Cambios en el material genético inducidos por la dieta (DIG 'EM)
Un estudio piloto para examinar la flexibilidad metabólica como mecanismo de alteraciones epigenéticas inducidas por la dieta en gametos masculinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis de los orígenes paternos de la salud y la enfermedad (POHaD) se introdujo para enfatizar la necesidad de investigar la transmisión paterna de exposiciones ambientales en el desarrollo de enfermedades en la descendencia. Se ha demostrado que la exposición paterna a una dieta obesogénica imprime una predisposición epigenética a enfermedades metabólicas que puede ser evidente en la descendencia hasta por 5 generaciones. En apoyo de ello, los estudios observacionales en hombres muestran que las dietas ricas en grasas y en alimentos procesados redujeron significativamente la cantidad y calidad del esperma, incluida la motilidad, la morfología y la concentración, y la metilación del ADN de genes asociados con la obesidad y la disfunción cardiometabólica. Sin embargo, no existen estudios experimentales de manipulación de la dieta en hombres para comprender la contribución de una dieta obesogénica aguda (es decir, rica en grasas) en la metilación del ADN de genes asociados con la obesidad y las enfermedades cardiometabólicas en los gametos masculinos.
Los objetivos de investigación de este estudio son: 1) medir la metilación del ADN de genes en el semen en respuesta a una dieta saludable y rica en grasas, 2) examinar la flexibilidad metabólica en respuesta a una dieta saludable y rica en grasas y su contribución a la metilación del ADN en semen, y 3) examinar el medio metabólico e inflamatorio en respuesta a una dieta saludable y rica en grasas y su contribución a la metilación del ADN en el semen. Para lograr estos objetivos, realizaremos un estudio observacional transversal en 10 participantes masculinos sanos de 20 a 35 años de edad utilizando dos dietas (dieta saludable: 27% grasas, 55% carbohidratos, 15% proteínas seguidas de una dieta alta en grasas Dieta: 50% Grasas, 35% Carbohidratos, 15% Proteínas).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Flanagan, PhD
- Número de teléfono: (225) 763-2828
- Correo electrónico: Emily.Flanagan@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Pennington Biomedical Research Center
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Contacto:
- Emily Flanagan, PhD
- Número de teléfono: 225-763-2828
- Correo electrónico: Emily.Flanagan@pbrc.edu
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Investigador principal:
- Emily Flanagan, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho según el sexo biológico.
- Edad 20-35 años
- IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m2
- Blanco/Caucásico
- Dispuesto a consumir comidas preparadas
- Dispuesto a usar un acelerómetro y un monitor continuo de glucosa (CGM)
- Dispuesto a realizar un seguimiento de la ingesta dietética
- Dispuesto a permanecer 24 horas, incluida la noche en una clínica de investigación.
- Dispuesto a proporcionar muestras de sangre y esperma.
- Dispuesto a dar su consentimiento para la secuenciación del ADN del genoma completo
Criterio de exclusión:
- Peso inestable en los últimos 3 meses (±5% de pérdida o aumento de peso)
- Trabajo por turnos o trabajo en una fábrica.
- Fumar o usar habitualmente productos de tabaco, incluido el vapeo, en los últimos 6 meses.
- Historia de diabetes clínicamente diagnosticada.
- Hipertensión (>140/90 mmHg medida en el momento del cribado)
- Se ha sometido a una cirugía bariátrica.
- Historial de enfermedad cardiovascular, enfermedad neurológica u otras enfermedades crónicas, incluido el cáncer.
- Historia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
- Adherencia a dietas especiales o restringidas (p. ej., dietas bajas en CHO, bajas en grasas o vegetarianas/veganas) o alergias alimentarias asociadas con los alimentos del estudio.
- Realizar actualmente >150 minutos de actividad física de intensidad moderada o >75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa cada semana
- Beber más de 14 porciones de cerveza o alcohol por semana.
- Sintomatología depresiva (puntuación ≥10), ansiedad (puntuación ≥8) y estrés (puntuación ≥15) (puntuación ≥16) de las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS) de 42 ítems
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metilación del ADN del esperma
Periodo de tiempo: Valor inicial, Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta rica en grasas
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Incidencia de metilación del ADN (genoma completo/epigenoma completo) de genes en espermatozoides medida mediante secuenciación con bisulfato
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Valor inicial, Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta rica en grasas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño al ADN del esperma
Periodo de tiempo: Valor inicial, Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta rica en grasas
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Comet Assay para determinar la fragmentación del ADN en los espermatozoides.
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Valor inicial, Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta rica en grasas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad metabólica (indirecta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta alta en grasas
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Cambio en el cociente respiratorio (RQ) de un estado de ayuno a un estado de alimentación utilizando una cámara metabólica.
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Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta alta en grasas
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Flexibilidad metabólica (directa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta alta en grasas
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Cambios en la glucosa circulante desde un estado de ayuno (0 minutos) a un estado de alimentación (240 minutos).
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Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta alta en grasas
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Monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta alta en grasas
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Amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE) en respuesta a dietas saludables y ricas en grasas.
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Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta alta en grasas
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta alta en grasas
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Excreción media de glucosa en 24 horas y excreción total de péptido C en 24 horas
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Inmediatamente después de una dieta saludable, Inmediatamente después de una dieta alta en grasas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- PBRC 2023-043
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