Landelijke Alliantie voor Diabetespreventie (RAD)
25 februari 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van Cooperative Extension, waarbij twee leveringsmethoden (groepsvideo vs. zelfgestuurd) en deelnemersrekruteringsstrategieën van het National Diabetes Prevention Program (NDPP) te implementeren, te vergelijken met volwassenen in plattelandsgemeenschappen.
Verkennende beoordelingen van implementatiefacilitatoren en barrières zullen worden voltooid om strategieën te bepalen die van invloed kunnen zijn op de effectiviteit van de interventie en die de implementatie, verspreiding en effectiviteit van Cooperative Extension kunnen ondersteunen of belemmeren om het NDPP te leveren aan prediabetische volwassenen in plattelandsgebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze 12 mnd.
Een type II hybride effectiviteitsimplementatiestudie zal de effectiviteit (gewichtsverlies, fysieke activiteit, HbA1c) van Cooperative Extension, die het Diabetes Prevention Program (DPP) levert via groepsvideo met behulp van Zoom® (GV), vergelijken met een zelfgestuurde (SD) controle.
Actieve versus passieve wervingsstrategieën voor deelnemers zullen worden vergeleken op basis van wervingsresultaten, waaronder de tijd tot volledige inschrijving, deelnemersopbrengst en retentiepercentages.
Tien lokale eenheden/districten van Cooperative Extension die de landelijke provincies van Kansas bedienen, zullen worden toegewezen aan actieve of passieve rekrutering.
Elk van de locaties zal volwassenen met prediabetes rekruteren die wonen in de provincie die wordt bediend door de Kansas State Research and Extension-site en zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee interventiearmen.
Een gecentraliseerd team van Cooperative Extension Agents die de NDPP-levensstijlcoachopleiding voltooien, zullen dienen als interventionisten voor zowel de GV- als de SD-arm.
Primaire (gewicht) en secundaire uitkomsten (HbA1c, het percentage deelnemers dat doelstellingen op het gebied van gewichtsverlies (≥ 5%) en lichamelijke activiteit (≥ 150 min./week) haalt.
zal worden beoordeeld bij aanvang, 6 en 12 maanden.
De bevindingen zullen de beste praktijken opleveren bij de uitvoering van het DPP via coöperatieve uitbreiding in plattelandsgemeenschappen die deze bevolking met een hoog risico zouden kunnen bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Annie Rice, M.S.
- Telefoonnummer: 785-764-3770
- E-mail: arice7@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Annie Rice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- BMI ≥25 kg/m2, ≥23 kg/m2 indien Aziatisch
- Bloedtestresultaten in het pre-diabetische bereik van het afgelopen jaar (HbA1C = 5,7%-6,4% of nuchtere plasmaglucose = 100-125 mg/dl of 2 uur. plasmaglucose na een glucosebelasting van 75 gram = 140-199 mg/dl) of een eerdere diagnose van zwangerschapsdiabetes hebben of een positieve screening op pre-diabetes op basis van de CDC pre-diabetes risicotest
- Bereid om naar de KSRE-locatie te reizen voor oriëntatie en uitkomsttesten
- Beschikbaar om de vooraf gespecificeerde vergadertijd van GV voor hun respectievelijke KSRE-locatie bij te wonen
- Medisch stabiel volgens toestemming van de eerstelijnszorgverlener
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van diabetes type I of II
- Door de FDA goedgekeurde medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken
- Eerstelijnszorgverlener die stelt dat de patiënt niet mag deelnemen
- Zelfrapportage als momenteel zwanger of binnen 6 weken na de bevalling (of van plan zwanger te worden in de komende 12 maanden)
- Niet in staat om deel te nemen aan fysieke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsvideo Diabetespreventieprogramma
Deelnemers werden gedurende 12 maanden gerandomiseerd naar de groepsvideo DPP.
|
Zoomlevering van de DPP.
Deelnemers hebben toegang tot het Prevent T2 Curriculum en verbonden technologie om gewicht en fysieke activiteit bij te houden.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfgestuurd diabetespreventieprogramma
Deelnemers werden gedurende 12 maanden gerandomiseerd naar de zelfgestuurde DPP.
|
Zelfgestuurde levering van de DPP.
Deelnemers hebben toegang tot een online curriculum, levensstijlcoach en verbonden technologie om gewicht en fysieke activiteit bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het gewicht (kg) wordt bepaald tot op 0,1 kg nauwkeurig met een gekalibreerde weegschaal (Belfour Inc., model #PS6600).
Alle deelnemers worden tussen 06.00 en 10.00 uur gewogen na een nacht vasten van minimaal 8 uur in een standaard ziekenhuisjas.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c-verandering over 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Hemoglobine A1c wordt verzameld en beoordeeld door Quest Diagnostic.
Deelnemers moeten minimaal 12 uur vasten voordat er bloed wordt afgenomen.
Bij elk bezoek aan de kliniek worden in totaal 3-5 theelepels bloed afgenomen door een naald in een ader in de arm te steken voor routinematige laboratoriumtests.
Bloedmonsters van de deelnemers zullen worden gebruikt om HbA1c te meten.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
CDC-NDPP-doel voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het CDC-NDPP-doel voor gewichtsverlies zal worden gecategoriseerd als het percentage deelnemers dat ≥ 5% gewichtsverlies bereikt gedurende de interventie van 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
CDC-NDPP Doelstelling voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het CDC-NDPP-doel voor lichamelijke activiteit wordt gecategoriseerd op basis van het percentage deelnemers dat een gemiddelde van ≥ 150 min./week bereikt. van PA gedurende de interventie van 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Gewichtsverlies
- Prediabetische toestand
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00150103
- R01DK132362 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .