- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251362
Efeitos da restrição do sono em jogadoras de futebol: desempenho físico, danos musculares, inflamação e níveis de BDNF.
O impacto da restrição do sono no desempenho físico, marcadores de danos musculares, inflamação e níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) em jogadoras de futebol.
Esta pesquisa tem como objetivo investigar a interação entre ciclos menstruais, padrões de sono e desempenho atlético. Antes das sessões experimentais, os participantes manterão diários menstruais por três meses e concluirão avaliações de distúrbios do sono e cronótipo. A duração do sono será medida objetivamente ao longo de cinco noites usando actigrafia, complementada por dados relacionados ao sono de um actígrafo e do Diário do Sono de Karolinska.
O estudo envolve duas sessões: sono normal (com base na duração habitual) e sono restrito (reduzido em 3 horas). Os atletas participarão de um jogo simulado de match-play antes de ambas as sessões, seguido de testes abrangentes de desempenho no dia seguinte. Amostras de sangue serão coletadas em três intervalos para analisar perfis hormonais (incluindo progesterona e estradiol), marcadores de dano muscular, inflamação, estresse (como TNF-α, IL-6, PCR, mioglobina, cortisol, testosterona) e cérebro. -fator neurotrófico derivado (BDNF).
No Dia 1, amostras de sangue pré e pós-treinamento serão obtidas e os participantes usarão um actígrafo, aderirão às rotinas específicas da hora de dormir e relatarão atividades (grupo de sono restrito). O dia 2 envolve preencher um diário de sono, abster-se de cafeína, responder a questionários que avaliam a prontidão para treinar e o humor e passar por testes de desempenho seguidos de autorrelato dos níveis de dor e percepção de esforço usando escalas estabelecidas (VAS, RPE 6-20).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar as sessões experimentais, os ciclos menstruais das participantes serão avaliados por meio de um diário menstrual de três meses antes das sessões. Além disso, cada atleta deverá preencher um questionário para triagem de distúrbios do sono (PSQI) e um questionário de classificação de cronotipo (MEQ). A duração média do sono durante cinco noites consecutivas será medida por meio de actigrafia; esta análise determinará a duração do sono alocada durante as sessões experimentais. Os parâmetros relacionados ao sono serão registrados usando um actígrafo (MotionWatch8) e confirmados usando o Diário do Sono de Karolinska (KSD).
O projeto envolve duas sessões experimentais (cada uma com duração de dois dias) sob duas condições diferentes: a) sono normal (NS; duração habitual do sono determinada a partir da análise de cinco noites consecutivas) e b) sono restrito (RS; sono reduzido em 3 horas durante o período noturno em comparação com NS). Os participantes realizarão um jogo de simulação match-play (SAFT90) antes de NS e RS, seguido de testes de desempenho no dia seguinte. Amostras de sangue serão coletadas em três momentos: a) pré-treinamento, b) pós-treinamento e c) antes dos testes matinais do segundo dia do experimento. A análise bioquímica do sangue incluirá progesterona e estradiol (para análise do ciclo menstrual), bem como parâmetros relacionados a danos musculares, estado inflamatório e níveis de estresse (TNF-α; IL-6; PCR; mioglobina; hematologia; cortisol; testosterona) . Além disso, o nível de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) será analisado.
Dia 1 do experimento: Imediatamente antes do treino, ocorrerá a primeira coleta de sangue (8 ml) para análise dos parâmetros bioquímicos sanguíneos necessários. Posteriormente, os atletas passarão por um treino vespertino padronizado, incluindo um jogo de simulação match-play (SAFT90). Outra amostra de sangue será coletada imediatamente após o exercício. Os participantes serão solicitados a usar um actígrafo no pulso não dominante e jantar de acordo com as recomendações fornecidas. Eles serão orientados a ir para a cama de acordo com um horário determinado (NS ou RS). Além disso, os participantes serão instruídos a passar o tempo antes de dormir envolvidos em atividades noturnas de rotina (excluindo estimulantes como café ou exercícios adicionais). Os participantes com sono restrito também serão solicitados a relatar suas atividades a cada 30 minutos até irem para a cama por meio de um comunicador de internet.
Dia 2 do experimento: Os participantes preencherão o Diário do Sono Karolinska ao acordar. Eles também serão solicitados a se absterem de consumir alimentos que contenham cafeína e a tomarem café da manhã seguindo as recomendações fornecidas. Antes do início da sessão, os participantes preencherão um questionário de prontidão para treinar (RTQ) e um questionário de avaliação de humor (POMS). Serão coletadas amostras de sangue, seguidas de testes específicos de desempenho relacionados ao futebol: a) capacidade de esforço repetido de alta intensidade (teste Yo-Yo); b) potência de membros inferiores (salto vertical); c) aceleração máxima (sprints de 3x30 m); d) agilidade com e sem bola (Teste Zig-Zag). Imediatamente após os testes de desempenho, os participantes indicarão seu nível de dor (Escala Visual Analógica; VAS) e avaliarão sua percepção de esforço (RPE 6-20).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Msc Radoń
- Número de telefone: +48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Estude backup de contato
- Nome: Zuzanna Msc Komarek
- Número de telefone: 791634875
- E-mail: zuzanna.komarek@doctoral.awf.krakow.pl
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-571
- Concluído
- The Academy of Physical Education in Krakow
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Kraków, Polônia, 31-571
- Recrutamento
- University School of Physical Education in Cracow
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Contato:
- Anna Radon
- Número de telefone: +48 12 683 12 24
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Subinvestigador:
- Magdalena Więcek, Prof.
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Subinvestigador:
- Michał Spieszny, Prof.
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Contato:
- Komarek Zuzanna, MSc
- Número de telefone: +48603931221
- E-mail: aleksandra.filip@awf.krakow.pl
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Subinvestigador:
- Aleksandra Filip-Stachnik, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um mínimo de 5 anos de experiência em treinamento
- praticar atividade física nos últimos 6 meses pelo menos 3 vezes por semana durante 2h
- qualificação médica atual para esportes competitivos
Critério de exclusão:
- doenças que podem ter uma influência negativa no ciclo menstrual (por ex. síndrome do ovário policístico, endometriose);
- usando contracepção hormonal;
- regularidade do ciclo menstrual.
- doenças cardiovasculares, metabólicas, gastrointestinais ou neurológicas diagnosticadas; distúrbios do movimento, neuromusculares ou musculoesqueléticos;
- tomar medicamentos e suplementos que possam afetar os resultados dos testes de aptidão física; tomar suplementos que podem afetar os resultados dos testes bioquímicos
- distúrbios do sono (PSQI >5)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sono normal
Na noite anterior à sessão experimental, onde os participantes seguirão suas rotinas habituais de sono-vigília.
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Experimental: Restrição de sono
Na noite anterior à sessão experimental (com restrições de sono (SR)), onde os participantes experimentarão restrição aguda de sono na noite anterior à sessão de teste (ou seja, 3 horas de restrição de sono precoce versus sono normal).
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Os participantes passarão por uma noite de restrição aguda de sono.
Durante esta noite, eles dormirão 3 horas a menos que o normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Salto de contramovimento
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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Teste de salto vertical realizado fazendo com que o atleta se agache rapidamente até uma profundidade auto-selecionada e depois salte o mais alto possível.
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Teste de sprint (0-30m)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Teste Zig Zag
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Teste Zig Zag com bola
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Teste de resistência intermitente Yo-Yo nível I
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Tarefa de flanqueador
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção
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1 dia após noite com ou sem intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor (POMS)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Durante cada sessão experimental. Antes do protocolo de desempenho esportivo
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O POMS é uma medida amplamente aplicada para avaliar o humor de um indivíduo.
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Durante cada sessão experimental. Antes do protocolo de desempenho esportivo
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Dor (escala de dor)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Imediatamente após o último exercício de execução nas sessões experimentais
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Uma escala de dor é uma ferramenta usada para ajudar a avaliar a dor de uma pessoa.
Escala 0 (ausência de dor) 10 (dor máxima)
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Imediatamente após o último exercício de execução nas sessões experimentais
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Questionário de prontidão para treinar (RTT-Q)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Durante cada sessão experimental. Antes do protocolo de desempenho esportivo
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Reações subjetivas relacionadas ao nível de motivação para o esforço
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Durante cada sessão experimental. Antes do protocolo de desempenho esportivo
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Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Imediatamente após o último exercício de execução nas sessões experimentais
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Uma escala subjetiva que avalia a gravidade do esforço exercido.
Inclui uma classificação de 6, percebendo “nenhum esforço” a 20, percebendo “esforço máximo”.
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Imediatamente após o último exercício de execução nas sessões experimentais
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Estresse e recuperação (SRSS)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. De manhã, em cada dia experimental e no dia seguinte
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A Escala Curta de Recuperação e Estresse (SRSS) mede o estado de estresse de recuperação de um atleta multidimensionalmente com oito itens nos níveis emocional, mental, físico e geral.
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1 dia após noite com ou sem intervenção. De manhã, em cada dia experimental e no dia seguinte
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sono Objetivo - Tempo total de sono
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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Tempo total de sono obtido desde o início do sono até a hora de acordar avaliado por actigrafia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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Sono Objetivo - Eficiência do sono
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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A porcentagem do tempo total de sono até apagar as luzes e sair da cama avaliada por actigrafia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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Sono objetivo - WASO (acordar após o início do sono)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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O número total de minutos que uma pessoa fica acordada após ter adormecido inicialmente, avaliado por actigrafia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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Sono Objetivo - Duração do sono
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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A quantidade de tempo que uma pessoa dorme avaliada pela actigrafia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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Sono Objetivo - Hora de início do sono
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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O tempo que uma pessoa leva para adormecer depois de apagar as luzes, avaliado por actigrafia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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Sono Objetivo - Hora de acordar
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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As horas do dia em que uma pessoa fica acordada avaliadas por actigrafia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Na noite anterior e depois das sessões experimentais
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Coleta de sangue - progesterona
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes de cada sessão experimental
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Será coletado sangue para medir a progesterona
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes de cada sessão experimental
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Coleta de sangue - estradiol
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes de cada sessão experimental
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Será coletado sangue para medir o estradiol
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes de cada sessão experimental
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Coleta de sangue - cortisol
Prazo: Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental no segundo dia, 1 dia após a noite, com ou sem intervenção.
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Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental no segundo dia, 1 dia após a noite, com ou sem intervenção.
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Coleta de sangue - testosterona
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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Coleta de sangue - TNF-α
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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Coleta de sangue - IL-6
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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Coleta de sangue - PCR
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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Coleta de sangue - mioglobina
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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Coleta de sangue - fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Antes e depois da simulação de jogo e antes da sessão experimental do segundo dia
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Diário do sono de Karolinska (KSD)
Prazo: 1 dia após noite com ou sem intervenção. Na manhã da sessão e no dia seguinte após a sessão experimental
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1 dia após noite com ou sem intervenção. Na manhã da sessão e no dia seguinte após a sessão experimental
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKN/SP/570683/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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