Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door voeding veroorzaakte veranderingen in genetisch materiaal (DIG 'EM)

27 mei 2025 bijgewerkt door: Emily W. Flanagan, MS, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Een pilotstudie om metabolische flexibiliteit te onderzoeken als mechanisme voor door voeding geïnduceerde epigenetische veranderingen bij mannelijke gameten

Dit is een pilotstudie bij 10 mannen om de hypothese te testen dat verstoringen in de substraatflux en de circulerende metabolische en pro-inflammatoire milieus tijdens een vetrijk dieet de DNA-methylatie van genen in sperma geassocieerd met obesitas en cardiometabolische dysfunctie zullen moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De Paternal Origins of Health and Disease (POHaD)-hypothese werd geïntroduceerd om de noodzaak van onderzoek naar de vaderlijke overdracht van blootstelling aan het milieu op de ontwikkeling van ziekten bij nakomelingen te benadrukken. Er is aangetoond dat blootstelling van vaders aan een obesogeen dieet de epigenetische aanleg voor stofwisselingsziekten beïnvloedt, wat tot vijf generaties lang bij het nageslacht zichtbaar kan zijn. Ter ondersteuning tonen observationele onderzoeken bij mannen aan dat diëten met een hoog vetgehalte en diëten met veel bewerkte voedingsmiddelen de kwantiteit en kwaliteit van het sperma aanzienlijk verminderden, inclusief de beweeglijkheid, morfologie en concentratie, en DNA-methylatie van genen geassocieerd met obesitas en cardiometabolische disfunctie. Toch zijn er geen experimentele onderzoeken naar dieetmanipulatie bij mannen om de bijdrage van een acuut obesogeen dieet (dat wil zeggen vetrijk) aan de DNA-methylatie van genen geassocieerd met obesitas en cardiometabolische ziekten bij mannelijke gameten te begrijpen.

De onderzoeksdoelen van deze studie zijn: 1) het meten van DNA-methylatie van genen in sperma als reactie op een gezond en vetrijk dieet, 2) het onderzoeken van de metabolische flexibiliteit als reactie op een gezond en vetrijk dieet en de bijdrage ervan aan DNA-methylatie bij sperma, en 3) het metabolische en ontstekingsmilieu onderzoeken als reactie op een gezond en vetrijk dieet en de bijdrage ervan aan DNA-methylatie in sperma. Om deze doelen te bereiken, zullen we een cross-sectioneel, observationeel onderzoek uitvoeren bij 10 gezonde mannelijke deelnemers van 20-35 jaar oud, waarbij we twee diëten gebruiken (gezonde voeding: 27% vet, 55% koolhydraten, 15% eiwit gevolgd door een vetrijk dieet). Dieet: 50% vet, 35% koolhydraten, 15% eiwit).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily Flanagan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen gezonde mannen uit het grotere Baton Rouge-gebied worden ingeschreven die aan de bovenstaande geschiktheidscriteria voldoen en bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man gebaseerd op biologisch geslacht
  • Leeftijd 20-35 jaar
  • BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
  • Wit/Kaukasisch
  • Bereid om kant-en-klaarmaaltijden te nuttigen
  • Bereid om een ​​versnellingsmeter en continue glucosemonitor (CGM) te dragen
  • Bereid om de dieetinname bij te houden
  • Bereid om 24 uur te verblijven, inclusief overnachting in een onderzoekskliniek
  • Bereid om bloed- en spermamonsters te verstrekken
  • Bereid om in te stemmen met DNA-sequencing van het hele genoom

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiel gewicht in de afgelopen 3 maanden (±5% gewichtsverlies of -toename)
  • Ploegendienst of werken in een fabrieksomgeving
  • Regelmatig roken of gebruik van tabaksproducten, inclusief vapen, in de afgelopen 6 maanden.
  • Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde diabetes
  • Hypertensie (>140/90 mmHg gemeten bij screening)
  • Heeft een bariatrische operatie ondergaan
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen of andere chronische ziekten, waaronder kanker
  • Geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)
  • Het volgen van speciale of beperkte diëten (bijvoorbeeld een laag CHO-, vetarm of vegetarisch/veganistisch dieet) of voedselallergieën geassocieerd met studievoedsel.
  • Momenteel bezig met >150 minuten matige intensiteit of >75 minuten intensieve fysieke activiteit per week
  • Meer dan 14 porties bier of alcohol per week drinken
  • Depressieve (Score ≥10), angst (Score ≥8) en stress (Score ≥15) symptomologie (Score ≥16) van de 42-item Depressie, Angst, Stress Schalen (DASS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma-DNA-methylatie
Tijdsspanne: Basislijn, Onmiddellijk na het gezonde dieet, Onmiddellijk na het vetrijke dieet
Incidentie van DNA-methylatie (gehele genoom/epigenoom breed) van genen in sperma gemeten met behulp van bisulfaatsequencing
Basislijn, Onmiddellijk na het gezonde dieet, Onmiddellijk na het vetrijke dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma-DNA-schade
Tijdsspanne: Basislijn, Onmiddellijk na het gezonde dieet, Onmiddellijk na het vetrijke dieet
Comet Assay om DNA-fragmentatie in sperma te bepalen.
Basislijn, Onmiddellijk na het gezonde dieet, Onmiddellijk na het vetrijke dieet

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolische flexibiliteit (indirect)
Tijdsspanne: Direct na het gezonde dieet, Direct na het vetrijke dieet
Verandering in het ademhalingsquotiënt (RQ) van een nuchtere naar een gevoede toestand met behulp van een metabolische kamer.
Direct na het gezonde dieet, Direct na het vetrijke dieet
Metabolische flexibiliteit (direct)
Tijdsspanne: Direct na het gezonde dieet, Direct na het vetrijke dieet
Veranderingen in de circulerende glucose van nuchtere (0 minuten) naar gevoede toestand (240 minuten).
Direct na het gezonde dieet, Direct na het vetrijke dieet
Continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Direct na het gezonde dieet, Direct na het vetrijke dieet
Mean Amplitude of Glycemic Excursions (MAGE) als reactie op gezonde en vetrijke diëten.
Direct na het gezonde dieet, Direct na het vetrijke dieet
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Direct na het gezonde dieet, Direct na het vetrijke dieet
Gemiddelde 24-uurs glucose- en totale 24-uurs c-peptide-uitscheiding
Direct na het gezonde dieet, Direct na het vetrijke dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2023-043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren