- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252922
Ruokavalion aiheuttamat muutokset geneettisessä materiaalissa (DIG 'EM)
Pilottitutkimus aineenvaihdunnan joustavuuden tutkimiseksi ruokavalion aiheuttamien epigeneettisten muutosten mekanismina urospuolisissa sukusoluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyden ja sairauksien isän alkuperän (POHaD) hypoteesi otettiin käyttöön korostamaan tarvetta tutkia ympäristöaltistuksen välittämistä isästä jälkeläisten sairauksien kehittymiseen. Isän altistumisen liikalihavuutta aiheuttavalle ruokavaliolle on osoitettu painavan epigeneettistä taipumusta aineenvaihduntasairauksiin, jotka voivat olla ilmeisiä jälkeläisissä jopa 5 sukupolven ajan. Miehillä tehdyt havaintotutkimukset osoittavat, että runsasrasvainen ruokavalio ja runsaasti prosessoituja elintarvikkeita sisältävät ruokavaliot heikensivät merkittävästi siittiöiden määrää ja laatua, mukaan lukien liikalihavuuteen ja kardiometaboliseen toimintahäiriöön liittyvien geenien liikkuvuutta, morfologiaa ja keskittymistä sekä DNA-metylaatiota. Miehillä ei kuitenkaan ole olemassa kokeellisia ruokavalion manipulointitutkimuksia, jotka ymmärtäisivät akuutin liikalihavuuden aiheuttavan ruokavalion (eli runsasrasvaisen) osuuden liikalihavuuteen ja kardiometabolisiin sairauksiin liittyvien geenien DNA-metylaatioon miesten sukusoluissa.
Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteet ovat: 1) mitata siemennesteen geenien DNA-metylaatiota vastauksena terveelliseen ja rasvaiseen ruokavalioon, 2) tutkia aineenvaihdunnan joustavuutta vastauksena terveelliseen ja rasvaiseen ruokavalioon ja sen osuutta DNA-metylaatiossa siemennestettä ja 3) tutkia aineenvaihdunta- ja tulehdusmiljöötä vastauksena terveelliseen ja rasvaiseen ruokavalioon ja sen osuutta siemennesteen DNA-metylaatiossa. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi teemme poikkileikkaustutkimuksen havainnoivalla tutkimuksella 10 terveellä 20–35-vuotiaalla miehellä, jotka käyttävät kahta ruokavaliota (terveellinen ruokavalio: 27 % rasvaa, 55 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia ja sen jälkeen runsaasti rasvaa). Ruokavalio: 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Flanagan, PhD
- Puhelinnumero: (225) 763-2828
- Sähköposti: Emily.Flanagan@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Flanagan, PhD
- Puhelinnumero: 225-763-2828
- Sähköposti: Emily.Flanagan@pbrc.edu
-
Päätutkija:
- Emily Flanagan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies perustuu biologiseen sukupuoleen
- Ikä 20-35 vuotta
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Valkoinen / valkoihoinen
- Valmis syömään valmiita aterioita
- Halukas käyttämään kiihtyvyysmittaria ja jatkuvaa glukoosimittaria (CGM)
- Haluan seurata ruokavalion saantia
- Valmis oleskelemaan 24 tuntia, mukaan lukien yön tutkimusklinikalla
- Valmis antamaan veri- ja siittiönäytteitä
- Halukas suostumaan DNA:n koko genomin sekvensointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (±5 % painon lasku tai nousu)
- Vuorotyötä tai tehdasasetuksissa työskentelyä
- Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö, mukaan lukien höyrystäminen, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kliinisesti diagnosoidun diabeteksen historia
- Hypertensio (>140/90 mmHg mitattuna seulonnassa)
- Hänelle on tehty bariatrinen leikkaus
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet tai muut krooniset sairaudet, mukaan lukien syöpä
- Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
- Erikois- tai hillittyjen ruokavalioiden noudattaminen (esim. vähärasvainen, vähärasvainen tai kasvis-/vegaaniruokavalio) tai tutkimusruokiin liittyvät ruoka-aineallergiat.
- Harrastaa tällä hetkellä >150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai >75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
- Juo yli 14 annosta olutta tai alkoholia viikossa
- Masennus (pistemäärä ≥10), ahdistuneisuus (pistemäärä ≥8) ja stressin (pistemäärä ≥15) oireet (pistemäärä ≥16) 42-kohdan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikoista (DASS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siittiöiden DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Geenien DNA-metylaatioiden esiintyvyys (koko genomin/epigenomin laajuinen) siittiöissä mitattuna bisulfaattisekvensoinnilla
|
Lähtötaso, heti terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sperman DNA-vaurio
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Comet Assay DNA-fragmentaation määrittämiseksi siittiöistä.
|
Lähtötaso, heti terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metabolinen joustavuus (epäsuora)
Aikaikkuna: Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Hengitysosamäärän (RQ) muutos paastotilasta ruokailuun aineenvaihduntakammiota käyttämällä.
|
Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Metabolinen joustavuus (suora)
Aikaikkuna: Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Muutokset verenkierron glukoosissa paastotilasta (0 minuuttia) ruokailutilaan (240 minuuttia).
|
Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi (MAGE) vastauksena terveelliseen ja rasvaiseen ruokavalioon.
|
Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Keskimääräinen 24 tunnin glukoosi ja 24 tunnin c-peptidin kokonaiseritys
|
Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2023-043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat