- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06251362
Effets de la restriction du sommeil sur les joueuses de football : performances physiques, dommages musculaires, inflammation et niveaux de BDNF.
L'impact de la restriction du sommeil sur la performance physique, les marqueurs des lésions musculaires, l'inflammation et les niveaux de facteurs neurotrophiques d'origine cérébrale (BDNF) chez les joueuses de football.
Cette recherche vise à étudier l'interaction entre les cycles menstruels, les habitudes de sommeil et les performances sportives. Avant les sessions expérimentales, les participants tiendront un journal menstruel pendant trois mois et effectueront des évaluations des troubles du sommeil et du chronotype. La durée du sommeil sera mesurée objectivement sur cinq nuits à l'aide de l'actigraphie, complétée par des données liées au sommeil provenant d'un actigraphe et du journal du sommeil Karolinska.
L'étude comprend deux séances : sommeil normal (basé sur la durée habituelle) et sommeil restreint (réduit de 3 heures). Les athlètes participeront à un jeu de match simulé avant les deux séances, suivi de tests de performance complets le lendemain. Des échantillons de sang seront prélevés à trois intervalles pour analyser les profils hormonaux (y compris la progestérone et l'estradiol), les marqueurs de lésions musculaires, d'inflammation, de stress (tels que le TNF-α, l'IL-6, la CRP, la myoglobine, le cortisol, la testostérone) et le cerveau. -facteur neurotrophique dérivé (BDNF).
Le jour 1, des échantillons de sang avant et après l'entraînement seront prélevés et les participants porteront un actigraphe, adhéreront aux routines d'heure du coucher spécifiées et signaleront leurs activités (groupe de sommeil restreint). Le jour 2 consiste à remplir un journal du sommeil, à s'abstenir de consommer de la caféine, à répondre à des questionnaires évaluant l'état de préparation à l'entraînement et l'humeur, et à subir des tests de performance suivis d'une auto-évaluation des niveaux de douleur et de l'effort perçu à l'aide d'échelles établies (EVA, RPE 6-20).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de commencer les séances expérimentales, les cycles menstruels des participants seront évalués à l'aide d'un journal menstruel s'étalant trois mois avant les séances. De plus, chaque athlète sera invité à remplir un questionnaire de dépistage des troubles du sommeil (PSQI) et un questionnaire de classification par chronotype (MEQ). La durée moyenne du sommeil sur cinq nuits consécutives sera mesurée par actigraphie ; cette analyse déterminera la durée de sommeil allouée lors des séances expérimentales. Les paramètres liés au sommeil seront enregistrés à l'aide d'un actigraphe (MotionWatch8) et confirmés à l'aide du Karolinska Sleep Diary (KSD).
Le projet comprend deux sessions expérimentales (chacune s'étalant sur deux jours) dans deux conditions différentes : a) sommeil normal (NS ; durée habituelle du sommeil déterminée à partir de l'analyse de cinq nuits consécutives) et b) sommeil restreint (RS ; sommeil réduit de 3 heures pendant la période nocturne par rapport à NS). Les participants effectueront un jeu de simulation de match-play (SAFT90) avant NS et RS, suivi de tests de performance le jour suivant. Des échantillons de sang seront prélevés à trois moments : a) avant la formation, b) après la formation et c) avant les tests du matin du deuxième jour de l'expérience. L'analyse biochimique du sang inclura la progestérone et l'estradiol (pour l'analyse du cycle menstruel) ainsi que les paramètres liés aux lésions musculaires, à l'état inflammatoire et aux niveaux de stress (TNF-α ; IL-6 ; CRP ; myoglobine ; hématologie ; cortisol ; testostérone) . De plus, le niveau de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sera analysé.
Jour 1 de l'expérience : Immédiatement avant l'entraînement, le premier prélèvement sanguin (8 ml) aura lieu pour analyser les paramètres biochimiques sanguins nécessaires. Par la suite, les athlètes suivront une séance d'entraînement standardisée l'après-midi, comprenant un jeu de simulation de match-play (SAFT90). Un autre échantillon de sang sera prélevé immédiatement après l'exercice. Les participants seront invités à porter un actigraphe sur leur poignet non dominant et à dîner selon les recommandations fournies. Il leur sera demandé de se coucher selon un horaire spécifié (NS ou RS). De plus, les participants seront invités à passer le temps avant le coucher à des activités de routine en soirée (à l'exclusion des stimulants comme le café ou des exercices supplémentaires). Les participants ayant un sommeil restreint seront également invités à signaler leurs activités toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'ils se couchent à l'aide d'un communicateur Internet.
Jour 2 de l'expérience : les participants rempliront le journal du sommeil Karolinska au réveil. Il leur sera également demandé de s'abstenir de consommer des aliments contenant de la caféine et de prendre leur petit-déjeuner en suivant les recommandations fournies. Avant le début de la session, les participants rempliront un questionnaire de préparation à l'entraînement (RTQ) et un questionnaire d'évaluation de l'humeur (POMS). Des échantillons de sang seront prélevés, suivis de tests de performance spécifiques liés au football : a) capacité d'effort répété de haute intensité (test Yo-Yo) ; b) puissance des membres inférieurs (saut vertical) ; c) accélération maximale (sprints 3x30 m) ; d) agilité avec et sans ballon (Test Zig-Zag). Immédiatement après les tests de performance, les participants indiqueront leur niveau de douleur (échelle visuelle analogique ; EVA) et évalueront leur effort perçu (RPE 6-20).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Msc Radoń
- Numéro de téléphone: +48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zuzanna Msc Komarek
- Numéro de téléphone: 791634875
- E-mail: zuzanna.komarek@doctoral.awf.krakow.pl
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne, 31-571
- Complété
- The Academy of Physical Education in Krakow
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Kraków, Pologne, 31-571
- Recrutement
- University School of Physical Education in Cracow
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Contact:
- Anna Radon
- Numéro de téléphone: +48 12 683 12 24
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Sous-enquêteur:
- Magdalena Więcek, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Michał Spieszny, Prof.
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Contact:
- Komarek Zuzanna, MSc
- Numéro de téléphone: +48603931221
- E-mail: aleksandra.filip@awf.krakow.pl
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Sous-enquêteur:
- Aleksandra Filip-Stachnik, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un minimum de 5 ans d'expérience en formation
- pratiquer une activité physique depuis 6 mois au moins 3 fois par semaine pendant 2h
- qualification médicale actuelle pour le sport de compétition
Critère d'exclusion:
- maladies qui peuvent avoir une mauvaise influence sur le cycle menstruel (par ex. syndrome des ovaires polykystiques, endométriose) ;
- utiliser une contraception hormonale;
- régularité du cycle menstruel.
- maladies cardiovasculaires, métaboliques, gastro-intestinales ou neurologiques diagnostiquées ; troubles du mouvement, troubles neuromusculaires ou musculo-squelettiques ;
- prendre des médicaments et des suppléments pouvant affecter les résultats des tests de condition physique ; prendre des suppléments qui peuvent affecter les résultats des tests biochimiques
- troubles du sommeil (PSQI >5)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Un sommeil normal
La veille de la séance expérimentale, où les participants suivront leurs routines veille-sommeil habituelles.
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Expérimental: Restriction du sommeil
La veille de la session expérimentale (avec restrictions de sommeil (SR)), où les participants connaîtront une restriction aiguë du sommeil la nuit précédant la séance de test (c'est-à-dire 3 h de restriction de sommeil précoce par rapport au sommeil normal).
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Les participants connaîtront une nuit de restriction aiguë du sommeil.
Durant cette nuit, ils dormiront 3 heures de moins que d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saut en contre-mouvement
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention
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Test de saut vertical effectué en demandant à un athlète de s'accroupir rapidement jusqu'à une profondeur qu'il a choisie, puis de sauter aussi haut que possible.
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1 jour après nuit avec ou sans intervention
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Test de sprint (0-30m)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention
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1 jour après nuit avec ou sans intervention
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Test de zigzag
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention
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1 jour après nuit avec ou sans intervention
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Test de zigzag avec ballon
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention
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1 jour après nuit avec ou sans intervention
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Yo-Yo Test d'endurance intermittent niveau I
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention
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1 jour après nuit avec ou sans intervention
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Tâche de flanc
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention
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1 jour après nuit avec ou sans intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur (POMS)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Lors de chaque séance expérimentale. Avant le protocole de performance sportive
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Le POMS est une mesure largement appliquée pour évaluer l’humeur d’un individu.
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Lors de chaque séance expérimentale. Avant le protocole de performance sportive
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Douleur (échelle de douleur)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Immédiatement après le dernier exercice de performance lors des séances expérimentales
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Une échelle de douleur est un outil utilisé pour aider à évaluer la douleur d'une personne.
Échelle 0 (absence de douleur) 10 (douleur maximale)
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Immédiatement après le dernier exercice de performance lors des séances expérimentales
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Questionnaire d'aptitude à la formation (RTT-Q)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Lors de chaque séance expérimentale. Avant le protocole de performance sportive
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Réactions subjectives liées au niveau de motivation à l'effort
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Lors de chaque séance expérimentale. Avant le protocole de performance sportive
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Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Immédiatement après le dernier exercice de performance lors des séances expérimentales
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Une échelle subjective qui évalue la gravité de l'effort exercé.
Comprend une note allant de 6 pour « aucun effort » à 20 pour « effort maximum ».
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Immédiatement après le dernier exercice de performance lors des séances expérimentales
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Stress et récupération (SRSS)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Le matin, chaque jour d'expérimentation et le lendemain
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L'échelle SRSS (Short Recovery and Stress Scale) mesure l'état de stress de récupération d'un athlète de manière multidimensionnelle avec huit éléments aux niveaux émotionnel, mental, physique et global.
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Le matin, chaque jour d'expérimentation et le lendemain
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objectif Sommeil - Durée totale du sommeil
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Durée totale de sommeil obtenue depuis le début du sommeil jusqu'à l'heure du réveil évaluée par actigraphie
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Objectif Sommeil - Efficacité du sommeil
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Le pourcentage du temps total de sommeil jusqu'à l'extinction des lumières et au départ du lit évalué par actigraphie
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Sommeil objectif - WASO (réveil après le début du sommeil)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Le nombre total de minutes pendant lesquelles une personne est éveillée après s'être initialement endormie, évalué par actigraphie
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Objectif Sommeil - Durée du sommeil
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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La durée pendant laquelle une personne dort évaluée par actigraphie
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Objectif Sommeil - Heure d'apparition du sommeil
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Le temps qu'il faut à une personne pour s'endormir après avoir éteint les lumières évalué par actigraphie
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Objectif Sommeil - Heure de réveil
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Les heures de la journée pendant lesquelles une personne est éveillée évaluées par actigraphie
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. La veille et la veille des séances expérimentales
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Collecte de sang - progestérone
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant chaque séance expérimentale
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Du sang sera prélevé pour mesurer la progestérone
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant chaque séance expérimentale
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Collecte de sang - estradiol
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant chaque séance expérimentale
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Du sang sera prélevé pour mesurer l'estradiol
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant chaque séance expérimentale
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Collecte de sang - cortisol
Délai: Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour 1 jour après nuit avec ou sans intervention.
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Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour 1 jour après nuit avec ou sans intervention.
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Collecte de sang - testostérone
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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Collecte de sang - TNF-α
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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Collecte de sang - IL-6
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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Collecte de sang - CRP
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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Collecte de sang - myoglobine
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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Prélèvement sanguin - facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Avant et après la simulation de match et avant la séance expérimentale du deuxième jour
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Journal du sommeil de Karolinska (KSD)
Délai: 1 jour après nuit avec ou sans intervention. Le matin de la séance et le lendemain de la séance expérimentale
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1 jour après nuit avec ou sans intervention. Le matin de la séance et le lendemain de la séance expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKN/SP/570683/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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