食事による遺伝物質の変化 (DIG 'EM)
雄配偶子の食事誘発性エピジェネティック変化のメカニズムとしての代謝柔軟性を調べるためのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
健康と病気の父系起源 (POHaD) 仮説は、環境曝露の父系伝播が子孫の病気の発症に及ぼす影響についての研究の必要性を強調するために導入されました。 父親が肥満の原因となる食事にさらされると、代謝性疾患に対するエピジェネティックな素因が刷り込まれ、それが子孫に最大 5 世代にわたって明らかになる可能性があることが示されています。 それを裏付けるものとして、男性を対象とした観察研究では、高脂肪食や加工食品の多い食事は、運動性、形態、濃度、肥満や心臓代謝機能障害に関連する遺伝子のDNAメチル化など、精子の量と質を大幅に低下させることが示されています。 しかし、雄の配偶子の肥満および心臓代謝性疾患に関連する遺伝子のDNAメチル化に対する急性肥満誘発性食餌(すなわち、高脂肪)の寄与を理解するための、雄における食事操作の実験的研究は存在しない。
この研究の目的は、1) 健康的で高脂肪の食事に反応した精液中の遺伝子の DNA メチル化を測定する、2) 健康的で高脂肪の食事に反応した代謝の柔軟性と、精液の DNA メチル化への寄与を調べることです。 3) 健康的で高脂肪の食事に反応する代謝環境と炎症環境、および精液中の DNA メチル化への寄与を調べる。 これらの目的を達成するために、20~35歳の健康な男性参加者10人を対象に、2つの食事(健康的な食事:脂肪27%、炭水化物55%、タンパク質15%の後に高脂肪食)を使用して横断的観察研究を実施します。食事: 50% 脂肪、35% 炭水化物、15% タンパク質)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emily Flanagan, PhD
- 電話番号:(225) 763-2828
- メール:Emily.Flanagan@pbrc.edu
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Pennington Biomedical Research Center
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コンタクト:
- Emily Flanagan, PhD
- 電話番号:225-763-2828
- メール:Emily.Flanagan@pbrc.edu
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主任研究者:
- Emily Flanagan, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生物学的性別に基づく男性
- 年齢 20~35 歳
- BMI 18.5 ~ 24.9 kg/m2
- 白人/白人
- 調理済みの食事を喜んで摂取する
- 加速度計と持続血糖モニター (CGM) を装着したい
- 食事摂取量を追跡したい
- 研究クリニックでの一晩を含め、24時間滞在する意思がある
- 血液と精子のサンプルを喜んで提供します
- DNAの全ゲノム配列決定に喜んで同意する
除外基準:
- 過去 3 か月間で体重が不安定 (±5% の体重減少または増加)
- シフト勤務または工場設定での勤務
- 過去 6 か月以内の習慣的な喫煙またはタバコ製品(電子タバコを含む)の使用。
- 臨床的に診断された糖尿病の病歴
- 高血圧 (スクリーニング時に測定された>140/90 mmHg)
- 肥満手術を受けたことがある
- 心血管疾患、神経疾患、またはがんを含むその他の慢性疾患の病歴
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV)または後天性免疫不全症候群(AIDS)の病歴
- 特別な食事または制限された食事(例、低CHO、低脂肪、またはベジタリアン/ビーガンの食事)の遵守、または研究食品に関連する食物アレルギー。
- 現在、毎週中強度の身体活動を 150 分以上、または高強度の身体活動を 75 分以上行っている
- 週にビールまたはアルコールを14杯以上飲む
- 42項目のうつ病、不安、ストレススケール(DASS)からのうつ病(スコア≧10)、不安(スコア≧8)、およびストレス(スコア≧15)の症状(スコア≧16)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子DNAのメチル化
時間枠:ベースライン、健康的な食事の直後、高脂肪食の直後
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硫酸水素塩シークエンシングを使用して測定した精子内の遺伝子の DNA メチル化 (全ゲノム/エピゲノム全体) の発生率
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ベースライン、健康的な食事の直後、高脂肪食の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子のDNA損傷
時間枠:ベースライン、健康的な食事の直後、高脂肪食の直後
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精子の DNA 断片化を測定するコメット アッセイ。
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ベースライン、健康的な食事の直後、高脂肪食の直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝の柔軟性(間接的)
時間枠:健康的な食事の直後、高脂肪の食事の直後
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代謝チャンバーを使用した絶食状態から摂食状態への呼吸商 (RQ) の変化。
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健康的な食事の直後、高脂肪の食事の直後
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代謝の柔軟性 (直接)
時間枠:健康的な食事の直後、高脂肪の食事の直後
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絶食状態 (0 分) から摂食状態 (240 分) まで、循環ブドウ糖が変化します。
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健康的な食事の直後、高脂肪の食事の直後
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継続的なグルコースモニタリング
時間枠:健康的な食事の直後、高脂肪の食事の直後
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健康的で高脂肪の食事に応じた血糖変動の平均振幅 (MAGE)。
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健康的な食事の直後、高脂肪の食事の直後
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インスリン感受性
時間枠:健康的な食事の直後、高脂肪の食事の直後
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24 時間の平均血糖値と 24 時間の総 c-ペプチド排泄量
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健康的な食事の直後、高脂肪の食事の直後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。