모든 관절경 ATFL 수술 후 보행 패턴 분석
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İnci H Ayas
- 전화번호: 0 312 216 26 21
- 이메일: inciayass@gmail.com
연구 장소
-
-
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Ankara, 칠면조, 06560
- 모병
- Gazi University Hospital
-
연락하다:
- İnci H Ayas
- 전화번호: 0 312 216 26 21
- 이메일: inciayass@gmail.com
-
연락하다:
- 이메일: inciayass@gmail.com
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수석 연구원:
- İnci H Ayas
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부수사관:
- Asim Ahmadov
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부수사관:
- Furkan Aral
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 한쪽 발목 불안정성의 존재.
- 모든 관절경적 전방거비인대(ATFL) 복구 수술을 계획합니다.
제외 기준:
- 발과 발목 기형의 존재.
- 보행 생체역학에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 병리의 존재.
- 이전의 발 및 발목 수술 이력.
- 수술 후 3개월 또는 6개월 후에 실패한 것으로 간주되는 수술 안정성 평가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ATFL 수술
모든 참가자는 모든 관절경 ATFL 복구 수술을 받게 됩니다.
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환자는 척추 차단술, 전신 마취 또는 이 두 가지를 조합한 수술을 받습니다.
진단 관절경 검사 시 4mm 30도 카메라를 이용하여 전방 구획을 검사하고, 관절경을 통해 측면 발목 불안정성을 진단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pedobarography
기간: 수술 하루 전
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Pedobarographic 분석에는 보행 분석을 위한 플랫폼, 압력 센서, 소프트웨어 및 컴퓨터 설치가 완료됩니다. 동적 분석에서 환자는 자연스러운 보행을 따라 몸의 측면에 팔을 편안하게 두고 규칙적인 보행 속도로 플랫폼을 밟습니다. 정적 분석에서는 환자가 플랫폼에 고정되어 있고 팔이 몸 옆에 자유로운 위치에 있는 동안 측정이 이루어집니다. 스텝, 발뒤꿈치 닿기, 발가락 들기 단계 동안 양쪽 발에 대해 5개의 측정값이 별도로 기록됩니다. 이러한 측정은 발 뒤쪽, 발의 중간 부분, 발 앞쪽의 안쪽, 중간, 측면 및 발가락에서 가장 높은 압력을 포착합니다. 측정을 통해 얻은 발바닥 압력 분포를 원하는 부위(마스크)로 구분합니다. 그런 다음 각 영역에 해당하는 압력, 힘 및 압력-시간 적분을 사용하여 해당 영역이 압력에 노출되는 방법과 기간을 결정합니다. |
수술 하루 전
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Pedobarography
기간: 수술 후 3개월
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Pedobarographic 분석에는 보행 분석을 위한 플랫폼, 압력 센서, 소프트웨어 및 컴퓨터 설치가 완료됩니다. 동적 분석에서 환자는 자연스러운 보행을 따라 몸의 측면에 팔을 편안하게 두고 규칙적인 보행 속도로 플랫폼을 밟습니다. 정적 분석에서는 환자가 플랫폼에 고정되어 있고 팔이 몸 옆에 자유로운 위치에 있는 동안 측정이 이루어집니다. 스텝, 발뒤꿈치 닿기, 발가락 들기 단계 동안 양쪽 발에 대해 5개의 측정값이 별도로 기록됩니다. 이러한 측정은 발 뒤쪽, 발의 중간 부분, 발 앞쪽의 안쪽, 중간, 측면 및 발가락에서 가장 높은 압력을 포착합니다. 측정을 통해 얻은 발바닥 압력 분포를 원하는 부위(마스크)로 구분합니다. 그런 다음 각 영역에 해당하는 압력, 힘 및 압력-시간 적분을 사용하여 해당 영역이 압력에 노출되는 방법과 기간을 결정합니다. |
수술 후 3개월
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Pedobarography
기간: 수술 후 6개월
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Pedobarographic 분석에는 보행 분석을 위한 플랫폼, 압력 센서, 소프트웨어 및 컴퓨터 설치가 완료됩니다. 동적 분석에서 환자는 자연스러운 보행을 따라 몸의 측면에 팔을 편안하게 두고 규칙적인 보행 속도로 플랫폼을 밟습니다. 정적 분석에서는 환자가 플랫폼에 고정되어 있고 팔이 몸 옆에 자유로운 위치에 있는 동안 측정이 이루어집니다. 스텝, 발뒤꿈치 닿기, 발가락 들기 단계 동안 양쪽 발에 대해 5개의 측정값이 별도로 기록됩니다. 이러한 측정은 발 뒤쪽, 발의 중간 부분, 발 앞쪽의 안쪽, 중간, 측면 및 발가락에서 가장 높은 압력을 포착합니다. 측정을 통해 얻은 발바닥 압력 분포를 원하는 부위(마스크)로 구분합니다. 그런 다음 각 영역에 해당하는 압력, 힘 및 압력-시간 적분을 사용하여 해당 영역이 압력에 노출되는 방법과 기간을 결정합니다. |
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 정형외과 발 및 발목 학회 발목 뒷발 척도(AOFAS)
기간: 수술 하루 전
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뒷발 점수는 통증, 기능 및 정렬을 평가하는 9가지 질문으로 구성됩니다.
설문 조사 내에서 통증에 관한 질문 1개, 기능에 관한 질문 7개, 정렬에 관한 질문 1개가 있습니다.
통증 구간은 40점, 기능 구간은 50점, 정렬 구간은 10점으로 총 100점으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 하루 전
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미국 정형외과 발 및 발목 학회 발목 뒷발 척도(AOFAS)
기간: 수술 후 3개월
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뒷발 점수는 통증, 기능 및 정렬을 평가하는 9가지 질문으로 구성됩니다.
설문 조사 내에서 통증에 관한 질문 1개, 기능에 관한 질문 7개, 정렬에 관한 질문 1개가 있습니다.
통증 구간은 40점, 기능 구간은 50점, 정렬 구간은 10점으로 총 100점으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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미국 정형외과 발 및 발목 학회 발목 뒷발 척도(AOFAS)
기간: 수술 후 6개월
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뒷발 점수는 통증, 기능 및 정렬을 평가하는 9가지 질문으로 구성됩니다.
설문 조사 내에서 통증에 관한 질문 1개, 기능에 관한 질문 7개, 정렬에 관한 질문 1개가 있습니다.
통증 구간은 40점, 기능 구간은 50점, 정렬 구간은 10점으로 총 100점으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zeynep Hazar, Gazi University
- 연구 의자: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- 연구 책임자: Mehmet A Tokgöz, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Iayas6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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