Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rural Alliance for Diabetes Prevention (RAD)

25. februar 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​Cooperative Extension, der implementerer to leveringsmetoder (gruppevideo vs. selvstyret) og rekrutteringsstrategier for deltagere i National Diabetes Prevention Program (NDPP) til voksne i landdistrikter. Udforskende vurderinger af implementeringsfacilitatorer og barrierer vil blive afsluttet for at bestemme strategier, der kan påvirke interventionseffektiviteten, og som kan understøtte eller hæmme implementeringen, formidlingen og effektiviteten af ​​Cooperative Extension til at levere NDPP til prædiabetiske voksne i landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne 12 mdr. Type II hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg vil sammenligne effektiviteten (vægttab, fysisk aktivitet, HbA1c) af Cooperative Extension, der leverer Diabetes Prevention Program (DPP) ved gruppevideo ved hjælp af Zoom® (GV) vs. en selvstyret (SD) kontrol. Aktive vs. passive deltagerrekrutteringsstrategier vil blive sammenlignet på rekrutteringsresultater, herunder tid til fuld tilmelding, deltagerudbytte og fastholdelsesrater. Ti Cooperative Extension lokale enheder/distrikter, der betjener landdistrikterne i Kansas, vil blive tildelt enten aktiv eller passiv rekruttering. Hvert af webstederne vil rekruttere voksne med prædiabetes, der bor i amtet, der betjenes af Kansas State Research and Extension-stedet, og vil blive randomiseret til en af ​​de 2 interventionsarme. Et centraliseret team af Cooperative Extension Agents, der gennemfører NDPP livsstilscoach-træning, vil fungere som interventionister for både GV- og SD-armen. Primære (vægt) og sekundære resultater (HbA1c, andelen af ​​deltagere, der opfylder vægttab (≥ 5%) og fysisk aktivitetsmål (≥150 min./uge.) vil blive vurderet ved baseline, 6 og 12 mdr. Resultaterne vil informere om bedste praksis i leveringen af ​​DPP gennem Cooperativ Extension i landdistrikter, der kan nå denne højrisikobefolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Annie Rice, M.S.
  • Telefonnummer: 785-764-3770
  • E-mail: arice7@kumc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Annie Rice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • BMI ≥25 kg/m2, ≥23 kg/m2 hvis asiatisk
  • Blodprøveresultater i det prædiabetiske område inden for det sidste år (HbA1C = 5,7 %-6,4 % eller fastende plasmaglukose = 100-125 mg/dl eller 2 timer. plasmaglukose efter en glukosebelastning på 75 g = 140-199 mg/dL) eller har tidligere diagnosticeret svangerskabsdiabetes eller en positiv screening for prædiabetes baseret på CDC prædiabetes risikotest
  • Villig til at rejse til KSRE site for orientering og resultattestning
  • Tilgængelig til at deltage i forudbestemt mødetidspunkt for GV for deres respektive KSRE-lokation
  • Medicinsk stabilt efter samtykke fra den primære udbyder
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af type I eller II diabetes
  • Tager FDA-godkendt vægttabsmedicin
  • Primærplejer, der siger, at patienten ikke skal deltage
  • Selvrapportering som aktuelt gravid eller inden for 6 uger efter at have født (eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder)
  • Ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppevideo Diabetes forebyggelsesprogram
Deltagerne randomiserede til gruppevideoen DPP i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Zoom gruppevideo (GV)
Zoom levering af DPP. Deltagerne har adgang til Prevent T2 Curriculum og tilsluttet teknologi til at spore vægt og fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Selvstyret diabetesforebyggelsesprogram
Deltagerne blev randomiseret til den selvstyrende DPP i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret (SD)
Selvstyret levering af DPP. Deltagerne har adgang til online pensum, livsstilscoach og tilsluttet teknologi til at spore vægt og fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring over 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vægt (kg) vil blive vurderet til nærmeste 0,1 kg med en kalibreret skala (Belfour Inc., Model #PS6600). Alle deltagere vil blive vejet mellem kl. 6 og kl. 10 efter en faste natten over på mindst 8 timer i en standard hospitalskjole.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-ændring over 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Hæmoglobin A1c vil blive indsamlet og vurderet af Quest Diagnostic. Deltagerne skal faste i mindst 12 timer før blodudtagning. I alt 3-5 teskefulde blod vil blive indsamlet ved at stikke en nål i en vene i armen til rutinemæssige laboratorieundersøgelser ved hvert klinikbesøg. Deltagerblodprøver vil blive brugt til at måle HbA1c.
Baseline til 12 måneder
CDC-NDPP vægttabsmål
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
CDC-NDPP vægttabsmål vil blive kategoriseret som den procentdel af deltagere, der opnår ≥ 5 % vægttab på tværs af 12 måneders intervention.
Baseline til 12 måneder
CDC-NDPP fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
CDC-NDPP fysisk aktivitetsmål vil blive kategoriseret efter procentdelen af ​​deltagere, der opnår et gennemsnit på ≥ 150 min./uge. af PA på tværs af 12 måneders intervention.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Kansas State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00150103
  • R01DK132362 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zoom gruppevideo (GV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner