- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06251362
Auswirkungen von Schlafbeschränkungen auf Fußballspielerinnen: körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelschäden, Entzündungen und BDNF-Werte.
Der Einfluss von Schlafbeschränkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Marker für Muskelschäden, Entzündungen und die Konzentration des neurotrophen Faktors (BDNF) bei weiblichen Fußballspielern.
Ziel dieser Forschung ist es, das Zusammenspiel zwischen Menstruationszyklen, Schlafmustern und sportlicher Leistung zu untersuchen. Vor den experimentellen Sitzungen führen die Teilnehmer drei Monate lang Menstruationstagebücher und führen Bewertungen auf Schlafstörungen und Chronotyp durch. Die Schlafdauer wird über fünf Nächte objektiv mithilfe der Aktigraphie gemessen, ergänzt durch schlafbezogene Daten aus einer Aktigraphie und dem Karolinska-Schlaftagebuch.
Die Studie umfasst zwei Sitzungen: normalen Schlaf (basierend auf der gewohnten Dauer) und eingeschränkten Schlaf (um 3 Stunden verkürzt). Vor beiden Trainingseinheiten nehmen die Athleten an einem simulierten Matchplay teil, gefolgt von umfassenden Leistungstests am nächsten Tag. In drei Abständen werden Blutproben entnommen, um Hormonprofile (einschließlich Progesteron und Östradiol), Marker für Muskelschäden, Entzündungen, Stress (wie TNF-α, IL-6, CRP, Myoglobin, Cortisol, Testosteron) und Gehirn zu analysieren -abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF).
Am ersten Tag werden vor und nach dem Training Blutproben entnommen, und die Teilnehmer tragen einen Aktigraphen, halten sich an bestimmte Schlafenszeiten und melden Aktivitäten (Gruppe mit eingeschränktem Schlaf). Tag 2 beinhaltet das Ausfüllen eines Schlaftagebuchs, den Verzicht auf Koffein, die Beantwortung von Fragebögen zur Beurteilung der Trainingsbereitschaft und Stimmung sowie die Durchführung von Leistungstests, gefolgt von der Selbsteinschätzung des Schmerzniveaus und der wahrgenommenen Anstrengung anhand etablierter Skalen (VAS, RPE 6–20).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor Beginn der experimentellen Sitzungen werden die Menstruationszyklen der Teilnehmerinnen mithilfe eines Menstruationstagebuchs beurteilt, das sich über drei Monate vor den Sitzungen erstreckt. Darüber hinaus wird jeder Athlet gebeten, einen Fragebogen zum Screening von Schlafstörungen (PSQI) und einen Fragebogen zur Chronotyp-Klassifizierung (MEQ) auszufüllen. Mittels Aktigraphie wird die durchschnittliche Schlafdauer über fünf aufeinanderfolgende Nächte gemessen; Diese Analyse wird die Länge des während experimenteller Sitzungen zugewiesenen Schlafs bestimmen. Schlafbezogene Parameter werden mit einem Aktigraphen (MotionWatch8) aufgezeichnet und mit dem Karolinska-Schlaftagebuch (KSD) bestätigt.
Das Projekt umfasst zwei experimentelle Sitzungen (jeweils über zwei Tage) unter zwei unterschiedlichen Bedingungen: a) normaler Schlaf (NS; gewohnheitsmäßige Schlafdauer, ermittelt aus der Analyse von fünf aufeinanderfolgenden Nächten) und b) eingeschränkter Schlaf (RS; Schlaf um 3 Stunden reduziert). die Nachtzeit im Vergleich zu NS). Die Teilnehmer führen vor NS und RS ein Simulations-Match-Play-Spiel (SAFT90) durch, gefolgt von Leistungstests am folgenden Tag. Blutproben werden zu drei Zeitpunkten entnommen: a) vor dem Training, b) nach dem Training und c) vor den morgendlichen Tests am zweiten Tag des Experiments. Die biochemische Analyse des Blutes umfasst Progesteron und Östradiol (zur Analyse des Menstruationszyklus) sowie Parameter im Zusammenhang mit Muskelschäden, Entzündungszustand und Stressniveau (TNF-α; IL-6; CRP; Myoglobin; Hämatologie; Cortisol; Testosteron). . Zusätzlich wird der Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) analysiert.
