Zmiany w materiale genetycznym wywołane dietą (DIG 'EM)
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie elastyczności metabolicznej jako mechanizmu zmian epigenetycznych w męskich gametach wywołanych dietą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipotezę ojcowskiego pochodzenia zdrowia i choroby (POHaD) wprowadzono, aby podkreślić potrzebę badań nad przenoszeniem przez ojca narażenia środowiskowego na rozwój chorób potomstwa. Wykazano, że narażenie ojca na dietę powodującą otyłość wpływa na epigenetyczną predyspozycję do chorób metabolicznych, która może być widoczna u potomstwa do 5 pokoleń. Na poparcie badań obserwacyjnych u mężczyzn wynika, że diety wysokotłuszczowe i diety bogate w przetworzoną żywność znacząco zmniejszają ilość i jakość nasienia, w tym ruchliwość, morfologię i koncentrację, a także metylację DNA genów związanych z otyłością i dysfunkcją kardiometaboliczną. Brakuje jednak eksperymentalnych badań nad manipulacją dietą u mężczyzn, które pozwoliłyby zrozumieć wpływ diety ostrą otyłości (tj. wysokotłuszczowej) na metylację DNA genów związanych z otyłością i chorobami kardiometabolicznymi w męskich gametach.
Celem badawczym pracy jest: 1) pomiar metylacji DNA genów w nasieniu w odpowiedzi na zdrową i wysokotłuszczową dietę, 2) zbadanie elastyczności metabolicznej w odpowiedzi na zdrową i wysokotłuszczową dietę oraz jej wkładu w metylację DNA u nasienie oraz 3) zbadanie środowiska metabolicznego i zapalnego w odpowiedzi na zdrową i wysokotłuszczową dietę oraz jej wkładu w metylację DNA w nasieniu. Aby osiągnąć te cele, przeprowadzimy przekrojowe badanie obserwacyjne z udziałem 10 zdrowych mężczyzn w wieku 20–35 lat, stosujących dwie diety (zdrowa dieta: 27% tłuszczu, 55% węglowodanów, 15% białka, a następnie dieta wysokotłuszczowa Dieta: 50% tłuszczu, 35% węglowodanów, 15% białka).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Flanagan, PhD
- Numer telefonu: (225) 763-2828
- E-mail: Emily.Flanagan@pbrc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Emily Flanagan, PhD
- Numer telefonu: 225-763-2828
- E-mail: Emily.Flanagan@pbrc.edu
-
Główny śledczy:
- Emily Flanagan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna ze względu na płeć biologiczną
- Wiek 20-35 lat
- BMI od 18,5 do 24,9 kg/m2
- Biały/kaukaski
- Chętnie spożywa gotowe posiłki
- Chcą nosić akcelerometr i ciągły monitor glukozy (CGM)
- Chęć śledzenia spożycia diety
- Gotowy pozostać 24 godziny, w tym noc, w klinice badawczej
- Chętnie oddam próbki krwi i nasienia
- Wyraża zgodę na sekwencjonowanie DNA całego genomu
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy (± 5% utraty lub przyrostu masy ciała)
- Praca zmianowa lub praca w warunkach fabrycznych
- Nałogowe palenie lub używanie wyrobów tytoniowych, w tym wapowanie, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia klinicznie zdiagnozowanej cukrzycy
- Nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg mierzone podczas badania przesiewowego)
- Przeszedł operację bariatryczną
- Historia chorób układu krążenia, chorób neurologicznych lub innych chorób przewlekłych, w tym raka
- Historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS)
- Przestrzeganie specjalnych lub restrykcyjnych diet (np. diety o niskiej zawartości CHO, diety niskotłuszczowej lub diety wegetariańskiej/wegańskiej) lub alergii pokarmowych związanych z badaną żywnością.
- Obecnie wykonuję > 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub > 75 minut aktywności fizycznej o dużej intensywności tygodniowo
- Picie więcej niż 14 porcji piwa lub alkoholu tygodniowo
- Objawy depresji (wynik ≥10), lęku (wynik ≥8) i stresu (wynik ≥15) (wynik ≥16) na podstawie 42-punktowej Skali Depresji, Lęku, Stresu (DASS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metylacja DNA plemnika
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, Natychmiast po zdrowej diecie, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Częstość metylacji DNA (całego genomu/epigenomu) genów w plemniku mierzona za pomocą sekwencjonowania wodorosiarczanowego
|
Wartość podstawowa, Natychmiast po zdrowej diecie, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie DNA plemnika
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, Natychmiast po zdrowej diecie, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Test kometowy do określenia fragmentacji DNA w plemniku.
|
Wartość podstawowa, Natychmiast po zdrowej diecie, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność metaboliczna (pośrednia)
Ramy czasowe: Natychmiast po diecie zdrowej, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Zmiana współczynnika oddechowego (RQ) ze stanu na czczo do stanu po posiłku przy użyciu komory metabolicznej.
|
Natychmiast po diecie zdrowej, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
|
Elastyczność metaboliczna (bezpośrednia)
Ramy czasowe: Natychmiast po diecie zdrowej, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Zmiany krążącej glukozy ze stanu na czczo (0 minut) do stanu po posiłku (240 minut).
|
Natychmiast po diecie zdrowej, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ramy czasowe: Natychmiast po diecie zdrowej, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Średnia amplituda skoków glikemicznych (MAGE) w odpowiedzi na zdrową i wysokotłuszczową dietę.
|
Natychmiast po diecie zdrowej, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Natychmiast po diecie zdrowej, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Średnie 24-godzinne wydalanie glukozy i całkowite 24-godzinne wydalanie peptydu C
|
Natychmiast po diecie zdrowej, Natychmiast po diecie wysokotłuszczowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2023-043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .