaction.
Les participants resteront allongés dans le scanner pendant environ 45 minutes tout en effectuant la tâche d'interférence émotionnelle, après l'intervention chaque jour.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de fixation et de déplacement du regard (eye-tracking)
Délai: Les modèles de fixation des participants seront enregistrés pendant l'exécution de la tâche d'interférence émotionnelle (pendant 45 minutes) chaque jour.
Les trajectoires horizontales du regard (modèles de fixation et de déplacement du regard) seront enregistrées à l'aide du suivi oculaire. Les données seront extraites et analysées en degrés d'angle visuel.
Les modèles de fixation des participants seront enregistrés pendant l'exécution de la tâche d'interférence émotionnelle (pendant 45 minutes) chaque jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PV7141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Avec parution

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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