Tag 1 des Experiments: Unmittelbar vor dem Training erfolgt die erste Blutentnahme (8 ml), um die notwendigen biochemischen Blutparameter zu analysieren. Anschließend absolvieren die Athleten ein standardisiertes Nachmittagstraining, einschließlich eines Simulations-Match-Play-Spiels (SAFT90). Unmittelbar nach der Belastung wird eine weitere Blutprobe entnommen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Aktigraphen an ihrem nicht dominanten Handgelenk zu tragen und das Abendessen gemäß den bereitgestellten Empfehlungen zu sich zu nehmen. Sie werden angewiesen, nach einem festgelegten Zeitplan (NS oder RS) zu Bett zu gehen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer angewiesen, die Zeit vor dem Schlafengehen mit routinemäßigen Abendaktivitäten zu verbringen (mit Ausnahme von Stimulanzien wie Kaffee oder zusätzlicher Bewegung). Teilnehmer mit eingeschränktem Schlaf werden außerdem gebeten, ihre Aktivitäten alle 30 Minuten bis zum Schlafengehen über einen Internetkommunikator zu melden.
Tag 2 des Experiments: Die Teilnehmer füllen nach dem Aufwachen das Karolinska-Schlaftagebuch aus. Sie werden außerdem gebeten, auf den Verzehr koffeinhaltiger Lebensmittel zu verzichten und gemäß den gegebenen Empfehlungen zu frühstücken. Vor Beginn der Sitzung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zur Trainingsbereitschaft (RTQ) und einen Fragebogen zur Stimmungsbewertung (POMS) aus. Es werden Blutproben entnommen, gefolgt von spezifischen fußballbezogenen Leistungstests: a) wiederholte hochintensive Anstrengungskapazität (Yo-Yo-Test); b) Kraft der unteren Gliedmaßen (vertikaler Sprung); c) maximale Beschleunigung (3x30 m Sprints); d) Beweglichkeit mit und ohne Ball (Zig-Zag-Test). Unmittelbar nach den Leistungstests geben die Teilnehmer ihr Schmerzniveau an (Visual Analogue Scale; VAS) und bewerten ihre wahrgenommene Anstrengung (RPE 6-20).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Msc Radoń
- Telefonnummer: +48 12 6831142
- E-Mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zuzanna Msc Komarek
- Telefonnummer: 791634875
- E-Mail: zuzanna.komarek@doctoral.awf.krakow.pl
Studienorte
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Krakow, Polen, 31-571
- Abgeschlossen
- The Academy of Physical Education in Krakow
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Kraków, Polen, 31-571
- Rekrutierung
- University School of Physical Education in Cracow
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Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonnummer: +48 12 683 12 24
- E-Mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Unterermittler:
- Magdalena Więcek, Prof.
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Unterermittler:
- Michał Spieszny, Prof.
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Kontakt:
- Komarek Zuzanna, MSc
- Telefonnummer: +48603931221
- E-Mail: aleksandra.filip@awf.krakow.pl
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Unterermittler:
- Aleksandra Filip-Stachnik, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 5 Jahre Ausbildungserfahrung
- Ausübung körperlicher Aktivität in den letzten 6 Monaten mindestens dreimal pro Woche für 2 Stunden
- aktuelle medizinische Qualifikation für den Leistungssport
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die den Menstruationszyklus negativ beeinflussen können (z.B. polyzystisches Ovarialsyndrom, Endometriose);
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel;
- Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus.
- diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Magen-Darm- oder neurologische Erkrankungen; Bewegungsstörungen, neuromuskuläre oder muskuloskelettale Störungen;
- Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisse von Fitnesstests beeinflussen können; Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisse biochemischer Tests beeinflussen können
- Schlafstörungen (PSQI >5)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Normaler Schlaf
Die Nacht vor der experimentellen Sitzung, in der die Teilnehmer ihren gewohnten Schlaf-Wach-Routinen folgen.
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Experimental: Schlafbeschränkung
Die Nacht vor der experimentellen Sitzung (mit Schlafeinschränkungen (SR)), wobei die Teilnehmer in der Nacht vor der Testsitzung eine akute Schlafeinschränkung erfahren (d. h. 3 Stunden frühe Schlafeinschränkung im Vergleich zu normalem Schlaf).
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Die Teilnehmer erleben eine Nacht mit akuter Schlafeinschränkung.
In dieser Nacht schlafen sie 3 Stunden weniger als gewöhnlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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Vertikaler Sprungtest, bei dem ein Athlet schnell bis zu einer selbst gewählten Tiefe in die Hocke geht und dann so hoch wie möglich springt.
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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Sprinttest (0-30 m)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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Zick-Zack-Test
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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Zick-Zack-Test mit Ball
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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Yo-Yo Intermittierender Ausdauertest Level I
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmung (POMS)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Während jeder experimentellen Sitzung. Vor dem sportlichen Leistungsprotokoll
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Das POMS ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung der Stimmung einer Person.
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Während jeder experimentellen Sitzung. Vor dem sportlichen Leistungsprotokoll
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Schmerz (Schmerzskala)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Unmittelbar nach der letzten Performance-Übung in experimentellen Sessions
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Eine Schmerzskala ist ein Hilfsmittel zur Beurteilung der Schmerzen einer Person.
Skala 0 (kein Schmerz) 10 (maximaler Schmerz)
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Unmittelbar nach der letzten Performance-Übung in experimentellen Sessions
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Fragebogen zur Trainingsbereitschaft (RTT-Q)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Während jeder experimentellen Sitzung. Vor dem sportlichen Leistungsprotokoll
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Subjektive Reaktionen im Zusammenhang mit der Motivation zur Anstrengung
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Während jeder experimentellen Sitzung. Vor dem sportlichen Leistungsprotokoll
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Unmittelbar nach der letzten Performance-Übung in experimentellen Sessions
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Eine subjektive Skala, die die Schwere der ausgeübten Anstrengung bewertet.
Beinhaltet eine Bewertung von 6 für „keine Anstrengung“ bis 20 für „maximale Anstrengung“.
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Unmittelbar nach der letzten Performance-Übung in experimentellen Sessions
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Stress und Erholung (SRSS)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Morgens, an jedem Versuchstag und am Tag danach
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Die Short Recovery and Stress Scale (SRSS) misst den Erholungs-Stress-Zustand eines Sportlers mehrdimensional mit acht Items auf emotionaler, mentaler, körperlicher und allgemeiner Ebene.
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Morgens, an jedem Versuchstag und am Tag danach
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielschlaf – Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Gesamte Schlafzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen, ermittelt durch Aktigraphie
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Ziel Schlaf – Schlafeffizienz
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Der Prozentsatz der gesamten Schlafzeit bis zum Ausschalten des Lichts und dem Verlassen des Bettes, ermittelt durch Aktigraphie
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Objektiver Schlaf – WASO (Wake After Sleep Onset)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Die Gesamtzahl der Minuten, die eine Person wach ist, nachdem sie zunächst eingeschlafen ist, ermittelt durch Aktigraphie
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Objektiver Schlaf – Schlafdauer
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Die Zeitspanne, die eine Person schläft, wird durch Aktigraphie ermittelt
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Objektiver Schlaf – Einschlafzeit
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Die Zeit, die eine Person benötigt, um nach dem Ausschalten des Lichts einzuschlafen, wird durch Aktigraphie ermittelt
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Zielsetzung Schlaf – Wachzeit
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Die Stunden am Tag, in denen eine Person wach ist, werden durch Aktigraphie ermittelt
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Die Nacht vor und nach den Experimentalsitzungen
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Blutentnahme - Progesteron
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor jeder experimentellen Sitzung
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Zur Messung des Progesteronspiegels wird Blut abgenommen
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor jeder experimentellen Sitzung
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Blutentnahme - Östradiol
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor jeder experimentellen Sitzung
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Es wird Blut abgenommen, um Östradiol zu messen
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor jeder experimentellen Sitzung
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Blutentnahme - Cortisol
Zeitfenster: Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag 1 Tag für Nacht mit oder ohne Intervention.
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Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag 1 Tag für Nacht mit oder ohne Intervention.
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Blutentnahme - Testosteron
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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Blutentnahme – TNF-α
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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Blutentnahme – IL-6
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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Blutentnahme – CRP
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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Blutentnahme - Myoglobin
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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Blutentnahme – Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Vor und nach der Spielsimulation und vor der Experimentalsitzung am zweiten Tag
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Karolinska Schlaftagebuch (KSD)
Zeitfenster: 1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Am Morgen der Sitzung und am nächsten Tag nach der experimentellen Sitzung
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1 Tag für Nacht mit oder ohne Eingriff. Am Morgen der Sitzung und am nächsten Tag nach der experimentellen Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- SKN/SP/570683/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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