당뇨병 예방을 위한 농촌 연합 (RAD)
2026년 2월 25일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 무작위 대조 시험의 목적은 전국 당뇨병 예방 프로그램(NDPP)의 두 가지 전달 방법(그룹 비디오 대 자기 주도)과 참가자 모집 전략을 구현하는 Cooperative Extension의 효과를 농촌 지역 사회의 성인과 비교하는 것입니다.
개입 효율성에 영향을 미칠 수 있고 농촌 지역의 당뇨병 전증 성인에게 NDPP를 전달하기 위한 Cooperative Extension의 구현, 보급 및 효과를 지원하거나 방해할 수 있는 전략을 결정하기 위해 구현 촉진제 및 장벽에 대한 탐색적 평가가 완료될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 12개월.
유형 II 하이브리드 효과-구현 시험은 Zoom®(GV)과 자기 주도(SD) 제어를 사용하여 그룹 비디오로 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 제공하는 Cooperative Extension의 효과(체중 감소, 신체 활동, HbA1c)를 비교합니다.
적극적 및 수동적 참가자 모집 전략은 전체 등록까지 걸리는 시간, 참가자 수율 및 유지율을 포함한 모집 결과에 대해 비교됩니다.
캔자스 시골 카운티에 서비스를 제공하는 10개의 협동 확장 지역 단위/지구가 적극적 또는 수동적 모집에 할당됩니다.
각 사이트에서는 Kansas State Research and Extension 사이트가 제공되는 카운티에 거주하는 당뇨병 전증이 있는 성인을 모집하고 2개의 개입 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
NDPP 라이프스타일 코치 교육을 이수한 Cooperative Extension Agents의 중앙 집중식 팀은 GV 및 SD 부문 모두에 대한 개입 전문가 역할을 할 것입니다.
1차(체중) 및 2차 결과(HbA1c, 체중 감량(≥ 5%) 및 신체 활동 목표(≥150분/주)를 충족하는 참가자 비율)
기준선인 6개월과 12개월에 평가됩니다.
조사 결과는 이러한 고위험 인구에 접근할 수 있는 농촌 지역 사회에서 Cooperative Extension을 통해 DPP를 제공하는 모범 사례를 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annie Rice, M.S.
- 전화번호: 785-764-3770
- 이메일: arice7@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Annie Rice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- BMI ≥25kg/m2, 아시아인의 경우 ≥23kg/m2
- 지난 1년 동안 당뇨병 전단계 범위의 혈액 검사 결과(HbA1C = 5.7%-6.4% 또는 공복 혈장 포도당= 100-125mg/dl 또는 2시간). 75gm 포도당 부하 후 혈장 포도당 = 140-199mg/dL) 또는 이전에 임신성 당뇨병 진단을 받았거나 CDC 당뇨병 전 위험 검사를 기반으로 당뇨병 전단계에 대한 선별 검사가 양성인 경우
- 오리엔테이션 및 결과 테스트를 위해 KSRE 현장을 방문할 의향이 있음
- 각 KSRE 위치에 대해 미리 지정된 GV 회의 시간에 참석할 수 있습니다.
- 일차 진료 제공자의 동의에 따라 의학적으로 안정적이라고 간주됨
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 이전 진단
- FDA 승인 체중 감량 약물 복용
- 환자가 참여해서는 안 된다고 말하는 일차 진료 제공자
- 현재 임신 중이거나 출산 후 6주 이내(또는 향후 12개월 내에 임신할 계획)로 자가 보고
- 신체 활동에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 비디오 당뇨병 예방 프로그램
참가자들은 12개월 동안 그룹 비디오 DPP에 무작위로 배정되었습니다.
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DPP의 줌 전달.
참가자는 Prevent T2 커리큘럼 및 연결된 기술에 액세스하여 체중과 신체 활동을 추적할 수 있습니다.
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활성 비교기: 자기 주도형 당뇨병 예방 프로그램
참가자들은 12개월 동안 자기 주도형 DPP에 무작위로 배정되었습니다.
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DPP의 자체 지시 전달.
참가자들은 온라인 커리큘럼, 라이프스타일 코치, 연결 기술을 이용해 체중과 신체 활동을 추적할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안의 체중 변화
기간: 12개월 기준
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체중(kg)은 교정된 저울(Belfour Inc., 모델 #PS6600)을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 평가됩니다.
모든 참가자는 표준 병원 가운을 입고 최소 8시간 동안 밤새 단식한 후 오전 6시에서 10시 사이에 체중을 측정합니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 걸친 HbA1c 변화
기간: 12개월 기준
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Quest Diagnostic은 헤모글로빈 A1c를 수집하고 평가합니다.
참가자는 채혈 전 최소 12시간 동안 금식해야 합니다.
각 진료소 방문 시 정기적인 실험실 검사를 위해 팔의 정맥에 바늘을 삽입하여 총 3-5 티스푼의 혈액을 수집합니다.
참가자의 혈액 샘플은 HbA1c를 측정하는 데 사용됩니다.
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12개월 기준
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CDC-NDPP 체중 감량 목표
기간: 12개월 기준
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CDC-NDPP 체중 감량 목표는 12개월의 개입 기간 동안 5% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자의 비율로 분류됩니다.
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12개월 기준
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CDC-NDPP 신체 활동 목표
기간: 12개월 기준
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CDC-NDPP 신체 활동 목표는 평균 ≥ 150분/주를 달성한 참가자의 비율로 분류됩니다. 12개월 개입에 걸쳐 PA의.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00150103
- R01DK132362 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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