Diabetesehkäisyn maaseutuliitto (RAD)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata kahta toimitustapaa (ryhmävideo vs. itseohjautuva) ja kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (NDPP) osallistujien rekrytointistrategioita toteuttavan Cooperative Extensionin tehokkuutta maaseutuyhteisöjen aikuisiin.
Toteutuksen edistäjien ja esteiden kartoittavat arvioinnit valmistuvat sellaisten strategioiden määrittämiseksi, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteiden tehokkuuteen ja jotka voivat tukea tai haitata yhteistyölaajennuksen täytäntöönpanoa, levittämistä ja tehokkuutta NDPP:n toimittamiseksi esidiabeettisille aikuisille maaseutualueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 12kk.
Tyypin II hybriditehokkuus-toteutuskokeessa verrataan diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) toteuttavan Cooperative Extensionin tehokkuutta (painonpudotus, fyysinen aktiivisuus, HbA1c) ryhmävideolla käyttämällä Zoom® (GV) ja itseohjautuvaa (SD) kontrollia.
Aktiivisten vs. passiivisten osallistujien rekrytointistrategioita verrataan rekrytointituloksiin, mukaan lukien aika täyteen ilmoittautumiseen, osallistujien tuotto ja jäsenten pysyvyys.
Kymmenen Kansasin maaseutumaakuntaa palvelevaa Cooperative Extension -paikallista yksikköä/piiriä kohdennetaan joko aktiiviseen tai passiiviseen rekrytointiin.
Kukin sivusto rekrytoi aikuisia, joilla on esidiabetes ja jotka asuvat Kansas State Research and Extension -sivuston palvelemassa piirikunnassa, ja ne satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiohaarasta.
Keskitetty ryhmä yhteistoiminnallisia laajennusagentteja, jotka suorittavat NDPP-elämäntapavalmentajan koulutuksen, palvelevat sekä GV- että SD-käsivarsien interventioita.
Ensisijaiset (paino) ja toissijaiset tulokset (HbA1c, painonpudotuksen (≥ 5 %) saavuttaneiden osallistujien osuus ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet (≥ 150 min/vko.)
arvioidaan lähtötilanteessa 6 ja 12 kk.
Havainnot kertovat parhaista käytännöistä DPP:n toimittamisessa yhteistyölaajennuksen kautta maaseutuyhteisöissä, jotka voivat tavoittaa tämän riskialttiiden väestöryhmien.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annie Rice, M.S.
- Puhelinnumero: 785-764-3770
- Sähköposti: arice7@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Rice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- BMI ≥25 kg/m2, ≥23 kg/m2, jos aasialainen
- Verikoetulokset esidiabeettisella alueella viimeisen vuoden aikana (HbA1C = 5,7-6,4 % tai paastoplasman glukoosi = 100-125 mg/dl tai 2 tuntia). plasman glukoosi 75 g:n glukoosikuorman jälkeen = 140-199 mg/dl) tai sinulla on aiemmin diagnosoitu raskausdiabetes tai positiivinen esidiabeteksen seulonta CDC:n prediabeteksen riskitestin perusteella
- Valmis matkustamaan KSRE-sivustolle perehtymiseen ja tulostestaukseen
- Saatavilla osallistua etukäteen määritettyyn GV:n kokousaikaan vastaavalle KSRE-paikalleen
- Lääketieteellisesti vakaa perusterveydenhuollon tarjoajan suostumuksella
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tyypin I tai II diabeteksen diagnoosi
- FDA:n hyväksymien painonpudotuslääkkeiden ottaminen
- Perusterveydenhuollon tarjoaja ilmoittaa, että potilaan ei pitäisi osallistua
- Ilmoita itse olevasi raskaana tai 6 viikon sisällä synnytyksestä (tai suunnittelet raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana)
- Ei pysty osallistumaan fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmävideo diabeteksen ehkäisyohjelma
Osallistujat satunnaistettiin ryhmävideo-DPP:hen 12 kuukaudeksi.
|
DPP:n zoomaustoimitus.
Osallistujilla on pääsy Prevent T2 -opetussuunnitelmaan ja yhdistettyyn teknologiaan painon ja fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi.
|
|
Active Comparator: Itseohjautuva diabeteksen ehkäisyohjelma
Osallistujat satunnaistettiin itseohjautuvaan DPP:hen 12 kuukaudeksi.
|
DPP:n itseohjattu toimitus.
Osallistujilla on pääsy online-opetussuunnitelmaan, elämäntapavalmentajaan ja yhdistettyyn teknologiaan painon ja fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Paino (kg) arvioidaan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla vaa'alla (Belfour Inc., malli #PS6600).
Kaikki osallistujat punnitaan kello 6–10 aamulla vähintään 8 tunnin yöpaaston jälkeen tavallisessa sairaalapuvussa.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Hemoglobiini A1c kerää ja arvioi Quest Diagnostic.
Osallistujien tulee paastota vähintään 12 tuntia ennen verenottoa.
Jokaisella klinikkakäynnillä kerätään yhteensä 3-5 teelusikallista verta työntämällä neula käsivarren laskimoon rutiinilaboratoriotutkimuksia varten.
Osallistujien verinäytteitä käytetään HbA1c:n mittaamiseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
CDC-NDPP painonpudotustavoite
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
CDC-NDPP painonpudotustavoite luokitellaan niiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan, jotka saavuttavat ≥ 5 % painonpudotuksen 12 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
CDC-NDPP:n fyysisen aktiivisuuden tavoite
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
CDC-NDPP fyysisen aktiivisuuden tavoite luokitellaan niiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan, jotka saavuttavat keskimäärin ≥ 150 min/vko. PA koko 12 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Painonpudotus
- Prediabeettinen tila
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00150103
- R01DK132362 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .