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Modifications du matériel génétique induites par l'alimentation (DIG 'EM)

1 février 2024 mis à jour par: Emily W. Flanagan, MS, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Une étude pilote pour examiner la flexibilité métabolique en tant que mécanisme d'altérations épigénétiques induites par l'alimentation chez les gamètes mâles

Il s'agit d'une étude pilote menée auprès de 10 hommes visant à tester l'hypothèse selon laquelle les perturbations du flux de substrat et les milieux métaboliques et pro-inflammatoires circulants au cours d'un paradigme de régime riche en graisses moduleront la méthylation de l'ADN des gènes dans le sperme associé à l'obésité et au dysfonctionnement cardiométabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'hypothèse des origines paternelles de la santé et de la maladie (POHaD) a été introduite pour souligner la nécessité de mener des recherches sur la transmission paternelle des expositions environnementales sur le développement de maladies chez la progéniture. Il a été démontré que l'exposition paternelle à un régime obésogène imprime une prédisposition épigénétique aux maladies métaboliques qui peuvent être évidentes chez la progéniture jusqu'à 5 générations. À l’appui, des études observationnelles chez les hommes montrent que les régimes riches en graisses et en aliments transformés réduisaient considérablement la quantité et la qualité des spermatozoïdes, y compris la motilité, la morphologie et la concentration, ainsi que la méthylation de l’ADN des gènes associés à l’obésité et au dysfonctionnement cardiométabolique. Pourtant, il n’existe aucune étude expérimentale sur la manipulation du régime alimentaire chez les hommes pour comprendre la contribution d’un régime obésogène aigu (c’est-à-dire riche en graisses) sur la méthylation de l’ADN des gènes associés à l’obésité et aux maladies cardiométaboliques chez les gamètes mâles.

Les objectifs de recherche de cette étude sont les suivants : 1) mesurer la méthylation de l'ADN des gènes dans le sperme en réponse à un régime alimentaire sain et riche en graisses, 2) examiner la flexibilité métabolique en réponse à un régime alimentaire sain et riche en graisses et sa contribution à la méthylation de l'ADN dans sperme, et 3) examiner le milieu métabolique et inflammatoire en réponse à un régime alimentaire sain et riche en graisses et sa contribution à la méthylation de l'ADN dans le sperme. Pour atteindre ces objectifs, nous mènerons une étude observationnelle transversale chez 10 participants masculins en bonne santé âgés de 20 à 35 ans utilisant deux régimes (régime sain : 27 % de matières grasses, 55 % de glucides, 15 % de protéines suivi d'un régime riche en graisses). Régime : 50 % de matières grasses, 35 % de glucides, 15 % de protéines).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Recrutement
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emily Flanagan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude recrutera des hommes en bonne santé de la grande région de Baton Rouge qui répondent aux critères d'éligibilité ci-dessus et sont prêts à participer à cet essai de recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme basé sur le sexe biologique
  • Âge 20-35 ans
  • IMC entre 18,5 et 24,9 kg/m2
  • Blanc/Caucasien
  • Prêt à consommer des repas préparés
  • Disposé à porter un accéléromètre et un glucomètre continu (CGM)
  • Prêt à suivre l'apport alimentaire
  • Disposé à rester 24 heures, y compris la nuit, dans une clinique de recherche
  • Disposé à fournir des échantillons de sang et de sperme
  • Prêt à consentir au séquençage de l'ADN du génome entier

Critère d'exclusion:

  • Poids instable au cours des 3 derniers mois (±5 % de perte ou de gain de poids)
  • Travail posté ou travail en usine
  • Tabagisme ou consommation habituelle de produits du tabac, y compris le vapotage, au cours des 6 derniers mois.
  • Antécédents de diabète cliniquement diagnostiqué
  • Hypertension (> 140/90 mmHg mesuré lors du dépistage)
  • A subi une chirurgie bariatrique
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie neurologique ou d'autres maladies chroniques, y compris le cancer
  • Antécédents de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
  • Adhésion à des régimes spéciaux ou restreints (par exemple, régimes faibles en glucides, faibles en gras ou végétariens/végétaliens) ou allergies alimentaires associées aux aliments à l'étude.
  • Pratiquer actuellement > 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou > 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse chaque semaine
  • Boire plus de 14 portions de bière ou d'alcool par semaine
  • Symptômes dépressifs (score ≥ 10), d'anxiété (score ≥ 8) et de stress (score ≥ 15) (score ≥ 16) issus des 42 éléments des échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthylation de l'ADN du sperme
Délai: Base de référence, immédiatement après un régime alimentaire sain, immédiatement après un régime riche en graisses
Incidence de la méthylation de l'ADN (à l'échelle du génome entier/de l'épigénome) des gènes dans le sperme, mesurée par séquençage au bisulfate
Base de référence, immédiatement après un régime alimentaire sain, immédiatement après un régime riche en graisses

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dommages à l'ADN des spermatozoïdes
Délai: Base de référence, immédiatement après un régime alimentaire sain, immédiatement après un régime riche en graisses
Test Comet pour déterminer la fragmentation de l’ADN dans le sperme.
Base de référence, immédiatement après un régime alimentaire sain, immédiatement après un régime riche en graisses

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité métabolique (indirecte)
Délai: Immédiatement après un régime alimentaire sain, Immédiatement après un régime riche en graisses
Modification du quotient respiratoire (RQ) d'un état à jeun à un état nourri à l'aide d'une chambre métabolique.
Immédiatement après un régime alimentaire sain, Immédiatement après un régime riche en graisses
Flexibilité métabolique (directe)
Délai: Immédiatement après un régime alimentaire sain, Immédiatement après un régime riche en graisses
Modifications du glucose circulant d'un état à jeun (0 minute) à un état nourri (240 minutes).
Immédiatement après un régime alimentaire sain, Immédiatement après un régime riche en graisses
Surveillance continue de la glycémie
Délai: Immédiatement après un régime alimentaire sain, Immédiatement après un régime riche en graisses
Amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE) en réponse à un régime alimentaire sain et riche en graisses.
Immédiatement après un régime alimentaire sain, Immédiatement après un régime riche en graisses
Sensibilité à l'insuline
Délai: Immédiatement après un régime alimentaire sain, Immédiatement après un régime riche en graisses
Glycémie moyenne sur 24 heures et excrétion totale du peptide c sur 24 heures
Immédiatement après un régime alimentaire sain, Immédiatement après un régime riche en graisses

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

3 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2023-043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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