Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion aiheuttamat muutokset geneettisessä materiaalissa (DIG 'EM)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Emily W. Flanagan, MS, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Pilottitutkimus aineenvaihdunnan joustavuuden tutkimiseksi ruokavalion aiheuttamien epigeneettisten muutosten mekanismina urospuolisissa sukusoluissa

Tämä on 10 miehen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata hypoteesia, että substraattivirtauksen häiriöt ja kiertävät metaboliset ja tulehdusta edistävät ympäristöt runsasrasvaisen ruokavalion paradigman aikana moduloivat siittiöiden geenien DNA-metylaatiota, joka liittyy liikalihavuuteen ja kardiometaboliseen toimintahäiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyden ja sairauksien isän alkuperän (POHaD) hypoteesi otettiin käyttöön korostamaan tarvetta tutkia ympäristöaltistuksen välittämistä isästä jälkeläisten sairauksien kehittymiseen. Isän altistumisen liikalihavuutta aiheuttavalle ruokavaliolle on osoitettu painavan epigeneettistä taipumusta aineenvaihduntasairauksiin, jotka voivat olla ilmeisiä jälkeläisissä jopa 5 sukupolven ajan. Miehillä tehdyt havaintotutkimukset osoittavat, että runsasrasvainen ruokavalio ja runsaasti prosessoituja elintarvikkeita sisältävät ruokavaliot heikensivät merkittävästi siittiöiden määrää ja laatua, mukaan lukien liikalihavuuteen ja kardiometaboliseen toimintahäiriöön liittyvien geenien liikkuvuutta, morfologiaa ja keskittymistä sekä DNA-metylaatiota. Miehillä ei kuitenkaan ole olemassa kokeellisia ruokavalion manipulointitutkimuksia, jotka ymmärtäisivät akuutin liikalihavuuden aiheuttavan ruokavalion (eli runsasrasvaisen) osuuden liikalihavuuteen ja kardiometabolisiin sairauksiin liittyvien geenien DNA-metylaatioon miesten sukusoluissa.

Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteet ovat: 1) mitata siemennesteen geenien DNA-metylaatiota vastauksena terveelliseen ja rasvaiseen ruokavalioon, 2) tutkia aineenvaihdunnan joustavuutta vastauksena terveelliseen ja rasvaiseen ruokavalioon ja sen osuutta DNA-metylaatiossa siemennestettä ja 3) tutkia aineenvaihdunta- ja tulehdusmiljöötä vastauksena terveelliseen ja rasvaiseen ruokavalioon ja sen osuutta siemennesteen DNA-metylaatiossa. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi teemme poikkileikkaustutkimuksen havainnoivalla tutkimuksella 10 terveellä 20–35-vuotiaalla miehellä, jotka käyttävät kahta ruokavaliota (terveellinen ruokavalio: 27 % rasvaa, 55 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia ja sen jälkeen runsaasti rasvaa). Ruokavalio: 50 % rasvaa, 35 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily Flanagan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan terveitä miehiä Baton Rougen alueelta, jotka täyttävät yllä olevat kelpoisuusvaatimukset ja ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimuskokeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies perustuu biologiseen sukupuoleen
  • Ikä 20-35 vuotta
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Valkoinen / valkoihoinen
  • Valmis syömään valmiita aterioita
  • Halukas käyttämään kiihtyvyysmittaria ja jatkuvaa glukoosimittaria (CGM)
  • Haluan seurata ruokavalion saantia
  • Valmis oleskelemaan 24 tuntia, mukaan lukien yön tutkimusklinikalla
  • Valmis antamaan veri- ja siittiönäytteitä
  • Halukas suostumaan DNA:n koko genomin sekvensointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (±5 % painon lasku tai nousu)
  • Vuorotyötä tai tehdasasetuksissa työskentelyä
  • Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö, mukaan lukien höyrystäminen, viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kliinisesti diagnosoidun diabeteksen historia
  • Hypertensio (>140/90 mmHg mitattuna seulonnassa)
  • Hänelle on tehty bariatrinen leikkaus
  • Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet tai muut krooniset sairaudet, mukaan lukien syöpä
  • Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
  • Erikois- tai hillittyjen ruokavalioiden noudattaminen (esim. vähärasvainen, vähärasvainen tai kasvis-/vegaaniruokavalio) tai tutkimusruokiin liittyvät ruoka-aineallergiat.
  • Harrastaa tällä hetkellä >150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai >75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
  • Juo yli 14 annosta olutta tai alkoholia viikossa
  • Masennus (pistemäärä ≥10), ahdistuneisuus (pistemäärä ≥8) ja stressin (pistemäärä ≥15) oireet (pistemäärä ≥16) 42-kohdan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikoista (DASS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siittiöiden DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Geenien DNA-metylaatioiden esiintyvyys (koko genomin/epigenomin laajuinen) siittiöissä mitattuna bisulfaattisekvensoinnilla
Lähtötaso, heti terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sperman DNA-vaurio
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Comet Assay DNA-fragmentaation määrittämiseksi siittiöistä.
Lähtötaso, heti terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen joustavuus (epäsuora)
Aikaikkuna: Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Hengitysosamäärän (RQ) muutos paastotilasta ruokailuun aineenvaihduntakammiota käyttämällä.
Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Metabolinen joustavuus (suora)
Aikaikkuna: Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Muutokset verenkierron glukoosissa paastotilasta (0 minuuttia) ruokailutilaan (240 minuuttia).
Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi (MAGE) vastauksena terveelliseen ja rasvaiseen ruokavalioon.
Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen
Keskimääräinen 24 tunnin glukoosi ja 24 tunnin c-peptidin kokonaiseritys
Välittömästi terveellisen ruokavalion jälkeen, heti rasvaisen ruokavalion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2023-043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

3
Tilaa