- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06252922
유전 물질의 식단으로 인한 변화 (DIG 'EM)
남성 생식세포의 식이 유발 후생유전적 변화에 대한 메커니즘으로서 대사 유연성을 조사하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
건강과 질병의 부계 기원(POHaD) 가설은 자손 질병 발달에 대한 환경 노출의 부계 전달에 대한 연구의 필요성을 강조하기 위해 도입되었습니다. 비만 유발 식단에 대한 아버지의 노출은 최대 5세대까지 자손에게 명백할 수 있는 대사 질환에 대한 후생적 소인을 각인시키는 것으로 나타났습니다. 이를 뒷받침하기 위해 남성을 대상으로 한 관찰 연구에 따르면 고지방식과 가공식품이 많이 함유된 식단은 정자의 운동성, 형태, 농도, 비만 및 심장 대사 기능 장애와 관련된 유전자의 DNA 메틸화를 포함한 정자의 양과 질을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 남성 배우자의 비만 및 심대사 질환과 관련된 유전자의 DNA 메틸화에 대한 급성 비만 유발 식단(즉, 고지방)의 기여를 이해하기 위한 남성에 대한 실험적인 식단 조작 연구는 없습니다.
본 연구의 연구 목적은 1) 건강한 고지방 식단에 대한 반응으로 정액 내 유전자의 DNA 메틸화를 측정하고, 2) 건강하고 고지방 식단에 반응하는 대사 유연성과 DNA 메틸화에 대한 기여도를 조사하는 것입니다. 3) 건강하고 고지방 식단에 반응하는 대사 및 염증 환경과 정액의 DNA 메틸화에 대한 기여도를 조사합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 두 가지 식단(건강한 식단: 지방 27%, 탄수화물 55%, 단백질 15%, 고지방 식단)을 사용하여 20~35세의 건강한 남성 참가자 10명을 대상으로 단면 관찰 연구를 수행할 것입니다. 다이어트: 지방 50%, 탄수화물 35%, 단백질 15%).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily Flanagan, PhD
- 전화번호: (225) 763-2828
- 이메일: Emily.Flanagan@pbrc.edu
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
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연락하다:
- Emily Flanagan, PhD
- 전화번호: 225-763-2828
- 이메일: Emily.Flanagan@pbrc.edu
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수석 연구원:
- Emily Flanagan, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생물학적 성별에 따른 남성
- 20~35세
- BMI 18.5~24.9kg/m2
- 백인/백인
- 미리 준비된 식사를 기꺼이 섭취합니다.
- 가속도계와 연속 혈당 측정기(CGM)를 착용할 의향이 있음
- 다이어트 섭취량을 추적하려는 의지
- 연구 클리닉에서의 하룻밤을 포함하여 24시간 머물 의향이 있음
- 혈액 및 정자 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- DNA의 전체 게놈 시퀀싱에 기꺼이 동의합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중이 불안정함(±5% 체중 감소 또는 증가)
- 교대 근무 또는 공장 환경에서 근무
- 지난 6개월 이내에 습관적으로 흡연을 하거나 베이핑을 포함한 담배 제품을 사용한 경우.
- 임상적으로 진단된 당뇨병의 병력
- 고혈압(선별 시 측정된 >140/90mmHg)
- 비만 수술을 받았습니다
- 심혈관 질환, 신경계 질환 또는 암을 포함한 기타 만성 질환의 병력
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 병력
- 특별하거나 제한된 식단(예: 저탄수화물, 저지방 또는 채식주의/완전 채식)을 준수하거나 연구 식품과 관련된 음식 알레르기.
- 현재 매주 150분 이상의 중강도 신체 활동 또는 75분 이상의 격렬한 신체 활동을 하고 있습니다.
- 일주일에 맥주나 술을 14잔 이상 마신다.
- 42개 항목 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)의 우울(점수 ≥10), 불안(점수 ≥8) 및 스트레스(점수 ≥15) 증상(점수 ≥16)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 DNA 메틸화
기간: 기준치, 건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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중황산염 염기서열분석을 사용하여 측정한 정자 내 유전자의 DNA 메틸화(전체 게놈/후성유전체 전체) 발생률
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기준치, 건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 DNA 손상
기간: 기준치, 건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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정자의 DNA 단편화를 결정하기 위한 혜성 분석.
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기준치, 건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 유연성(간접)
기간: 건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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대사 챔버를 사용하여 공복 상태에서 식사 상태로의 호흡 지수(RQ) 변화.
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건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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대사 유연성(직접)
기간: 건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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공복 상태(0분)에서 식사 상태(240분)로 순환 포도당의 변화.
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건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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지속적인 혈당 모니터링
기간: 건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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건강하고 고지방 식단에 대한 반응으로 나타나는 평균 혈당 이탈 진폭(MAGE).
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건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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인슐린 민감성
기간: 건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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평균 24시간 포도당과 총 24시간 c-펩타이드 배설량
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건강한 다이어트 직후, 고지방 다이어트 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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