- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251362
여성 축구 선수에 대한 수면 제한의 영향: 신체적 성능, 근육 손상, 염증 및 BDNF 수준.
수면 제한이 여자 축구 선수의 신체 능력, 근육 손상 지표, 염증 및 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 수준에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 월경주기, 수면 패턴 및 운동 능력 간의 상호 작용을 조사하는 것입니다. 실험 세션 전에 참가자는 3개월 동안 월경 일기를 작성하고 수면 장애 및 크로노타입에 대한 평가를 완료합니다. 수면 시간은 액티그래프와 Karolinska Sleep Diary의 수면 관련 데이터로 보완된 액티그래피를 사용하여 5일 동안 객관적으로 측정됩니다.
이 연구에는 일반 수면(습관적 지속 시간 기준)과 제한된 수면(3시간 단축)이라는 두 가지 세션이 포함됩니다. 선수들은 두 세션 전에 모의 매치 플레이 게임에 참가한 후 다음날 종합적인 성능 테스트를 받게 됩니다. 호르몬 프로필(프로게스테론 및 에스트라디올 포함), 근육 손상 지표, 염증, 스트레스(예: TNF-α, IL-6, CRP, 미오글로빈, 코티솔, 테스토스테론) 및 뇌를 분석하기 위해 혈액 샘플을 세 간격으로 수집합니다. -유래 신경 영양 인자(BDNF).
1일차에는 훈련 전후 혈액 샘플을 채취하고 참가자는 액티그래프를 착용하고 지정된 취침 시간 루틴을 준수하며 활동(제한된 수면 그룹)을 보고합니다. 2일차에는 수면 일지 작성, 카페인 금지, 훈련 준비 상태 및 기분을 평가하는 설문지에 응답하고 성능 테스트를 거친 후 확립된 척도(VAS, RPE 6-20)를 사용하여 통증 수준 및 인지된 운동에 대한 자가 보고가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
실험 세션을 시작하기 전에 세션 전 3개월 동안의 월경 일기를 사용하여 참가자의 월경 주기를 평가합니다. 또한 각 선수는 수면 장애 선별 설문지(PSQI)와 크로노타입 분류 설문지(MEQ)를 작성해야 합니다. 연속 5일 동안의 평균 수면 시간은 액티그래피를 사용하여 측정됩니다. 이 분석을 통해 실험 세션 중에 할당된 수면 시간이 결정됩니다. 수면 관련 매개변수는 액티그래프(MotionWatch8)를 사용하여 기록되고 Karolinska Sleep Diary(KSD)를 사용하여 확인됩니다.
이 프로젝트는 a) 정상적인 수면(NS; 연속 5박 분석을 통해 결정된 습관적 수면 시간)과 b) 제한된 수면(RS; 수면 시간 동안 3시간 감소한 수면)이라는 두 가지 다른 조건에서 두 개의 실험 세션(각각 2일에 걸쳐)을 포함합니다. NS에 비해 야간 기간). 참가자들은 NS와 RS에 앞서 시뮬레이션 매치플레이 게임(SAFT90)을 펼친 뒤 다음날 성능 테스트를 진행한다. 혈액 샘플은 a) 훈련 전, b) 훈련 후, c) 실험 둘째 날 아침 테스트 전의 세 가지 시점에서 수집됩니다. 혈액의 생화학적 분석에는 프로게스테론 및 에스트라디올(월경 주기 분석용)뿐만 아니라 근육 손상, 염증 상태 및 스트레스 수준(TNF-α, IL-6, CRP, 미오글로빈, 혈액학, 코티솔, 테스토스테론)과 관련된 매개변수가 포함됩니다. . 또한 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치도 분석됩니다.
실험 1일차: 훈련 직전에 필요한 혈액 생화학적 매개변수를 분석하기 위해 첫 번째 혈액 수집(8ml)이 발생합니다. 그 후, 선수들은 시뮬레이션 매치 플레이 게임(SAFT90)을 포함하여 표준화된 오후 훈련 세션을 받게 됩니다. 운동 직후 또 다른 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자는 자주 사용하지 않는 손목에 액티그래프를 착용하고 제공된 권장 사항에 따라 저녁 식사를 해야 합니다. 지정된 일정(NS 또는 RS)에 따라 잠자리에 들도록 지시를 받습니다. 또한, 참가자들은 잠자리에 들기 전에 일상적인 저녁 활동(커피나 추가 운동과 같은 각성제 제외)에 참여하도록 지시받습니다. 수면이 제한된 참가자는 잠자리에 들 때까지 30분마다 인터넷 커뮤니케이터를 사용하여 활동을 보고해야 합니다.
실험 2일차: 참가자는 깨어나자마자 Karolinska 수면 일기를 작성하게 됩니다. 또한 카페인 함유 식품 섭취를 자제하고 제공된 권장 사항에 따라 아침 식사를 해야 합니다. 세션이 시작되기 전에 참가자는 훈련 준비 설문지(RTQ)와 기분 평가 설문지(POMS)를 작성합니다. 혈액 샘플을 수집한 후 특정 축구 관련 성능 테스트가 수행됩니다. a) 반복적인 고강도 노력 능력(요요 테스트); b) 하지 파워(수직 점프); c) 최대 가속(3x30m 스프린트) d) 공이 있을 때와 없을 때의 민첩성(지그재그 테스트) 성능 테스트 직후 참가자는 통증 수준(시각 아날로그 척도, VAS)을 표시하고 인지된 운동량(RPE 6-20)을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Msc Radoń
- 전화번호: +48 12 6831142
- 이메일: anna.radon@awf.krakow.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Zuzanna Msc Komarek
- 전화번호: 791634875
- 이메일: zuzanna.komarek@doctoral.awf.krakow.pl
연구 장소
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Krakow, 폴란드, 31-571
- 완전한
- The Academy of Physical Education in Krakow
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Kraków, 폴란드, 31-571
- 모병
- University School of Physical Education in Cracow
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연락하다:
- Anna Radon
- 전화번호: +48 12 683 12 24
- 이메일: anna.radon@awf.krakow.pl
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부수사관:
- Magdalena Więcek, Prof.
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부수사관:
- Michał Spieszny, Prof.
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연락하다:
- Komarek Zuzanna, MSc
- 전화번호: +48603931221
- 이메일: aleksandra.filip@awf.krakow.pl
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부수사관:
- Aleksandra Filip-Stachnik, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 5년의 훈련 경험
- 지난 6개월 동안 매주 3회 이상 2시간 동안 신체 활동을 연습했습니다.
- 경쟁 스포츠에 대한 현재 의료 자격
제외 기준:
- 생리주기에 나쁜 영향을 미칠 수 있는 질병(예: 다낭성 난소 증후군, 자궁내막증);
- 호르몬 피임법 사용;
- 월경주기의 규칙 성.
- 심혈관, 대사, 위장 또는 신경 질환 진단을 받은 경우 운동, 신경근 또는 근골격 장애;
- 체력 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 및 보충제 복용 생화학적 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 보충제 복용
- 수면 장애(PSQI >5)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 수면
실험 세션 전날 밤, 참가자들은 습관적인 수면-기상 루틴을 따릅니다.
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실험적: 수면 제한
실험 세션 전날 밤(수면 제한(SR) 포함), 참가자는 테스트 세션 전날 밤에 급성 수면 제한을 경험하게 됩니다(즉, 3시간의 초기 수면 제한 대 정상적인 수면).
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참가자들은 극심한 수면 제한의 밤을 경험하게 될 것입니다.
오늘 밤에는 평소보다 3시간 적게 잠을 자게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반동 점프
기간: 중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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선수가 스스로 선택한 깊이까지 빠르게 스쿼트한 후 최대한 높이 점프하도록 하는 수직 점프 테스트입니다.
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중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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스프린트 테스트(0-30m)
기간: 중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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지그재그 테스트
기간: 중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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공을 이용한 지그재그 테스트
기간: 중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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요요 간헐적 지구력 테스트 1급
기간: 중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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측면 작업
기간: 중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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중재 유무에 관계없이 밤 이후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분(POMS)
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 각 실험 세션 동안. 스포츠 수행 프로토콜 이전
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POMS는 개인의 기분을 평가하기 위해 널리 적용되는 척도입니다.
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 각 실험 세션 동안. 스포츠 수행 프로토콜 이전
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통증(통증 척도)
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션의 마지막 퍼포먼스 운동 직후
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통증 척도는 사람의 통증을 평가하는 데 도움이 되는 도구입니다.
척도 0(통증 없음) 10(최대 통증)
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션의 마지막 퍼포먼스 운동 직후
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훈련 준비 설문지(RTT-Q)
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 각 실험 세션 동안. 스포츠 수행 프로토콜 이전
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노력 동기 수준과 관련된 주관적 반응
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 각 실험 세션 동안. 스포츠 수행 프로토콜 이전
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인지된 노력(RPE) 평가
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션의 마지막 퍼포먼스 운동 직후
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가해진 노력의 심각성을 평가하는 주관적인 척도입니다.
"노력 없음"을 인식하는 6점부터 "최대 노력"을 인식하는 20점까지의 등급이 포함됩니다.
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션의 마지막 퍼포먼스 운동 직후
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스트레스 및 회복(SRSS)
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 오전, 실험일 및 그 다음날
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단기 회복 및 스트레스 척도(SRSS)는 운동선수의 회복-스트레스 상태를 정서적, 정신적, 육체적, 전반적인 수준의 8개 항목으로 다차원적으로 측정합니다.
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 오전, 실험일 및 그 다음날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 수면 - 총 수면 시간
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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수면 시작부터 기상 시간까지의 총 수면 시간을 액티그래피로 평가
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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객관적인 수면 - 수면 효율
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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액티그래피로 평가한 불이 꺼지고 침대에서 나올 때까지의 총 수면 시간의 비율
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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객관적인 수면 - WASO(수면 시작 후 깨우기)
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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액티그래피로 평가한 처음 잠든 후 깨어 있는 총 시간(분)
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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객관적인 수면 - 수면 시간
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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액티그래피로 평가한 사람의 수면 시간
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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객관적인 수면 - 수면 시작 시간
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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액티그래피로 측정한 불을 끈 후 잠들 때까지 걸리는 시간
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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객관적인 수면 - 기상 시간
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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액티그래피로 평가한 하루 중 깨어 있는 시간
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 실험 세션 전후의 밤
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혈액 수집 - 프로게스테론
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 각 실험 세션 전에
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프로게스테론 측정을 위해 혈액을 채취합니다.
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 각 실험 세션 전에
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혈액 수집 - 에스트라디올
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 각 실험 세션 전에
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에스트라디올을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 각 실험 세션 전에
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혈액 수집 - 코티솔
기간: 경기 시뮬레이션 전후와 개입 유무에 관계없이 밤 1일 둘째 날 실험 세션 전.
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경기 시뮬레이션 전후와 개입 유무에 관계없이 밤 1일 둘째 날 실험 세션 전.
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혈액 수집 - 테스토스테론
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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혈액 수집 - TNF-α
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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혈액 수집 - IL-6
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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혈액 수집 - CRP
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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혈액 수집 - 미오글로빈
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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혈액 수집 - 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 경기 시뮬레이션 전후 및 둘째 날 실험 세션 전
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카롤린스카 수면 일기(KSD)
기간: 개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 세션 당일 아침과 실험 세션이 끝난 다음 날
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개입 여부에 관계없이 밤 이후 1일. 세션 당일 아침과 실험 세션이 끝난 다음 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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