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Analisi del modello di andatura dopo tutto un intervento chirurgico di riparazione ATFL artroscopica

28 marzo 2024 aggiornato da: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Analisi del pattern dell'andatura dopo tutti gli interventi chirurgici di riparazione ATFL artroscopica

Lo studio indagherà le alterazioni nei modelli di andatura post-operatoria tra i pazienti che sono stati sottoposti a tutti gli interventi di riparazione artroscopica del legamento peroneo-astragalico anteriore (ATFL) a causa dell'instabilità della caviglia. La biomeccanica dell'andatura dei pazienti in attesa di intervento chirurgico sarà valutata prima dell'intervento utilizzando l'analisi pedobarografica. Successivi cambiamenti nella biomeccanica della deambulazione verranno valutati e interpretati al 3° e 6° mese postoperatorio. Di conseguenza, sarà documentato l'impatto di tutto il metodo di riparazione anatomica artroscopica dell'ATFL sulla deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Reclutamento
        • Gazi University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • İnci H Ayas
        • Sub-investigatore:
          • Asim Ahmadov
        • Sub-investigatore:
          • Furkan Aral

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di instabilità unilaterale della caviglia.
  • Pianificazione di tutti gli interventi chirurgici di riparazione artroscopica del legamento peroneale anteriore (ATFL).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di deformità del piede e della caviglia.
  • Presenza di patologie ortopediche o neurologiche che possano influenzare la biomeccanica della deambulazione.
  • Storia di precedenti interventi chirurgici al piede e alla caviglia.
  • Valutazione della stabilità chirurgica ritenuta infruttuosa al controllo postoperatorio del 3° o 6° mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento chirurgico ATFL
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a tutti gli interventi chirurgici di riparazione ATFL artroscopica.
Procedura: Tutti gli interventi di riparazione artroscopica ATFL
I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico con blocco spinale, anestesia generale o una combinazione di entrambi. Durante l'artroscopia diagnostica, il compartimento anteriore viene esaminato con una telecamera da 4 mm a 30 gradi e l'instabilità laterale della caviglia viene diagnosticata artroscopicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pedobarografia
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico

L'analisi pedobarografica prevede il completamento della piattaforma, dei sensori di pressione, del software e dell'installazione del computer per l'analisi dell'andatura.

Nell'analisi dinamica, il paziente fa un passo sulla pedana a velocità di camminata regolare, con le braccia rilassate lungo i lati del corpo, seguendo un'andatura naturale. Nell'analisi statica, le misurazioni vengono effettuate mentre il paziente rimane fermo sulla piattaforma con le braccia in posizione libera accanto al corpo. Cinque misurazioni vengono registrate separatamente per entrambi i piedi durante le fasi di passo, appoggio del tallone e sollevamento della punta. Queste misurazioni rilevano le pressioni più elevate sulla parte posteriore del piede, sulla parte centrale del piede, sul lato interno, medio e laterale della parte anteriore del piede e sulle dita dei piedi.

La distribuzione della pressione plantare ottenuta dalla misurazione viene suddivisa in zone desiderate (maschere). La pressione, la forza e l'integrale pressione-tempo corrispondenti a ciascuna area vengono quindi utilizzati per determinare come e per quanto tempo queste aree sono esposte alla pressione.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Pedobarografia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento

L'analisi pedobarografica prevede il completamento della piattaforma, dei sensori di pressione, del software e dell'installazione del computer per l'analisi dell'andatura.

Nell'analisi dinamica, il paziente fa un passo sulla pedana a velocità di camminata regolare, con le braccia rilassate lungo i lati del corpo, seguendo un'andatura naturale. Nell'analisi statica, le misurazioni vengono effettuate mentre il paziente rimane fermo sulla piattaforma con le braccia in posizione libera accanto al corpo. Cinque misurazioni vengono registrate separatamente per entrambi i piedi durante le fasi di passo, appoggio del tallone e sollevamento della punta. Queste misurazioni rilevano le pressioni più elevate sulla parte posteriore del piede, sulla parte centrale del piede, sul lato interno, medio e laterale della parte anteriore del piede e sulle dita dei piedi.

La distribuzione della pressione plantare ottenuta dalla misurazione viene suddivisa in zone desiderate (maschere). La pressione, la forza e l'integrale pressione-tempo corrispondenti a ciascuna area vengono quindi utilizzati per determinare come e per quanto tempo queste aree sono esposte alla pressione.
3 mesi dopo l'intervento
Pedobarografia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento

L'analisi pedobarografica prevede il completamento della piattaforma, dei sensori di pressione, del software e dell'installazione del computer per l'analisi dell'andatura.

Nell'analisi dinamica, il paziente fa un passo sulla pedana a velocità di camminata regolare, con le braccia rilassate lungo i lati del corpo, seguendo un'andatura naturale. Nell'analisi statica, le misurazioni vengono effettuate mentre il paziente rimane fermo sulla piattaforma con le braccia in posizione libera accanto al corpo. Cinque misurazioni vengono registrate separatamente per entrambi i piedi durante le fasi di passo, appoggio del tallone e sollevamento della punta. Queste misurazioni rilevano le pressioni più elevate sulla parte posteriore del piede, sulla parte centrale del piede, sul lato interno, medio e laterale della parte anteriore del piede e sulle dita dei piedi.

La distribuzione della pressione plantare ottenuta dalla misurazione viene suddivisa in zone desiderate (maschere). La pressione, la forza e l'integrale pressione-tempo corrispondenti a ciascuna area vengono quindi utilizzati per determinare come e per quanto tempo queste aree sono esposte alla pressione.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Il punteggio del retropiede comprende nove domande che valutano il dolore, la funzione e l'allineamento. All'interno del sondaggio, una domanda riguarda il dolore, sette domande riguardano la funzione e una domanda riguarda l'allineamento. La sezione del dolore viene valutata su una scala di 40 punti, la sezione della funzione su 50 punti e la sezione dell'allineamento su 10 punti, per un totale di 100 punti. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Scala caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il punteggio del retropiede comprende nove domande che valutano il dolore, la funzione e l'allineamento. All'interno del sondaggio, una domanda riguarda il dolore, sette domande riguardano la funzione e una domanda riguarda l'allineamento. La sezione del dolore viene valutata su una scala di 40 punti, la sezione della funzione su 50 punti e la sezione dell'allineamento su 10 punti, per un totale di 100 punti. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
3 mesi dopo l'intervento
Scala caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il punteggio del retropiede comprende nove domande che valutano il dolore, la funzione e l'allineamento. All'interno del sondaggio, una domanda riguarda il dolore, sette domande riguardano la funzione e una domanda riguarda l'allineamento. La sezione del dolore viene valutata su una scala di 40 punti, la sezione della funzione su 50 punti e la sezione dell'allineamento su 10 punti, per un totale di 100 punti. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeynep Hazar, Gazi University
  • Cattedra di studio: Ulunay Kanatlı, Gazi University
  • Direttore dello studio: Mehmet A Tokgöz, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iayas6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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