Kost-inducerede ændringer i genetisk materiale (DIG 'EM)
En pilotundersøgelse for at undersøge metabolisk fleksibilitet som en mekanisme for diætinducerede epigenetiske ændringer i mandlige kønsceller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Paternal Origins of Health and Disease (POHaD) hypotesen blev introduceret for at understrege behovet for forskning i faderlig overførsel af miljøeksponeringer på udvikling af afkomssygdomme. Faderlig eksponering for en obesogen diæt har vist sig at præge epigenetisk disposition for stofskiftesygdomme, som kan ses hos afkom i op til 5 generationer. Til støtte viser observationsundersøgelser hos mænd, at diæter med højt fedtindhold og diæter med højt indhold af forarbejdede fødevarer signifikant reducerede mængden og kvaliteten af sædceller, herunder motilitet, morfologi og koncentration, og DNA-methylering af gener forbundet med fedme og kardiometabolisk dysfunktion. Alligevel er der ingen eksperimentelle diætmanipulationsundersøgelser hos mænd for at forstå bidraget fra en akut fedmediæt (dvs. højt fedtindhold) på DNA-methylering af gener forbundet med fedme og kardiometaboliske sygdomme i mandlige kønsceller.
Forskningens formål med denne undersøgelse er at: 1) måle DNA-methylering af gener i sæd som reaktion på en sund og fedtrig kost, 2) undersøge metabolisk fleksibilitet som reaktion på en sund kost med højt fedtindhold og dets bidrag til DNA-methylering i sæd, og 3) undersøge det metaboliske og inflammatoriske miljø som reaktion på en sund kost med højt fedtindhold og dets bidrag til DNA-methylering i sæd. For at nå disse mål vil vi udføre et tværsnits-observationsstudie i 10 raske mandlige deltagere i alderen 20-35 år ved hjælp af to diæter (Sund kost: 27 % fedt, 55 % kulhydrat, 15 % protein efterfulgt af et højt fedtindhold Kost: 50% fedt, 35% kulhydrat, 15% protein).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emily Flanagan, PhD
- Telefonnummer: (225) 763-2828
- E-mail: Emily.Flanagan@pbrc.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Rekruttering
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Emily Flanagan, PhD
- Telefonnummer: 225-763-2828
- E-mail: Emily.Flanagan@pbrc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Emily Flanagan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand baseret på biologisk køn
- Alder 20-35 år
- BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
- Hvid/kaukasisk
- Villig til at indtage færdiglavede måltider
- Villig til at bære et accelerometer og kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
- Villig til at spore kostindtag
- Er villig til at blive 24 timer, inklusive overnatning i en forskningsklinik
- Er villig til at give blod- og sædprøver
- Villig til at give samtykke til hel-genom-sekventering af DNA
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil vægt i de sidste 3 måneder (±5 % vægttab eller -øgning)
- Skifteholdsarbejde eller arbejde i en fabriksindstilling
- Sædvanlig rygning eller brug af tobaksvarer, herunder dampning, inden for de seneste 6 måneder.
- Anamnese med klinisk diagnosticeret diabetes
- Hypertension (>140/90 mmHg målt ved screening)
- Har gennemgået en fedmeoperation
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom, neurologisk sygdom eller andre kroniske sygdomme, herunder kræft
- Anamnese med humant immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
- Overholdelse af særlige eller begrænsede diæter (f.eks. lav-CHO, fedtfattig eller vegetarisk/vegansk diæt) eller fødevareallergi forbundet med undersøgelsesfødevarer.
- Deltager i øjeblikket i >150 minutters moderat intensitet eller >75 minutters kraftig fysisk aktivitet hver uge
- Drikker mere end 14 portioner øl eller alkohol om ugen
- Depressiv (Score ≥10), angst (Score ≥8) og stress (Score≥15) symptomologi (Score ≥16) fra 42-elementerne Depression, Angst, Stress Scales (DASS)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sæd-DNA-methylering
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Forekomst af DNA-methylering (hele genomet/epigenom bredt) af gener i sædceller målt ved hjælp af bisulfat-sekventering
|
Baseline, Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sæd DNA-skade
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Comet Assay for at bestemme DNA-fragmentering i sperm.
|
Baseline, Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk fleksibilitet (indirekte)
Tidsramme: Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Ændring i respiratorisk kvotient (RQ) fra fastende til fødetilstand ved hjælp af et metabolisk kammer.
|
Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
|
Metabolisk fleksibilitet (direkte)
Tidsramme: Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Ændringer til cirkulerende glukose fra fastende (0 minutter) til fodret tilstand (240 minutter).
|
Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udflugter (MAGE) som reaktion på sunde diæter med højt fedtindhold.
|
Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Gennemsnitlig 24 timers glucose og total 24 timers c-peptidudskillelse
|
Umiddelbart efter den sunde kost, Umiddelbart efter den fedtrige diæt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2023-043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .