Gangmønsteranalyse etter all artroskopisk ATFL-reparasjonskirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İnci H Ayas
- Telefonnummer: 0 312 216 26 21
- E-post: inciayass@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Rekruttering
- Gazi University Hospital
-
Ta kontakt med:
- İnci H Ayas
- Telefonnummer: 0 312 216 26 21
- E-post: inciayass@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: inciayass@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- İnci H Ayas
-
Underetterforsker:
- Asim Ahmadov
-
Underetterforsker:
- Furkan Aral
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ensidig ankelinstabilitet.
- Planlegging for all reparasjonskirurgi for artroskopisk fremre talofibulære ligament (ATFL).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fot- og ankeldeformiteter.
- Tilstedeværelse av ortopediske eller nevrologiske patologier som kan påvirke gåbiomekanikk.
- Historie om tidligere fot- og ankeloperasjoner.
- Vurdering av kirurgisk stabilitet ansett som mislykket ved 3. eller 6. måned postoperativ kontroll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ATFL kirurgi
Alle deltakere vil gjennomgå all artroskopisk ATFL-reparasjonskirurgi.
|
Pasientene gjennomgår kirurgi med spinal blokkering, generell anestesi eller en kombinasjon av begge.
Under den diagnostiske artroskopien undersøkes fremre kompartment med et 4 mm 30-graders kamera, og lateral ankelinstabilitet diagnostiseres artroskopisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedobarografi
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Pedobarografisk analyse innebærer ferdigstillelse av plattformen, trykksensorer, programvare og datamaskininstallasjon for ganganalyse. Ved dynamisk analyse tar pasienten et skritt på plattformen i vanlig ganghastighet, med armene avslappet på sidene av kroppen, etter en naturlig gangart. Ved statisk analyse foretas målinger mens pasienten forblir stasjonær på plattformen med armene i fri posisjon inntil kroppen. Fem målinger registreres separat for begge føttene under trinn-, hælstøt- og tåløftfasene. Disse målingene fanger opp de høyeste trykket på baksiden av foten, den midtre delen av foten, den indre, midtre, laterale siden av forsiden av foten og tærne. Plantartrykkfordelingen som oppnås fra målingen er delt inn i ønskede områder (masker). Trykk-, kraft- og trykk-tid-integralen som tilsvarer hvert område brukes deretter til å bestemme hvordan og hvor lenge disse områdene er utsatt for trykk. |
en dag før operasjonen
|
|
Pedobarografi
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Pedobarografisk analyse innebærer ferdigstillelse av plattformen, trykksensorer, programvare og datamaskininstallasjon for ganganalyse. Ved dynamisk analyse tar pasienten et skritt på plattformen i vanlig ganghastighet, med armene avslappet på sidene av kroppen, etter en naturlig gangart. Ved statisk analyse foretas målinger mens pasienten forblir stasjonær på plattformen med armene i fri posisjon inntil kroppen. Fem målinger registreres separat for begge føttene under trinn-, hælstøt- og tåløftfasene. Disse målingene fanger opp de høyeste trykket på baksiden av foten, den midtre delen av foten, den indre, midtre, laterale siden av forsiden av foten og tærne. Plantartrykkfordelingen som oppnås fra målingen er delt inn i ønskede områder (masker). Trykk-, kraft- og trykk-tid-integralen som tilsvarer hvert område brukes deretter til å bestemme hvordan og hvor lenge disse områdene er utsatt for trykk. |
3 måneder etter operasjonen
|
|
Pedobarografi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Pedobarografisk analyse innebærer ferdigstillelse av plattformen, trykksensorer, programvare og datamaskininstallasjon for ganganalyse. Ved dynamisk analyse tar pasienten et skritt på plattformen i vanlig ganghastighet, med armene avslappet på sidene av kroppen, etter en naturlig gangart. Ved statisk analyse foretas målinger mens pasienten forblir stasjonær på plattformen med armene i fri posisjon inntil kroppen. Fem målinger registreres separat for begge føttene under trinn-, hælstøt- og tåløftfasene. Disse målingene fanger opp de høyeste trykket på baksiden av foten, den midtre delen av foten, den indre, midtre, laterale siden av forsiden av foten og tærne. Plantartrykkfordelingen som oppnås fra målingen er delt inn i ønskede områder (masker). Trykk-, kraft- og trykk-tid-integralen som tilsvarer hvert område brukes deretter til å bestemme hvordan og hvor lenge disse områdene er utsatt for trykk. |
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfoot Scale (AOFAS)
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Bakfotsskåren består av ni spørsmål som vurderer smerte, funksjon og justering.
Innenfor undersøkelsen er ett spørsmål knyttet til smerte, syv spørsmål om funksjon, og ett spørsmål knyttet til justering.
Smertedelen vurderes på en skala på 40 poeng, funksjonsdelen på 50 poeng og opprettingsdelen på 10 poeng, summert opp til totalt 100 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
|
en dag før operasjonen
|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfoot Scale (AOFAS)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Bakfotsskåren består av ni spørsmål som vurderer smerte, funksjon og justering.
Innenfor undersøkelsen er ett spørsmål knyttet til smerte, syv spørsmål om funksjon, og ett spørsmål knyttet til justering.
Smertedelen vurderes på en skala på 40 poeng, funksjonsdelen på 50 poeng og opprettingsdelen på 10 poeng, summert opp til totalt 100 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfoot Scale (AOFAS)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Bakfotsskåren består av ni spørsmål som vurderer smerte, funksjon og justering.
Innenfor undersøkelsen er ett spørsmål knyttet til smerte, syv spørsmål om funksjon, og ett spørsmål knyttet til justering.
Smertedelen vurderes på en skala på 40 poeng, funksjonsdelen på 50 poeng og opprettingsdelen på 10 poeng, summert opp til totalt 100 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre funksjonalitet.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeynep Hazar, Gazi University
- Studiestol: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- Studieleder: Mehmet A Tokgöz, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Iayas6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ganganalyse
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait