Rural Alliance for Diabetes Prevention (RAD)
25. februar 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effektiviteten av Cooperative Extension som implementerer to leveringsmetoder (gruppevideo vs. selvstyrt) og rekrutteringsstrategier for deltakere fra National Diabetes Prevention Program (NDPP) med voksne i landlige samfunn.
Undersøkende vurderinger av implementeringstilretteleggere og barrierer vil bli fullført for å bestemme strategier som kan påvirke intervensjonseffektiviteten og som kan støtte eller hindre implementeringen, spredningen og effektiviteten av Cooperative Extension for å levere NDPP til prediabetiske voksne i landlige områder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne 12 mnd.
Type II hybrid effektivitet-implementeringsforsøk vil sammenligne effektiviteten (vekttap, fysisk aktivitet, HbA1c) av Cooperative Extension som leverer Diabetes Prevention Program (DPP) ved gruppevideo ved bruk av Zoom® (GV) vs. en selvstyrt (SD) kontroll.
Aktive kontra passive rekrutteringsstrategier for deltakere vil bli sammenlignet på rekrutteringsresultater, inkludert tid til full påmelding, deltakerutbytte og oppbevaringsrater.
Ti Cooperative Extension lokale enheter/distrikter som betjener landlige Kansas-fylker vil bli tildelt enten aktiv eller passiv rekruttering.
Hvert av nettstedene vil rekruttere voksne med prediabetes som bor i fylket som betjenes av Kansas State Research and Extension-nettstedet og vil bli randomisert til en av de to intervensjonsarmene.
Et sentralisert team av Cooperative Extension Agents som fullfører NDPP livsstilstreneropplæring vil fungere som intervensjonister for både GV- og SD-armen.
Primære (vekt) og sekundære utfall (HbA1c, andelen deltakere som oppfyller vekttap (≥ 5%) og fysisk aktivitetsmål (≥150 min./uke.)
vil bli vurdert ved baseline, 6 og 12 mnd.
Funnene vil informere om beste praksis for levering av DPP gjennom Cooperativ Extension i landlige samfunn som kan nå denne høyrisikopopulasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annie Rice, M.S.
- Telefonnummer: 785-764-3770
- E-post: arice7@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Annie Rice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- BMI ≥25 kg/m2, ≥23 kg/m2 hvis asiatisk
- Blodprøveresultater i prediabetisk område i løpet av det siste året (HbA1C = 5,7 %-6,4 % eller fastende plasmaglukose = 100-125 mg/dl eller 2 timer. plasmaglukose etter en glukosebelastning på 75 g = 140-199 mg/dL) eller har tidligere diagnostisert svangerskapsdiabetes eller en positiv screening for pre-diabetes basert på CDC pre-diabetes risikotest
- Villig til å reise til KSRE område for orientering og resultattesting
- Tilgjengelig for å delta på forhåndsspesifisert møtetid for GV for deres respektive KSRE-sted
- Medisinsk stabil i henhold til samtykke fra primærhelsepersonell
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av type I eller II diabetes
- Tar FDA-godkjente vekttapsmedisiner
- Primærhelsepersonell som sier at pasienten ikke skal delta
- Selvrapportering som for øyeblikket gravid eller innen 6 uker etter å ha født (eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene)
- Kan ikke delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group Video Diabetes Prevention Program
Deltakerne randomiserte til gruppevideoen DPP i 12 måneder.
|
Zoom levering av DPP.
Deltakerne har tilgang til Prevent T2 Curriculum og tilkoblet teknologi for å spore vekt og fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Selvstyrt diabetesforebyggingsprogram
Deltakerne ble randomisert til den selvstyrte DPP i 12 måneder.
|
Selvstyrt levering av DPP.
Deltakerne har tilgang til nettbasert pensum, livsstilscoach og tilkoblet teknologi for å spore vekt og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring over 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Vekt (kg) vil bli vurdert til nærmeste 0,1 kg med en kalibrert skala (Belfour Inc., modell #PS6600).
Alle deltakere vil bli veid mellom klokken 06.00 og 10.00 etter en faste over natten på minst 8 timer i en standard sykehuskjole.
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c endring over 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Hemoglobin A1c vil bli samlet inn og vurdert av Quest Diagnostic.
Deltakerne må faste i minst 12 timer før blodprøvetaking.
Totalt 3-5 teskjeer blod vil bli samlet inn ved å sette inn en nål i en vene i armen for rutinemessige laboratorietester ved hvert klinikkbesøk.
Deltakerblodprøver vil bli brukt til å måle HbA1c.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
CDC-NDPP vekttapsmål
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CDC-NDPP vekttapsmål vil bli kategorisert som prosentandelen av deltakerne som oppnår ≥ 5 % vekttap over 12 måneders intervensjon.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
CDC-NDPP fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CDC-NDPP fysisk aktivitetsmål vil bli kategorisert etter prosentandelen av deltakerne som oppnår et gjennomsnitt på ≥ 150 min./uke. av PA over 12 måneders intervensjon.
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00150103
- R01DK132362 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .